2017年中国医疗器械市场预测
2017年中国医疗器械市场将会怎样?由于医疗器械产品的特殊性,除少数OTC家用产品外,绝大多数的医疗器械,非 专业的医务人员无法使用(药品的话,即便是处方药…… 【查看详情】
这7个创新医疗器械拟进入特批程序
国家药监总局医疗器械技术审评中心发布公示,意7个申请项目进入创新医疗器械特别审批程序:1.产品名称:骶神经刺激系统;2.产品名称:全降解聚合物基体药物(雷帕霉素)洗脱支架系统…… 【查看详情】
尴尬了!精准医疗2.15亿美元打水漂 谁救它
2.15亿美元投资精准医疗,这能起到什么作用?如今,精准医疗投入快一年时间,但是如今却陷入尴尬的局面。谁能救救她?人工智能还是…… 【查看详情】
我国医疗器械出口额近5年来首降
1~9月,在医疗器械各子行业产品中,除口腔设备与材料的出口价格同比增长7.37%外,中低端产品领域的医用敷料、一次性耗材、保健康复用品,以及中高端产品领域的医院诊断与治疗设备的出口…… 【查看详情】
摆脱进口依赖 这些高端医疗器械少不了
国产医疗器械如何才能崛起,中国高端医疗器械如何打破垄断?跨国医疗器械企业利用市场垄断地位,不断抬高产品和售后服务价格。那么,中国医疗器械如何实现《中国制造2025》的宏伟目标? 【查看详情】
河北省二类医疗器械注册收费标准出台
《关于核定我省药品及医疗器械产品注册费收费标准的复函》文件列出了河北省药品和医疗器械产品的注册收费标准,文件显示,河北省医疗器械产品(二类境内)注册收费标准首次注册为72300元…… 【查看详情】
基因检测正式写入医药“十三五” 你还在等什么
基因检测写入医药十三五——《医药工业发展规划指南》意味着什么?是对基因检测的正名还是……基因检测写入医药十三五,对于医药行业而言将产生怎样的影响? 【查看详情】
中国医疗器械企业不服软 叫板跨国巨头
在目前国内医疗器械市场仅占医药市场总份额的14%,这一比例在全球是42%;全球医疗器械行业预计年均增长在4.1%,不过中国近六年复合增长率却达到了20%,中国的医疗器械市场可谓“肥肉”…… 【查看详情】
卫计委送利好!眼科医疗器械将迎大发展
目前我国患有视力损害的人口大约为3亿,其中有4500万例盲症。我国依然是世界上盲和视觉损伤患者数量最多的国家,贫困人口白内障盲的问题尚未解决,儿童青少年屈光不正日益突出…… 【查看详情】
国产医疗器械将替代进口 跨国企业仍是劲敌
在目前国内医疗器械市场仅占医药市场总份额的14%,这一比例在全球是42%;全球医疗器械行业预计年均增长在4.1%,不过中国近六年复合增长率却达到了20%,中国的医疗器械市场可谓“肥肉”,谁都想争…… 【查看详情】
注意!国家未来重点发展医械产品有这些(附名单)
《指南》提出,要在医药行业重点推进六大领域的发展,包括生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备。六大领域中,与医疗器械相关的是后面三个,恰好占比一半…… 【查看详情】
重磅!医疗器械工业或成国家支持重点领域
有关医药工业十三五规划纲要的具体内容我们尚未得知,但从目前国家的支持方向及社会、行业发展趋势看,有关国产的医学影像、体外诊断设备及仪器、医用机器人等创新型治疗设备、先进移动医疗产品等…… 【查看详情】
这6个风口 医疗器械企业都弄明白了吗
2013-2015年,国内医疗器械市场的投融资渐渐活跃,投资数量和交易金额都在快速上升,2015年,国内市场共发生了约80起医疗器械并购交易),比2013年的45起上升了78%…… 【查看详情】
医疗器械投融资快速增长 体外诊断备受青睐
从投融资金额来看,去年该行业总交易规模约为29亿美元,远远超过2013年的11亿美元,上升幅度达164%。哪些领域最受青睐?体外诊断和医疗影像的投资数量和交易规模都在攀升…… 【查看详情】
医疗器械迎政策利好 相关人才需求涨12%
随着国家对医疗器械行业优惠政策的不断出台,这不仅为医疗设备的发展开辟广阔前景,而且还将带动相关领域的人才招聘需求…… 【查看详情】
蓝皮书:未来医疗器械融资将呈以下几个趋势
中国医疗器械产业尚处于发展早期,受并购资本的推动,国内投资并购交易数量将会维持较快的增速。蓝皮书指出,在国家政策支持、投资者积极参与以及市场需求的不断增长背景下,国内医疗器械产业…… 【查看详情】
湖南165家医械经营企业被吊销、注销!
