注射剂会走上绝路？不可能！

药改新政一出，各种传闻四起，但是细细读一下，并没有那么可怕。就如很多人说注射剂走到绝路了，这显然是故意生事，乘着中药注射剂的风波而故意做浪。本人所销售的产品中就有注射剂，而且还是抗生素注射剂。

面临“限抗、限价、限输”三座大山，注射剂真的走到绝路了吗？不可能！

严格药品注射剂评审审批，严格控制口服制剂改注射剂……这些并没有对注射剂进行全盘否定。注射剂是临床药品常用剂型之一，在治疗中发挥着相当重要的作用。

注射剂的特点是作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影响，无首过效应，可发挥全身或局部定位作用，适用于不宜口服药物和不能口服的病人；弱点是：安全性及机体适应性差，研制与生产成本高。同时注射剂要求很高，对无菌、无热源、对PH值与等渗均有要求。

首先，为何会限制使用注射剂，就是因为滥用的问题；之所以会发生滥用，完全是因为注射剂快速高效的治疗效果和相当程度的利益驱动。

尤其是无数的基层机构，滥用情况非常普遍，挂水输液家常便饭，以至于大输液销量一直遥遥领先。长期以来由于药事管理缺位，滥用注射剂现象较多。因此，规范用药、限制输液已经常态化。能口服的就不用注射，能肌注的就不用静滴，这一直是合理用药导向，随着规范使用，注射剂的重灾区恰恰是中药注射剂。新医保目录中众多中药注射剂被列入限用，失去定价权的中药注射剂再难重现昔日辉煌。

其次，论质量问题，虽然对于无菌车间的要求非常严苛，但是原粉质量差异与生产工艺的水平会导致产品质量不一。

虽然中国自造注射剂已经历史悠久，从八路军使用柴胡注射液，建国后青霉素粉针等抗生素注射剂的起步，数十年来，虽然进步不小，但是从临床表现看，却大相径庭，国内注射剂质量水平很不均衡，加上物流与储存条件不稳定，产品质量较口服产品比更加明显。口服固体制剂才刚刚起步开始进行一致性评价来提升行业水准，注射剂本次文件提及再评价，况且难度比口服制剂要大，很多原研产品也没有参比制剂。因此，注射剂的质量水平大提升还需要过程和时间的磨练。

此外，注射剂的用量确实会缩水。

常言道，大厂做针剂，小厂做口服和外用。能够正常生产和销售注射剂的企业本身是具备一定实力，因此，即使注射剂市场受到影响和萎缩，这些企业抗风险能力还是足以应对。尽管等级医院是注射剂使用的主要端口，随着政策影响会出现波动。

在普药集中的基层市场，注射剂的虽然会受到影响，但是那些多年使用、有效稳定的普药针剂依然不会断崖，仍旧是标外市场的主力军。

实际上，最受影响的还是中药注射剂，尤其是国药监领导讲到：中药注射剂不仅要评价安全性，还要评价有效性，有效性才是药品的根本属性。

至于如何面对注射剂风波，其实应该坦然一些，限制使用已不再是新闻，规范使用和重新进行市场细分才是关键：

应用广泛且安全有效的产品，在各地挂网采购中如何保住合理的价格体系和空间分配是重中之重，而基层市场需求也不容忽视，广大的个体门诊也有惊人的潜力用量，对应客群进行合理的产品布局才是根本。

所以，注射剂不会消失，也没有走入绝路，而是在规范中重新调整。至于政策影响最大的，莫过于中药注射剂和大输液企业了，难受的日子开始了。

（来源：医药手机报）

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