医药招商网站关注优卡丹损害儿童肝肾问题

　　据医药招商网站了解到的信息，近日，有网友爆料“著名演员宋丹丹代言的优卡丹会损害儿童肝肾”，该事件立即成为众多民众热议的焦点。优卡丹官方26日发表声明，澄清“会对儿童肝肾功能造成损害”的传言，称“1-12岁儿童依据说明书可放心使用，不会对肝肾功能造成损害，1岁以下婴幼儿禁服，但原因非肝肾毒性”。

　　作为该药品代言人的宋丹丹25日在其实名微博发布消息称，“如网上爆料属实，我将诚恳地通过媒体站出来道歉。由于个人无法确切了解及掌握药检质量，今后无论是否有药检部门的审批资格，我都将不会再代言任何药品类！”

　　江西省食品药品监督管理局新闻办负责人27日接受中新社记者采访表示，2012年5月，国家食品药品监督管理局下发了《关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知》，对所有含盐酸金刚烷胺成分的儿童非处方药品说明书进行修订，要求生产企业接通知后，尽快修改该类产品的说明书。

　　该通知要求，在药品说明书“禁忌”项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。“用法用量”项未作调整，1-12岁儿童可按说明书正常使用。

　　医药招商网站了解到，“修改药品说明书是正常的药品监管工作，不是质量问题。”该负责人表示，食品药品监管部门对含盐酸金刚烷胺成分用药说明书的修订，是对该类药品再评价后的普遍规定，并非针对江西铜鼓仁和制药有限公司的小儿氨酚烷胺颗粒“优卡丹”产品的个别要求，更不是药品质量出现问题。

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