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四大热词总结2017中药行业重磅政策与企业大动作

来源:互联网时间:2017-12-18分类:医药行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信

导读

而《中药材生产质量管理规范(修订稿)》的发布,对中药材生产和质量管理提出要求,适用于中药材生产企业种植、养殖或野生抚育中药材的全过程。

近年来,中医药政策红利频出,涉及中医药产业链所有环节,既有上游药材种植与保护环节的规划及政策,也有中游药材流通及贸易环节的政策与意见,更有在终端对中医药大力发展的规划。那么,2017年哪些政策给中药产业发展带来较大影响?企业围绕这些政策做了哪些调整和规划?本文予以分析。

关键词一

改革

政策

《关于全面推开公立医院综合改革工作的通知》要求,9月30日前,所有公立医院取消药品加成,但中药饮片除外。

企业做法

(1)布局上游中药饮片药材。康美药业、芍花堂等中药饮片企业都拥有中药材基地,对中药饮片所需的主要原材料进行生产。一方面,可以减少中药材采购及流通环节费用,降低企业运营成本;另一方面,可以避免市场上中药材价格频繁大幅变动所带来的风险,保持稳定的盈利水平。

(2)加码布局中药饮片动作。中药饮片上市企业主要通过扩大工厂产能、建设医院医馆等医疗机构拓深下端销售链及收购上游药材生产基地等手段来加码布局中药饮片领域。

典型代表

华润三九:加大基层医疗终端业务的推广,利用等级医院的医学推广基础,向下延伸至县级医院及基层医疗机构,加大基层市场覆盖,重点加大县级医院的开发。同时,积极调整处方药产品结构,回归中医药核心理念,发挥中医药优势,着力于培养口服用药,以发扬中药在养生保健、预防康复的价值。并加大研发投入,通过临床和经济学研究获得循证证据,以更好地满足诊疗需求。

康美药业:已基本贯穿中医药产业链的上、中、下游产业,生产布局已基本覆盖全国。10月份收购主营中药饮片的广东恒祥药业,进一步巩固其中药饮片的龙头地位。12月在贵州省内的总投资金额约为50亿元,将全面参与贵州省大健康医药产业的改革、发展,在中医药产业精准扶贫、中医药(苗药)集约化制造、医疗设施建设与管理、医疗健康大数据、智慧药房、现代医药物流延伸服务、中医药(苗药)创新研发中心、国家级康养综合项目等领域开展全方位合作。

恒康医疗:财报显示,恒康医疗中药饮片业务上半年营收2.94亿元,占营收总额的26.59%。其中药饮片业务主要由恒康源药业开展。今年,恒康源加大了中药饮片投入,提升了公司中药饮片规模,结合旗下医院医疗服务业务线,中药饮片业务逐步进入下属各医院,实现大幅度增长。

中国中药:中药配方颗粒的绝对龙头,持续加速收购中药饮片企业,加速打造全产业链,扩大价值产业链的覆盖范围。

东盛集团:目前拥有以广誉远为核心的经典国药产业平台,和以云南白药为核心的现代中药产业平台,未来东盛集团将继续专注于中医药产业这一核心的主营业务,在现有产业布局的基础上,进一步加大上游原料药材种植、拣选、技术创新等领域与下游物流、销售、健康服务等附加值产业链的投入,争取打通中医药行业的上下游产业链,实现服务的闭环。

关键词二

法规

政策

7月《中医药法》发布,这是中医药领域首部法规。其中对于中药秘方的保护,将促进传统中药产品的发展。

10月《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》发布,明确提出要支持中药传承和创新,经典名方类中药按照简化标准审评审批;第11、25条明确严格药品注射剂审评审批、开展药品注射剂再评价。

同月发布的《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及申报资料要求(征求意见稿),明确了符合条件的经典名方制剂申报生产,可仅提供药学及非临床安全性研究资料,免报药效研究及临床试验资料。

而《中药材生产质量管理规范(修订稿)》的发布,对中药材生产和质量管理提出要求,适用于中药材生产企业种植、养殖或野生抚育中药材的全过程。

企业做法

康美药业:发挥公司在中医药全产业链的建设布局优势,结合华大基因在精准医学方面的科研转化实践,开展业务合作,加快中医药产品开发、药材基因检测、中医药疗效评价等方向研究建设,助力中医药产业发展。

好医生药业:以创新驱动为发展战略,在打造优质品牌中药方面投入大量科研力量,围绕康复新液及美洲大蠊进行了一系列的科学研究,取得了丰硕的科研成果。同时大力投入生物医药创新,不仅在产品端,更将未来产业发展的着眼点延伸至“医康养融合”服务端。

云南白药:从传统制药领域向大健康领域延伸,致力于打造大健康产业平台,挖掘培育药品事业部大品种群,同时积极探索个人护理市场发展机遇,打造新的增长点。

华润三九:调整产品结构,逐渐向健康养生、康复保健的两端延伸。重点打造中药大产品,着力培育血塞通软胶囊、华蟾素片等口服产品,血塞通软胶囊在今年初进入了新版国家医保目录,为心脑血管口服产品线未来增长打开了空间。公司“中药配方颗粒智能制造新模式应用”项目获得“工信部智能制造综合标准化与新模式应用”项目立项,为公司进一步实现智能制造提供了良好契机。

