贝伐珠单抗仿制火热
来源:互联网时间:2017-12-27分类:医药市场分析 手机访问 扫一扫,发送至微信
贝伐珠单抗是全球第一款抗肿瘤血管生成药物,从诞生到被批准上市都是由基因泰克操作。2009年3月,基因泰克被罗氏以约468亿美元收入囊中,成为了罗氏的子公司。
贝伐珠单抗是罗氏旗下基因泰克开发的重磅抗肿瘤产品,是一种重组人源化VEGF单抗,商品名为“Avastin”。该药自2004年2月首次获得FDA批准治疗转移性结直肠癌以来,目前已拓展到结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多个实体瘤适应症。
贝伐珠单抗是全球第一款抗肿瘤血管生成药物,从诞生到被批准上市都是由基因泰克操作。2009年3月,基因泰克被罗氏以约468亿美元收入囊中,成为了罗氏的子公司。
据全球畅销药数据统计,2005年贝伐珠单抗就获得了13.36亿美元的销售额,随着销量逐年稳步增长,2009年突破50.0亿美元大关,此后连续7年销售额居于60亿~70亿美元之间。2016年,该药的总销售额约为68.86亿美元。贝伐珠单抗的欧洲专利保护将于2018年到期,美国专利保护将于2019年到期,该药为热门仿制对象。
2009年,贝伐珠单抗获CFDA批准上市,商品名为“安维汀”,剂型为注射液,规格为100mg(4ml)、400mg(16ml)两种,主要用于治疗转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。
据国内样本医院数据统计,2010年贝伐珠单抗销售额为1000万元,2016年销售额达到4.3亿元,2011-2016年复合增长率为33.9%,远高于行业整体增速水平。
在国内,贝伐珠单抗也是热门仿制对象,众多医药企业纷纷加入到其生物类似药的研发中。据CFDA网站检索信息,目前国内申报贝伐珠单抗制剂的企业已有20多家。齐鲁制药、信达生物、华兰基因、博安生物、恒瑞医药、复宏汉霖、百奥泰等都正进行相关的临床试验,针对的适应症大多是非小细胞肺癌和结直肠癌。其中,齐鲁制药和信达生物两家公司针对非小细胞肺癌的临床试验已进入临床Ⅲ期,其余均处于临床早期阶段。
(来源:医药经济报)
本文来源于网络,版权归作者所有,如有侵权请联系网站客服。
相关新闻
-
医保提高统筹层次会助力大医院进一步扩张
2020-04-14分享
-
慢阻肺治疗用药:国产替代仍待时日
据世界卫生组织(WHO)估计,目前,慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)仅次于心脏病、脑血管病和急性肺部感染,与艾滋病并列成为世界第四大致死原因,至2020年可能上升为世界第三大致死原因。然而在我国,呼吸系统疾病并未得到足够的重视,同时由于慢阻肺治疗药物研发门槛较高,国产慢阻肺治疗药物发展较为缓慢。【查看详情】
2020-01-03分享
-
自主报价能否破解“救命药”短缺困局?
平阳霉素(粉针剂,8mg/瓶)和破伤风抗毒素(注射剂,10000iu/支)断货,抗蛇毒血清等供应量不足、不及时,硝酸甘油已恢复供应,但供应紧张……”2019年12月18日,位于粤北山区的清远市人民医院给记者发来了一份截至2019年12月13日的院内短缺药品目录。【查看详情】
2020-01-03分享
-
第二批集采“突袭”!33个品种引爆350亿市场!齐鲁、石药、恒瑞……谁会是大赢家
12月29日,上海阳光医药采购网发布文件,第二批集采正式启动。此次,采购品种目录共有33个品种。米内网数据显示,中国公立医疗机构终端33个品种合计销售额超过350亿元。其中,涉及产品超过4个的企业有齐鲁、科伦、扬子江、石药、恒瑞,然而齐鲁会否再抛出超低价呢?原研药企最终会有多少家中标?谁会是此次的大赢家呢?我们拭目以待。【查看详情】
2020-01-02分享
-
5大药品“霸屏”,这个注射剂亮了!医改大省药品销售大变天,信立泰、豪森“上位”
日前,福建省公布该省2019年10月药品销售金额TOP20,米内网通过对比分析该省2018年1月至今共22期排名发现,福建医院更“青睐”原研药及慢病药,有18个药品为该省药品销售金额TOP20的“常客”,其中5个药品连续“霸屏”;跟进4+7后,部分原研药在福建“受创”,信立泰、豪森等中标企业借机“上位”,实现销量、销售金额双丰收;抗癌药受益于医保谈判,提高了用药可及性,该类型药品在福建省医院放量明显。【查看详情】
2019-12-26分享