我国全面淘汰天然胶塞已经进入了“读秒”阶段_医药资讯

2004年8月，国药管注（2004）391号文再次要求，2004年底全面淘汰天然橡胶塞；2005年1月国食药监注13号文《关于进一步做好淘汰普通天然橡胶塞工作的通知》再次强调淘汰天然橡胶瓶塞的意义，对部分药品停止使用普通天然胶塞的时限进行了调整，目前有关方面的准备工作正在紧锣密鼓地进行中。 早在1995年，原国家医药管理局的国药质字（95）第8号文《关于淘汰部分天然橡胶抗生素瓶塞，采用药用丁基橡胶抗生素瓶塞的通知》就已提出了淘汰普通天然橡胶塞；2000年，原国家药品监督管理局发布国药管注[2000]462号文“关于实施《药品包装用材料、容器管理办法》（暂行）加强药包材监督管理工作的通知”中明确要求，生物制品、血液制品、冷冻干燥注射用抗生素粉针剂于2002年1月1日起停止使用普通天然胶塞作为包装；所有药用胶塞（包括输液、口服液等各剂型用胶塞）于2004年底前一律停止使用普通天然胶塞。 国家有关全面淘汰天然胶塞规定已发布10年，绝大部分企业对此已十分清楚，并做好了相应的准备工作。但个别制药企业直到去年下半年，才突然醒悟，开始紧张的准备工作。为此，国家食品药品监督管理局国食药监注[2005]13号文对全面淘汰普通天然胶塞时限做出调整：注射用青霉素（钠盐、钾盐）及基础输液2005年6月30日之前为过渡期，7月1日起换用丁基胶塞；其余大容量注射剂延缓至2005年12月31日完成替换工作。（转载自《中国医药报》）

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