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医疗器械“走出去” 可借道“一带一路”

预计未来5年内,全球医疗器械市场维持5%的增速。随着中国的开放,医疗器械行业发展进入鼎盛时期,未来将进入黄金创新阶段。2015年上市企业达到55家,沪深港上市的内地企业达到104家…… 【查看详情】

标签: 我国医疗器械进出口贸易,中国医疗器械品牌 2017-01-10

又一重要举措!湖南创新医疗器械快速审批

湖南省食药监局将对七种情形的第二类医疗器械产品注册申请,实施快速审批:一是国家食品药品监督管理总局或者湖南省食品药品监督管理局认定的创新医疗器械;二是列入国家或者湖南省科技重大专项、重点研发计划的医疗器械…… 【查看详情】

标签: 医疗器械注册,创新医疗器械,医疗器械产业 2017-01-10

没想到!2000万元医疗器械在中国使用量最高

2016年全球单台达芬奇机器人手术量的冠军是浙江大学医学院附属第一医院,达到了888台,比2015年该院创造的世界纪录又提升了52台。据了解,2014年9月11日,浙大一院引进浙江省首台手术机器人…… 【查看详情】

标签: 达芬奇医疗机器人,浙江首台手术医疗机器人 2017-01-09

6个医疗器械注册项目被毙 只因临床试验……

北京市内药监局称,2017年,该局还将继续组织开展医疗器械临床试验监督抽查。去年,国家药监局和地方药监局纷纷启动医疗器械临床试验监督抽查工作。截止目前,国家局开展了2批监督抽查…… 【查看详情】

标签: 医疗器械注册申请,医疗器械临床试验监督抽查 2017-01-09

新一轮医疗器械质检:这些假牙是“假牙”

据悉,安徽食药监部门对189家医疗器械生产企业的508个批(台)次产品进行了监督抽检。被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及7家医疗器械生产企业的10个批(台)次,分别是…… 【查看详情】

标签: 安徽医疗器械质量公告,不合格的医疗器械 2017-01-09

需求来了!几十家医院配置53台乙类大型设备

几十家医院配置53台乙类大型设备,2016年12月,北京市卫计委同意以下医疗机构的乙类大型医用设备配置申请;2016年12月27日,湖北省卫计委会议研究决定,拟同意以下配置(更新)乙类大型医用设备请求…… 【查看详情】

标签: 乙类大型医用设备,医用设备 2017-01-09

2017医疗器械关税调整 国产仪器或喜或悲

中国进出口关税2017年上半年将继续实施,2017年7月1日起将实施第二次降税,共涉及280多项商品。降税商品主要涉及仪器仪表、医疗器械等相关产品等。据最新《通知》,“十三五”支持国内降低生产仪器进口税…… 【查看详情】

标签: 医疗器械进出口关税调整带来哪些影响,进口关税调整 2017-01-06

2017基因市场8大趋势 谁掌握先机谁受益

2017年基因测序市场有哪些新趋势,哪些基因测序公司获利最多?2017年,一些科技进步正悄然发生着。例如,基于ctDNA检测的液体活检技术的兴起,推进了无创性癌症早期诊断的进程。 【查看详情】

标签: 2017年基因测序市场,2017年哪些基因测序公司获利最多 2017-01-06

2016年盘点:全国医械行贿案件一览(表)

2016年的医疗反腐,医疗器械领域成为药品之后的重点领域。而在2016年的医疗器械圈反腐风暴中,江苏省和河南省的医疗机构可以说是大头,就医院科室而言,骨科和检验科则首当其冲…… 【查看详情】

标签: 医械反腐,医疗器械行贿,医药购销回扣 2017-01-05

并购大势所趋 华润医疗收购却遭质疑

华润医疗收购是依照国家政策,响应国家号召,此前昆明市儿童医院、华润武钢总医院等企业医院改制也得到了社会认可。因利益、历史、体制等多重因素,兼并收购公立(企业)医院进行改制时,往往困难重重…… 【查看详情】

标签: 华润医疗,华润医疗并购 2017-01-04

天津医械注册开始收费首次注册竟这么低!

