拜耳和Nektar实验性吸入抗生素阿米卡星III期临床失败
来源:互联网时间:2017-11-28分类:医药行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信
11月24日,据PharmaTimes报道,拜耳和Nektar Therapeutics合作研发的实验性吸入性抗生素阿米卡星(Amikacin)未能达到对革兰氏阴性菌肺炎患者生存改善的关键终点。
11月24日,据PharmaTimes报道,拜耳和Nektar Therapeutics合作研发的实验性吸入性抗生素阿米卡星(Amikacin)未能达到对革兰氏阴性菌肺炎患者生存改善的关键终点。
研究显示,与标准护理和雾化安慰剂相比,阿米卡星吸入剂联合插管和机械通气标准护理临床III期试验未能显示优越性。
该研究主要终点是28-32天患者的存活率。次要终点包括用药至28-32天的肺炎相关死亡率;第10天的早期临床反应;至28-32天的机械通气天数;以及至第28-32天患者在重症监护病房的天数。
早在2007年,拜耳和Nektar两家公司就签署了一项合作协议,共同开发吸入式抗生素。协议中,拜耳将支付Nektar高达1.75亿美元的里程碑付款,其中包括5000万美元的前期付款。
研究中的阿米卡星吸入剂是将特殊配方的阿米卡星吸入溶剂和Nektar Therapeutics专有的同步吸入系统与振动式网状雾化器相结合。
阿卡米星是由卡那霉素衍生物的半合成氨基酸糖苷类抗菌药,用于治疗严重革兰阴性菌和其他细菌的感染。其作用机制是作用于细菌体内的核糖体,抑制细菌蛋白质合成,并破坏细菌细胞壁的完整性,致使细菌细胞膜破坏,细胞死亡。
虽然阿米卡星吸入剂在此次革兰氏阴性菌肺炎研究中失利,但其在肺病方面仍显示有疗效。今年9月,Insmed公司的肺病新药ALIS用于治疗由鸟分枝杆菌复合物(MAC)引起的非结核分枝杆菌(NTM)肺病临床3期试验达到主要终点。ALIS是一种新型、每日一次的阿米卡星吸入剂。(详见文章:首个对照3期临床成功 肺病新药有望加速获批)
(来源:新浪医药新闻)
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