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多潘立酮(吗丁啉)导致心脏性猝死 西安杨森受影响

来源:互联网时间:2014-06-05分类:医药行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信

导读

多潘立酮又叫吗丁啉是一种被公认的相对副作用较小的止吐药,因此被广泛应用于临床,然而,最近的多项临床研究报道发现,使用吗丁啉能增加突发性心脏病死亡风险,吗丁啉的适应症将仅限于治疗恶心和呕吐。

  多潘立酮又叫吗丁啉是一种被公认的相对副作用较小的止吐药,因此被广泛应用于临床,然而,最近的多项临床研究报道发现,使用吗丁啉能增加突发性心脏病死亡风险,吗丁啉的适应症将仅限于治疗恶心和呕吐。


  目前,多潘立酮在国内的适应症包括两种,其一用于缓解由胃排空延缓、胃肠道返流、食管炎引起的消化不良症状,如上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛、嗳气、肠胃胀气、口中带有或不带有返流胃内容物的胃烧灼感。其二主要用于治疗功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。


  多潘立酮对心脏复极过程引起的干扰可能是其增加心脏性猝死(SCD)的一个主要机制。药理学研究表明多潘立酮能产生显著的心脏hERG通道抑制和动作电位延长,可能导致动作电位时程增强和动作电位三角不稳定及致最终发生心律失常。相比常用药物,口服多潘立酮诱导猝死的风险高达2.8倍。并且,当它的剂量超过30mg/天时,其猝死风险急剧增加。美国食品药物管理局(FDA)曾拒绝吗丁啉进入美国的批准,甚至宣称它的使用是非法的,并颁布了关于多潘立酮的心脏安全性警告。


  鉴于多潘立酮目前的低临床疗效获益与高心源性猝死风险,它未来的销售及临床应用将受到极大影响。大家都知道,吗丁啉的注册厂家为西安杨森制药有限公司,它的的临床应用比较广泛,在药店多有销售,市场销量较大,此次事件可能会对药品的销售以及药物的安全性带来影响。而作为其国内的主要厂家西安杨森无疑也将被牵连。

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