境内第二类医疗器械产品的首次注册收取72300元费用,变更注册收费30300元,延续注册收费30000元。此外,《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的…… 【查看详情】

标签: 第二类医疗器械,创新医疗器械,医疗器械注册收费 2017-01-04

2016全球医疗器械公司100强榜单出炉

过去一年,全球医疗器械百强公司有哪些?全球最大医疗器械公司的头衔长期以来一直被强生所占据。时隔医疗器械行业史上最大并购案一年多之后,美敦力终于取代强生坐上了全球第一的位置。 【查看详情】

标签: 全球医疗器械百强公司有哪些,医疗器械百强公司 2017-01-04

2017部分医疗器械降关税(附名单及降税情况)

依据最新公布的《2017年关税调整方案》,始自2016年9月的首次降税优惠,将在2017年1月1日至2017年6月30日期间继续实施。不过,自2017年7月1日起,相关产品的最惠国税率将启动第二次降税…… 【查看详情】

标签: 医疗器械,医械产品再次降关税,进口医疗器械 2016-12-29

又来一款呼吸测癌设备 竟能测17种疾病!

基于独特的“呼吸印记”,这款人工智能纳米阵列可通过分析呼气中的挥发性有机化合物来追踪17种不同疾病,包括肺癌、直肠癌、头部和颈部癌症、卵巢癌、膀胱癌、前列腺癌、肾癌、胃癌、克隆病、溃疡性结肠炎…… 【查看详情】

标签: 呼气设备,呼气设备检测17种疾病 2016-12-28

未来5年我国医疗器械收入将达到4345亿元

新医改背景下,医保体系覆盖面范围扩大,人均筹资额和报销比例提升对医疗器械的发展起到积极推动作用;政策大力扶持创新医疗器械行业的发展。 【查看详情】

标签: 医疗器械行业,医疗器械市场 2016-12-28

厉害了!宁夏医疗器械首次注册费低的可怕

医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》中属于备案的登录事项变更申请…… 【查看详情】

标签: 医疗器械,第二类医疗器械,医疗器械注册 2016-12-28

2017元旦进出口关税调整 医疗器械开启新纪元

中国已于2016年9月15日实施了部分信息技术产品的最惠国税率首次降税,2017年上半年将继续实施,2017年7月1日起将实施第二次降税,共涉及280多项商品。其中包括医疗器械、仪器仪表…… 【查看详情】

标签: 中国进出口关税调整,医疗器械关税调整 2016-12-27

卫计委等五部门发文未来重点推进医疗器械发展

《指南》提出,要在医药行业重点推进六大领域的发展,包括生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备。六大领域中,与医疗器械相关的是后面三个,恰好占比一半…… 【查看详情】

标签: 医药行业,医疗器械,医药工业发展 2016-12-26

喜讯!前11个月10086项医疗器械获批

改革开展以来,总局实施《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,推进医疗器械分类管理改革,推进医疗器械标准制修订,及时公开医疗器械审评审批信息。今年1-11月,共完成医疗器械技术审评10086项…… 【查看详情】

标签: 2016哪些医疗器械通过技术审评,医疗器械分类目录 2016-12-26

江苏省医疗器械注册收费标准出台

江苏省药监局发布了该省关于药品、医疗器械产品注册收费公告,其中,对于医疗器械的收费标准,公告显示,江苏省医疗器械产品(二类境内)注册收费标准首次注册为84500元,变更注册为35300元…… 【查看详情】

标签: 医疗器械注册收费标准,医疗器械 2016-12-25

10万亿市场规模 这4类医疗器械成香饽饽

医疗器械行业又迎政策利好!日前,国务院印发《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》,对到2020年的战略性新兴产业发展做出部署。这对医药行业尤其是医疗器械行业而言,是前所未有的新机遇! 【查看详情】

