液体止鼾器生产厂家 批文
来源:3156医药网时间:2023-03-10分类:新药特药 手机访问 扫一扫,发送至微信
批文 液体止鼾器生产厂家:山西健康之路医疗器械有限公司。
二类医疗器械文号,液体止鼾器,强大适用范围,可代理,可OEM贴牌。
多渠道销售支持,线上/线下连锁/电商/直播/短视频,批文,广审授权。
【产品名称】液体止鼾器
【型号规格】10mL/瓶、18mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、250mL/瓶、500mL/瓶。
【结构组成】该产品由喷雾瓶、喷嘴和喷雾液组成,喷雾液由聚山犁酯80、甘油、氯化钠、依地酸二钠、山梨酸钾和纯化水组成。
【作用机理】调理呼吸道组织,深层滋润咽喉、鼻腔部位,防止咽喉部位充血肿大,有效保持呼吸道湿润、润滑,促进气道通畅,使呼吸顺畅无阻。增加血红细胞氧含量,从而加强心肺功能,提高睡眠质量。
【适用范围】该产品适用于轻中度睡眠呼吸暂停综合征,通过润滑和软化鼻腔粘膜,保持粘膜湿润,降低上呼吸道阻力,以改善呼吸受阻状况,减轻或消除打鼾症状。
【产品性能】pH5.0~7.0,需氧菌总数≤102 cfu/mL,霉菌和酵母菌总数≤101 cfu/mL,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出。
【使用方法】
1、取下卫生帽,首次使用朝上连喷排出空气。
2、鼻腔内使用:清洁鼻腔,人站立,双手按住产品两边对准鼻腔喷1-2次,每晚1-3次或视个人情况而定。
3、口腔内使用:喷头朝上,直接喷于咽喉部与上颚。每次3-5次,保持口腔湿润,呼吸顺畅,每晚1-3次或视个人情况而定。
【禁忌症】
对本品成分过敏者禁用。
【注意事项】
1、本产品多次使用,开封后半个月内用完。
2、本品外用,置于儿童不宜接触处。
3、每次用后注意盖好保护盖,置于阴凉、干燥、清洁处。
【有效期】 二年
【生产日期】 见外包装
【贮存】本品应密封,避光,置于干燥、通风处保存。
【生产许可证编号】晋食药监械生产许20200012号
【注册证编号】晋械注准20212140047
【产品技术要求编号】晋械注准20212140047
【生产企业及售后服务单位】山西健康之路医疗器械有限公司
【住所】侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房
【生产地址】侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房曲沃县乐昌镇苏村东华街1号
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