大利好!浙江采购国产医疗设备比例翻倍
降低政府采购和国有企业采购首台套产品和服务门槛,逐步扩大采购比例。进一步落实好“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的政策措施,到“十三五”末,全省医疗机构采购国产医疗设备比例翻一番…… 【查看详情】
2016版ISO13485出台 对医械业有哪些影响
2016版ISO13485标准已经发布,它的新条款可以帮助确保制造和供应链的质量和完整性,减轻风险,越过更严格的监管障碍。建议医疗器械制造商深入了解新的标准,看看如何使他们从中受益 【查看详情】
从复星医药投资思路看医疗器械市场未来
未来医疗器械发展模式是怎样的?具体模式则可以概括为中国+美国模式。美国是全球创新技术的重要来源地,而中国,凭借其在患者资源、临床专家资源和研发技术人员方面的优势…… 【查看详情】
我国医疗器械反垄断第一枪剑指国际巨头
很多国家的反垄断法为涉案企业留下了减免处罚的窗口,也即自首、检举揭发从宽的处理机制。此前,国家对9家涉垄断的内资和外资奶粉企业开出了总共6.7亿元罚单,但某些扩过巨头自动自首而被免除处罚…… 【查看详情】
医疗器械市场背后隐含着销售“潜规则”
不少网民认为,国内高端医疗器械市场被外资垄断,一是因为国产设备在产品质量等方面与“洋品牌”确有差距,二是进口医疗器械销售暗藏高利润高回扣的“潜规则”。对于医疗等民生领域存在的价格垄断…… 【查看详情】
智能可穿戴设备市场疲软 未来赢利点在哪
智能可穿戴设备有哪些,目前市场前景如何?2016年第三季度,全球可穿戴市场延续疲软,整体销量2300万只,保持3.1%的微弱增长。在整体市场的前五席里,智能可穿戴手表Apple Watch销量同比大跌71%…… 【查看详情】
行业潜规则!起底医疗器械暴利产业链
以支架为代表的医疗器械价格高企,除生产企业与各经销商合谋促成价格垄断的原因外,支架等产品进入医院渠道必须给医院上缴“打理费”已成为行业潜规则,部分医院的打理费甚至占到患者购买使用…… 【查看详情】
2016年共计51家医疗器械企业被药监局飞检!
可以说,自2015年9月1日《药品医疗器械飞行检查办法》正式实施以来,针对医疗器械的飞行检查已经越来越多,包括国家局的、省局的、市局的在内,企业已经感受到了巨大的压力。就在本周内…… 【查看详情】
总局试行第二类创新医疗器械“绿色审批”
总局近日印发《第二类创新医疗器械特别审批程序(试行)》,对同时符合下列情形的医疗器械按本程序实施特别审批:(一)申报产品为第二类医疗器械,申请人属于海南省辖区。(二)申报产品拥有如下知识产权或获奖证明之一…… 【查看详情】
医疗器械冷链大飞检 6家企业停业、36家整改
广东省的此次飞检针对从事冷链管理医疗器械经营企业,重点检查内容有4项:企业的经营主体、产品及人员资质是否符合要求;质量管理制度是否建立并严格有效执行;冷链储存、运输条件是否完备…… 【查看详情】
52款医疗器械要火!终端市场规模高达271亿
估计全国6772家医院将在未来5年内完成康复科建设,单个医院的康复器械平均投入400万元,终端市场规模高达271亿元。若包括养老康复、康复医院、社区康复及残疾人康复器械及服务,其市场规模近千亿…… 【查看详情】
国内这类医疗器械逐步实现替代进口产品
就国内而言,由于在技术上,国产高端磁共振设备与国外同类产品相比仍然存在明显差距,进口品牌仍然占据了我国中高端医疗器械产品的7成。而由我国自主研发的临床实用型1.5T超导磁共振设备,与国外同档次产品的技术水平相当…… 【查看详情】
中药材烘干机未来将靠创新引领发展
“工欲善其事,必先利其器。”技术的革新是药机行业发展的一大趋势,只有站在技术更新的前列才能主导市场。在把握市场机遇的同时,烘干机行业也需时刻保持清醒的头脑,及时发现行业内存在的不足状况…… 【查看详情】
3亿美元!3D打印医疗器械市场值得期待
3亿美元3D打印医疗器械市场意味着什么,是太小了还是……?随着医疗设备对客户定制、高质量和价格可承受等特性需求的增长,3D打印将继续成为医疗设备制造的可行性选择。 【查看详情】
