注意力缺陷多动障碍新药2期研究结果出炉
来源:网络时间:2017-05-18分类:医药行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信
NLS公司专注于开发同类首个(first-in-class)治疗方案,针对注意缺陷多动障碍(ADHD)、睡眠障碍、认知障碍等大部分神经系统疾病领域的未满足的医疗需求。 NLS公司已经建立了大量充满希望的临床阶段药物组合...
3156医药网讯 近日,瑞士生物技术公司NLS Pharma Group宣布其双盲、安慰剂对照的2期研究达到了主要和次要终点,确定了控制释放(CR)mazindol制剂(NLS-1)治疗DSM-5型注意力缺陷多动障碍(ADHD)成人的功效、安全性、耐受性和药代动力学。NLS公司专注于开发同类首个(first-in-class)治疗方案,针对注意缺陷多动障碍(ADHD)、睡眠障碍、认知障碍等大部分神经系统疾病领域的未满足的医疗需求。 NLS公司已经建立了大量充满希望的临床阶段药物组合,由经验丰富的ADHD和睡眠障碍专家团队开发,并与业界主要领军人物密切合作。
▲NLS公司ADHD领域研发管线(图片来源:NLS Pharma官网)
NLS公司正在调查在研新药NLS-1作为ADHD常规一线治疗的潜在替代型方案。NLS-1在2期阶段试验中的良好表现归因于该分子独特的作用机制(MoA),可潜在地调节下丘脑中的orexins系统。
▲Mamazindol的分子式(图片来源:NLS Pharma官网)
Mazindol是先前被FDA批准用于治疗肥胖症的去甲肾上腺素再摄取抑制剂,已经有10项研究支持1mg至3mg剂量mazindol的安全性和有效性。NLS公司首先是在针对儿童的一项开放性标签试验中观察到Mazindol具有改善ADHD症状的临床潜力。在此基础上,NLS公司进一步证实了mazindol控制释放制剂在治疗DSM成人和儿童注意力缺陷障碍的疗效、耐受性和安全性。
NLS公司的首席执行官Alex Zwyer先生说道:“这项2期研究中,我们的ADHD先导化合物NLS-1的结果非常令人鼓舞,并且证明了mazindol CR(NLS-1)改善世界各地ADHD患者生活质量的潜力。”
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