扶正化瘀片获批进入美国主流医药招商市场
来源:互联网时间:2013-11-14分类:医药行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信
在医疗界中,肝类疾病是一种高发性疾病,并且呈现一种年轻化的演变趋势。据了解,上海现代中医药股份有限公司的扶正化瘀片有望获批进入美国主流医药招商市场,在肝性疾病的治疗上创造显著的业绩。
中国中医科学院院长天津中医药大学校长、中华中医药学会副会长、中国中西医结合学会副会长张伯礼院士介绍,扶正化瘀片临床研究由美国加利福尼亚大学牵头,九个美国临床中心参与,项目运行遵循国际临床研究规范,实验者入选标准严格,采取中央随机分组,严格控制偏移,提高了研究结果的真实性、可靠性。
据医药招商网的工作人员了解,“扶正化瘀片美国II期临床研究的顺利完成,有望打破西方医学界至今无抗肝纤维化药物的窘境,给肝纤维化治疗带来突破和希望。”Hassanein教授也表示,扶正化瘀片通过美国Ⅱ期临床试验在肝病治疗领域具有里程碑式的意义,“这项临床研究验证了扶正化瘀片治疗慢性丙型肝炎肝纤维化的安全性、耐受性及有效性,构建起中西医交流的桥梁,并在其中起到了举足轻重的作用。”
在11月11日的发布活动上,上海现代中医药股份有限公司宣布已启动扶正化瘀片美国Ⅲ期临床试验方案的制定。方案设计由国内外肝病专家、美国Ⅱ期临床试验研究团队以及美国专业Ⅲ期临床试验申报团队共同完成。扶正化瘀片美国Ⅲ期临床试验方案预计于2014年年底制定完成。
肝病疾病严重威胁着我们的身体健康,其治疗方式备受医疗人士的苦恼。所以扶正化瘀片的获批为肝性疾病的治疗开拓出一片崭新的天地,获得了医药代理商的关注,一时之间成为了医药界的焦点对象。
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