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新药申报形势见好 恒瑞两个1类新药近临床

来源:网络时间:2017-05-16分类:药企要闻 手机访问 扫一扫,发送至微信

导读

恒瑞2个1类新药SHR7280片和SHR9146片同时获得CDE承办受理。SHR7280是促性腺素释放激素(GnRH)拮抗剂,开发用于治疗子宫内膜异位;SHR9146是IDO抑制剂,属于癌症免疫疗法中热门的小分子。SHR7280和SHR9146都是国内首家,尚未有其他厂家申报同类药物。

新药申报形势见好  恒瑞两个1类新药近临床

3156医药网讯  5月15日,恒瑞2个1类新药SHR7280片和SHR9146片同时获得CDE承办受理。SHR7280是促性腺素释放激素(GnRH)拮抗剂,开发用于治疗子宫内膜异位;SHR9146是IDO抑制剂,属于癌症免疫疗法中热门的小分子。SHR7280和SHR9146都是国内首家,尚未有其他厂家申报同类药物。

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关于SHR9146片

IDO全名吲哚胺 2,3-双加氧酶,与同工酶 TDO(色氨酸 2,3-加氧酶)组成 IDO家族,催化色氨酸沿犬尿氨酸途径分解代谢。IDO 在多种肿瘤细胞及抗原提呈细胞中高表达, 通过调节机体色氨酸和代谢产物水平发挥免疫调节功能,是肿瘤免疫疗法中重要的小分子调控靶点。

在2017年美国癌症研究协会年会上,Opdivo和Keytruda这两个时下最火的肿瘤免疫治疗药物,竞相与IDO抑制剂epacadostat展开合作,令IDO一时名声大噪。

5月3日,恒瑞医药发布公告,称公司控股孙公司Hengrui Therapeutics Inc.于近日收到FDA签发的书面通知,允许公司具有自主知识产权的 IDO 抑制剂SHR9146(25 mg、100 mg)开展药物临床试验。

目前国内外暂无 IDO抑制剂上市,同类代表产品有 Incyte的 Epacadostat,在美国处于III期临床研究阶段。NewLink公司与罗氏公司共开发的GDC-0919,在美国处于 I 期临床试验阶段。目前我国尚无同类药物处于临床研究阶段或者上市。

在研IDO抑制剂

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