标签: 医疗器械行业发展,医疗器械行业机遇 2016-12-24

国务院:重点发展4类医械成国家支柱性产业

发展高品质医学影像设备、先进放射治疗设备、高通量低成本基因测序仪、基因编辑设备、康复类医疗器械等医学装备,大幅提升医疗设备稳定性、可靠性。利用增材制造等新技术,加快组织器官修复…… 【查看详情】

标签: 医疗器械,医疗器械创新,新型医疗设备 2016-12-23

处方外流撬动2000亿市场 打响药商争夺战

处方外流的理论增量空间短期超过2000亿,到2020年将达到9000亿。预计处方外流放开之后,门诊用药中将有很大部分药品通过零售终端销售。而处方外流落地,将可逐步打破我国“以药养医”的医疗体制瓶颈…… 【查看详情】

标签: 医药卫生体制改革,医改重点,处方外流 2016-12-23

25家医械企业被集体约谈 278项目被查出缺陷

约谈中,安徽省局通报了2016年以来全省第三类医疗器械生产企业执行《规范》情况的体检报告数据,25企业总计被查出缺陷项目278项(关键缺陷65项,一般缺陷213项),涉及“机构和人员”52项…… 【查看详情】

标签: 第三类医疗器械生产企业,医疗器械生产质量,医疗器械政策法规 2016-12-22

32个医械注册申请被撤回 罗氏、雅培中招

从2014年到2016年,从医疗器械法律法规陆续出台,到产品注册技术指导原则,再到各省局器械临床试验核查密集发布,都在昭示着器械临床试验质量监管日益严格的趋势。第一批检查,集中在2016年的6月至10月…… 【查看详情】

标签: 医疗器械企业,医疗器械飞检,32个医疗器械注册申请被撤回 2016-12-22

再来!6批次医械产品抽验不符合标准规定

辽宁省药监局同时在生产、经营和使用环节,对医用电气设备、实验室用电气设备、天然胶乳橡胶避孕套、超声雾化器、一次性使用无菌注射器、体外诊断试剂(谷丙转氨酶)等6类(种)141批(台、套)医疗器械产品进行了抽查检验…… 【查看详情】

标签: 医疗器械质量,医疗器械 2016-12-20

医疗器械企业违法7种情形之一将被现场检查!

据了解,《细则》中明确的分类分级管理,是指根据医疗器械的风险程度、医疗器械生产企业的质量管理水平,结合其他因素,将医疗器械生产企业分为不同的级别,并按照属地监管原则,实施分级动态管理的活动…… 【查看详情】

标签: 医疗器械生产企业,医疗器械 2016-12-20

创新医械企业做大做强 必须找到切入点

我国医疗器械产业还存在多、小、散,研发经费投入不足、自主创新产品少等亟待加强的问题。针对当前问题,国产医疗器械企业应当高度重视医疗器械创新研发工作,充分利用国家鼓励创新的有关政策…… 【查看详情】

标签: 中国医疗器械生产企业有多少家,中国创新医疗器械产值是多少 2016-12-20

3个医械注册被拒!27企业撤回32个医械注册申请

按照医疗器械注册有关规定,CFDA对3个存在真实性问题的注册申请项目不予注册,自不予注册之日起一年内不予再次受理,对涉及的临床试验机构及相关责任人要求相关省级食品药品监督管理局按照…… 【查看详情】

标签: 医疗器械,第二批医疗器械 2016-12-19

2017康复市场或破百亿 康复机器人最有潜力

中国老龄化加速康复医疗器械行业发展。未来我国仅二级以上综合医院的康复装备采购市场规模就可达百亿元。原因在于,按照卫生部的要求,所有二级以上综合医院必须建设康复医学科…… 【查看详情】

标签: 2017康复医疗器械市场,康复医疗器械企业,康复机器人 2016-12-19

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