14个医械产品遭退审(附11月退审清单)
在过去的11月里,国家食品药品监督总局曾累计发布过四次医疗器械批件不予注册的消息,其中在不同时段总共发布了14个医械产品遭退审…… 【查看详情】
盘点:未来10年最有市场的5类眼科耗材
近年来,眼科医疗器械市场飞速发展,生物医用材料在眼科疾病治疗方面的应用涵盖隐形眼镜、人工晶状体、人工角膜、眼科手术用玻璃体填充物等。目前市场规模最大的是用于近视和散光治疗的角膜接触镜…… 【查看详情】
鱼跃医疗电子血压计不合格?看他怎么回答
鱼跃医疗电子血压计抽检不合格是真的吗?近日有媒体报道称,北京市2家医疗器械经营企业的2批医疗器械产品抽验项目不合格。这两批产品均标称鱼跃医疗生产的电子血压计,这究竟是怎么回事? 【查看详情】
沈阳三家医疗器械生产企业停产整改
三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械…… 【查看详情】
5年后 这10大医疗器械领域最有钱
最赚钱的医疗器械有哪些?在医疗器械销售领域方面,体外诊断仍将是最大的一块,预测到2022年市场份额将达708亿美元,占据医疗器械总市场的13%。而仅次于体外诊断的是心血管方面…… 【查看详情】
可穿戴医疗设备有望成为医械行业新星
近年来可穿戴医疗设备呈现爆发式增长。可穿戴技术主要探索和创造能直接穿在身上、或是整合进用户的衣服或配件的设备的科学技术。 【查看详情】
3亿收购案!迪安诊断医械收购再下一城
杭州德格在2015年度的营业收入和净利润分别约为1.62亿元和0.15亿元,2016年1月-9月的营业收入和净利润分别约为1.69亿元和0.20亿元。截止2016第三季度,杭州德格股东全部权益的市场价值评估值为 3.3亿元…… 【查看详情】
3.6亿!体外诊断市场又一重磅收购来了
天瑞仪器昨日午间公告,公司拟使用超募资金收购上海贝西生物科技有限公司(简称“贝西生物”)100%的股权和江苏国测检测技术有限公司(简称“国测检测”)40%的股权,交易分别作价…… 【查看详情】
医械飞检继续!公立、民营医院都要查
在第四季度,全国好几个省份的药监局相继展开医疗器械飞行检查工作,检查范围更是有生产企业,有经营企业,也有医疗机构。其中,针对医院的飞检,更是成为多地药监部门的共同选择…… 【查看详情】
交叉大检查!74家械商挨罚 23家直接停业
在75家问题医械经营企业中,有多达23家是被直接要求停业整改的,4家被进一步或跟踪核查核实,其他47家均被责令限期整改。 【查看详情】
又来!6家械商被通报、接受调查
为进一步规范医疗器械市场秩序,依照《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定,兰州市药监局要求…… 【查看详情】
医疗器械进出口增长 价格竞争激烈成特点
我国医疗器械出口量2016年前三季度所取得的成绩实属不易。由于世界经济复苏乏力,导致市场需求下降。其中,我国医疗器械出口“大户”--美国市场需求不足在一定程度上“拖累”了我国医疗器械整体出口…… 【查看详情】
0.8毫米 这样的国产骨科器械你见过吗
操作精度高达0.8毫米,这样的骨科医疗器械你见过吗?这是国际上唯一开展全脊柱阶段、创伤骨科和四肢骨科手术的通用型骨科手术机器人,标志着我国骨科手术开启智能化、精准化、微创化时代。 【查看详情】
2017重头戏!这几类医疗设备获国家重点推广
正是在此次论坛上,李斌表示,“十三五”期间,卫计委将把支持3D打印、大型医疗设备、医用机器人等健康医疗智能设备的研发推广,作为推进“互联网+智慧医疗”的六个工作重点之一…… 【查看详情】
医疗器械公司2016Q3财报出炉 谁最牛
全球顶级医疗器械公司2016Q3财报出炉!以往年的数据来看,Q3在每个财年周期中业务相对较弱。但也不乏有公司达成高于预期的营收。而全球医疗行业整体增速下滑…… 【查看详情】
重磅!一个医疗器械错误标识就被重罚2.5亿
医疗器械错误标识就被处罚2.5亿,这可以说是医疗器械领域史无前例的事件!2016年11月7日BTG子公司承认对其用于治疗肝癌和其他疾病的栓塞治疗设备进行了错误标识…… 【查看详情】