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最畅销艾滋病药首个仿制药获批上市

来源:网络时间:2017-06-14分类:疾病资讯 手机访问 扫一扫,发送至微信

导读

Truvada最早在2004年8月被FDA批准上市,联合其他抗逆转录病毒药物治疗HIV-1感染,2012年被FDA批准用于预防性传播导致的成人获得性HIV-1感染。不过由于遭受了Truvada可导致不安全性行为增多的指责,Gilead刚开始并未大力...

3156医药网讯  FDA 6月8日批准了Teva公司生产的恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯片200,300mg上市,用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗成人及儿童HIV-1感染以及成人高危人群的HIV暴露前预防。Teva未对仿制版Truvada获批上市的消息发表评论,也未透露其具体价格。

最畅销艾滋病药首个仿制药获批上市

Truvada最早在2004年8月被FDA批准上市,联合其他抗逆转录病毒药物治疗HIV-1感染,2012年被FDA批准用于预防性传播导致的成人获得性HIV-1感染。不过由于遭受了Truvada可导致不安全性行为增多的指责,Gilead刚开始并未大力推广Truvada用于暴露前预防,一直到2014年美国CDC对Truvada的这个用法做出正式推荐,Gilead才开始大力推广此适应症。据Gilead透露,2017年第1季度大约有12.5万人在使用Truvada。

Truvada不仅是Gilead所有艾滋病药物中最畅销的一个,也是目前为止全球最畅销的艾滋病药物。2016年美国市场销售收入24亿美元,全球销售收入35亿美元。

吉利德Truvada全球销售额(百万美元)

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不过Truvada的2017Q1的美国市场销售收入为4.64亿美元,相比2016Q1的5.76亿美元有较明显下滑,主要是因为TAF作为主要成分的艾滋病新药陆续上市以及竞争对手GSK的明显发力(见:葛兰素史克 VS 吉利德:两代艾滋病霸主的深情对决)。

Teva的恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯片上市后,会凭借价格优势覆盖更多的人群,但目前尚无法预测Truvada仿制药的准确上市时间,Gilead已经对Lupin、Cipla、Amneal制药公司的Truvada仿制申请提起了专利侵权诉讼。

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