强生结核病新药Situro或将公诸于世

来源：互联网时间：2014-03-10分类：医药曝光台手机访问 扫一扫，发送至微信

导读

在医疗界中，结核病是一种感染性疾病，主要影响肺部，导致肺部出现问题。近日。强生的结核病新药Situro可能将会获得欧盟委员会（EC）有条件批准，将会出现在市场中，为患者解决痛苦。

　　在医疗界中，结核病是一种感染性疾病，主要影响肺部，导致肺部出现问题。近日。强生的结核病新药Situro可能将会获得欧盟委员会（EC）有条件批准，将会出现在市场中，为患者解决痛苦。

　　Sirturo被指定为孤儿药地位，并于2013年12月获欧盟CHMP建议批准的积极意见。CHMP认为，强生所提供的数据表明，Sirturo的临床利益大于其风险，该药可能有助于应对多耐药结核病在新治疗选择方面远未满足的医疗需求，但这些数据尚不全面，因此，应该就Sirturo的使用开展更多的研究。

　　在美国，Sirturo于2012年12月通过加速审批程序获FDA批准，该药是近40年来首个具有全新作用机制的TB药物，同时也是有史以来首个明确用于MDR-TB的TB药物。医药招商网的工作人员指出，Sirturo具有独特的作用机制，通过靶向ATP合成酶来杀死结核分枝杆菌（M.tb），而ATP合成酶对能量的生成至关重要。

　　Sirturo的获批，是基于一项II期临床开发项目的24周数据。根据规定，强生将开展一项III期试验，进一步证实Sirturo的利益风险，并确定其最佳使用，包括需要联合用药的药物类型、数量及最佳治疗期。

　　在医疗界中总是会出现各种各样的疾病，威胁着患者的生命安全，就像上述的结核病一样。医药招商人士指出，国家应该鼓励制药厂家研发新型药剂，治愈出现的疾病，让患者早日脱离疾病的苦海中。

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