当前位置:3156医药网 >医药资讯 > 医药行业新闻

康弘药业2.3亿美元为康柏西普美国III期临床签服务商

来源:互联网时间:2017-11-14分类:医药行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信

导读

成都康弘药业集团股份有限公司发布公告称,全资子公司成都康弘生物科技有限公司(下称“康弘生物”)与美国INC Research, LLC.(下称“INC Research”),于2017年11月9日签署了本次服务的《主服务协议》及《工作陈述书》。

今天(11月13日),成都康弘药业集团股份有限公司发布公告称,全资子公司成都康弘生物科技有限公司(下称“康弘生物”)与美国INC Research, LLC.(下称“INC Research”),于2017年11月9日签署了本次服务的《主服务协议》及《工作陈述书》。

合同类型:临床试验服务协议

合同标的:INC Research 为康弘生物提供康柏西普眼用注射液第 III 期临床试验服务

合同期限:《主服务协议》应于成都康弘药业集团股份有限公司董事会和股东大会批准本次服务交易后生效,期限为八(8)年。但如当时生效的特定工作陈述书未被终止,则《主服务协议》的条款和条件应继续适用于当时生效的工作陈述书。

合同金额:本项目总费用为 227,691,421.66 美元,视本次服务的具体进展分期支付。

INC Research 是一家合同研究组织,提供全面的临床研究和药品开发支持服务,包括统计计划与分析、数据管理、医学撰写、注册申报及支持、监查、药物警戒、中心实验室、临床供应与后勤支持、影像、研究者及中心选择与管理、以及与临床研究管理流程有关的其它服务。

目前康柏西普眼用注射液正在美国进行III 期临床试验,INC Research 向康弘生物提供临床试验研究服务,主要包括:

(1)康柏西普眼用注射液的第 III 期临床试验,

(2)向美国食品和药物管理局(“FDA”)提交生物制品许可申请(“BLA”) 及向其他监管机构申请必要的上市许可,

(3)从 FDA 及其他监管机构获得上述上市许可。

(来源:新浪医药新闻)

本文来源于网络,版权归作者所有,如有侵权请联系网站客服。

0

相关新闻

研发日报丨GSK向FDA提交mepolizumab用于COPD的上市申请

【2017.11.13/研发NEWS】GSK向FDA提交mepolizumab用于COPD的上市申请;25年来首款乙肝疫苗获批上市;安进2500万美元投资Fortuna用以开发再生细胞疗法;安进和艾尔建ABP215有望成为欧盟首个贝伐单抗生物仿制药......【查看详情】

2017-11-14 研发日报丨GSK向FDA提交mepolizumab用于COPD的上市申请

工商发通知:医械购销,这4种捐赠都要查!

工商总局通知中是这么提的:要“严肃查处假借租赁、捐赠、投放设备等形式,捆绑耗材和配套设备销售等涉嫌商业贿赂不正当竞争行为”。【查看详情】

2017-11-14 工商发通知:医械购销,这4种捐赠都要查!

发改委发文,医药人睡不着了!

11月10日,国家发改委发布《关于全面深化价格机制改革的意见》。顾名思义,这个文件说的是钱的事。听闻发改委要“进一步取消医用耗材加成”,特向医药人禀报。【查看详情】

2017-11-14 发改委发文,医药人睡不着了!

两票制大战 巨头药商密集布局山东市场

目前全国31个省、直辖市密集出台了药品采购两票制的实施意见,大部分城市明确了执行时间,两票制今年底至明年大规模落地。【查看详情】

2017-11-13 两票制大战 巨头药商密集布局山东市场

医联体在二次议价中对药企的几点影响

医联体内药品目录和品规的大一统不是新事物,2015年,北京在推动医联体建设中就已出现该想法,提出在区域医联体范围内,逐步统一核心医院与社区的药品目录和品规。【查看详情】

2017-11-13 医联体在二次议价中对药企的几点影响
查看更多
热门招商企业 热门药品招商 热门医疗器械招商 热门保健品招商 热门药妆 更多>>

扫一扫   关注微信

在线咨询

客服:

全天服务热线:18680473282

客服邮箱:yyzs3156@163.com

联系3156

广告热线:18680473282

客服QQ:2821512219749900393

3156药品代理群:13459128

3156保健品代理群:123705685

3156医疗器械代理群:179054425

3156代理商微信群:18680473282

3156提示

本网站为专业的医药招商代理平台,不出售任何药品,买药请到当地医院咨询,请不要拨打左侧电话;药品代理期间出现纠纷问题,请及时拨打投诉电话,网站将协助解决,投资有风险,合作需谨慎,谢谢合作!

关注3156

  • 3156APP
  • 服务号
  • 订阅号
  • 官方微博

3156-你不可错过的选择

3156医药网是一家专业的医药招商网站,网站坚持"以市场为导向,以客户为中心”的服务理念,致力于为中国医药企业提供有效的医药招商服务,努力为医药代理商找到优秀的招商药企。