截止10月底,该省共依法注销128家医疗器械经营企业的《医疗器械经营许可证》,标注和公告37家医疗器械经营企业的《第二类医疗器械经营备案凭证》…… 【查看详情】
工信部再次出台扶持医疗器械行业发展举措
《规划》明确提出了“十三五”期间工业和信息化领域技术创新能力发展的目标和6大主要任务,以及提出了钢铁、有色金属、航空航天装备、生物医药及高性能医疗器械等16大重点发展方向…… 【查看详情】
医疗器械哪家强?全球医械研发投入大比拼
根据该报告,预计2015年至2022年年均增长率保持在5.20%左右,全球医疗器械市场规模将超过5,200亿美元,约为全球处方药市场规模的50%左右。其中,前三类医疗器械类别是体外诊断、心脏病学和影像诊断…… 【查看详情】
忍无可忍!医疗器械不良事件频发 FDA下狠手
近年来FDA对医疗器械管理日趋严格。去年8月份,FDA点名批评了包括奥林巴斯、宾得以及富士在内的三家内窥镜生产厂商…… 【查看详情】
医疗器械新品发布会 这家企业竟震撼全场
做投资的本质是投人,之所以选择注资康达医疗有两个主要的原因:一是康达医疗有清晰的战略规划和独特的发展模式;二是…… 【查看详情】
2020年医械细分领域将突破7000亿大关!
康复辅助器具是改善、补偿、替代人体功能和实施辅助性治疗以及预防残疾的产品。康复辅助器具产业是包括产品制造、配置服务、研发设计等业态门类的新兴产业。我国是世界上康复辅助器具需求人数最多…… 【查看详情】
医疗器械大整治!山东1700多家企业被责令整改
目前,山东省共检查生产企业194家、经营企业6810家、使用单位11479家,其中给予责令整改1753家,责令停产停业4家,罚没款2083.89万元,移送公安机关涉嫌犯罪案件4起…… 【查看详情】
医疗器械优先审批程序明年1月1日起施行
CFDA在10月26日发布公告,为保障医疗器械临床使用需求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械优先审批程序》,现予发布,自2017年1月1日起施行…… 【查看详情】
44家企业撤回130个医疗器械注册申请
国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布《关于公布44家企业撤回130个医疗器械注册申请项目的公告》(2016年第169号),并公布了2016年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目名单…… 【查看详情】
2016年CFDA抽查第二批医疗器械项目
2016年,根据《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》抽查相关原则,CFDA抽取其中部分医疗器械具体注册申请项目的受理号、产品名称、申请人及临床试验承担单位见附件…… 【查看详情】
CFDA发布通知 这7个医疗器械不予注册批件
国家食品药品监督管理局(CFDA)近日发布不予注册医疗器械批件通知,北京纽创科技有限公司等7家企业的产品未取得批件…… 【查看详情】
听了这么多 医疗器械产品召回的真相是什么?
产品召回对于大家来讲不是一个陌生的名词,医疗器械召回它到底是什么呢?下面那就让我们一起来聊一聊什么是医疗器械产品召回…… 【查看详情】
国产创新型医疗器械打破进口垄断现象
该产品组合了X射线计算机断层扫描系统(CT)和正电子发射计算机断层扫描系统(PET),提供生理和解剖信息的配准与融合。该产品伽马光子定位精确,信号数字化处理及采集方法先进,其所生成的图像同时包括人体器…… 【查看详情】
2016年9月总局共批192个医疗器械产品注册(附表)
最近获悉,9月CFDA共批准192个医疗器械产品上市,其中包括了33个进口医疗器械产品,进口第二类医疗器械产品39个,境内第三类医疗器械产品120个…… 【查看详情】