马应龙药业:坚持以肛肠及下消化道领域为核心定位,根据“目标客户一元化、服务功能多元化”的发展思路,向肛肠诊疗产业延伸产业链,大力发展互联网医疗,并围绕大健康领域积极寻求发展机会,形成了药品经营、诊疗技术、医疗服务的全产业链。

关键词三

国际化

政策

1月,《中医药“一带一路”发展规划(2016-2020)》发布,明确到2020年,中医药“一带一路”全方位合作新格局基本形成,与沿线国家合作建设30个中医药海外中心,颁布20项中医药国际标准,注册100种中药产品,建设50家中医药对外交流合作示范基地。

6月,《“十三五”中医药科技创新专项规划》发布,明确提出:完善中医药国际标准,形成不少于50项药典标准和100项行业标准,实现20~30个中成药品种在EMA或者欧盟成员国作为传统药物注册,完成5~10个中成药品种在欧美等发达国家作为药品注册;建立一批中医药研究中心与联合实验室,加强与“一带一路”沿线国家的合作。

11月,《“十三五”健康老龄化规划重点任务分工》发布,强调了“开展老年人中医药”养老概念,“中医养老”成为亮点。

企业做法

中国平安:9月,斥资16亿人民币收购日本龙头药企津村10%的股份,交易达成后,平安将成为津村第一大股东。日本津村株式会社是目前全球最大的汉方药制药公司,生产超过百种汉方药,在医疗用汉方制剂领域市场份额较高。未来双方将在中国设立合资公司,共同提升中药研发与制药技术。

康美药业:2017年持续推进子公司香港研究院、加拿大研究院的建设,完成国家中药标准项目建设,获批中药饮片炮制辅料标准研发及产业化应用平台建设。

北京同仁堂:12月初,北京同仁堂首家位于瑞士的中医门店正式开业,这家中医药老字号企业目前在全球26个国家和地区已经开设了130余家门店。

香雪制药:8月,香雪制药全资子公司香雪剑桥中药国际研究中心收到英国药品和健康产品管理局(MHRA)的通知,香雪剑桥向MHRA递交的用于缓解感冒及流感的板蓝根产品注册申请获得审评批准,成为首批按照欧盟指令要求申报中成药的中国药企,标志香雪制药数字化中药正式进入国际市场。同时,香雪制药与英国合作研制开发的植物药获得英国MHRA药品注册;与美国合作创制STP705为中国首批小核酸药物,KX02脑胶质瘤新药获得中美FDA批准进入临床;一批高效能的创新药物临床研究正全面开展。

天士力:以创新和资本双轮驱动,形成“四位一体”的研发模式。目前正积极准备复方丹参滴丸FDA三期试验后续相关新药申报材料,同时,国际化药品项目在研7项,6项申报FDA(其中中药4项,化学药2项),另外1项为申报欧盟项目。

健亚生物:12月获天士力全资子公司投入的5000万美元B轮投资。本轮融资将支持健亚生物胰岛素类似物国际产业化发展,推动21世纪胰岛素生态产业园建设。

关键词四

互联网+

政策

1月,国务院发布“取消互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)审批(B、C证)”的通知,文件指出利用互联网信息化的平台,突破传统中医药市场化的瓶颈,将会彻底破除传统中药材贸易信息不透明、高成本、低效率的弊病,改变了中药材流通的秩序。

12月,国家中医药管理局发布《关于推进中医药健康服务与互联网融合发展的指导意见》。意见指出,到2020年,中医药健康服务与互联网融合发展迈上新台阶,线上线下结合更加紧密,产业链逐步形成,实现人人基本享有中医药服务。

企业做法

目前,中药企业布局互联网有三大主要方向,分别是:自建、入驻第三方平台、布局O2O,建立针对个人消费者的中药材网上药店或采购平台;通过互联网平台,搭建中医诊疗服务闭环;通过建立用于企业间药材交易的B2B中药材电商平台,连接中医药产业上下游。如何为医生带去优质病源,为患者推荐好中医、好中药,并且通过将中医诊疗场景和中医大数据的深度结合,创新诊疗辅助技术来提高诊疗的效果和效率,值得创业者思考。

康美药业:康美药业依托其中医药全产业链优势,重点布局互联网+医疗线上服务,包括智慧医疗、智慧药房、智慧医养、智慧健康管理和肿瘤全程规范化管理等。建立大数据云平台“康美健康云”,打造“大健康+大平台+大数据+大服务”体系的“智慧健康医养”创新型服务。11月,公司的国家“互联网+中医药”标准化建设项目“康美智慧药房”正式落地云南昆明。

广东一方制药:12月,全国首家互联网国医馆落地乌镇,引入“中医药+互联网+人工智能”等创新理念,最大的亮点是其配备有广东一方制药研发的一方智能药房系统,该系统可自动接受处方信息指令,识别所需药材,并自动测量剂量,再将中药配方颗粒按需封装,大大缩减患者的等候时间。

广誉远:10月31日宣布旗下健康云服务平台“杏林壹号”APP上线启动。杏林壹号是以互联网“看名老中医”和“照方抓中药”为突破口,以互联互通的“健康云服务平台”为核心,形成与线下遍布全国的广誉远国药堂和国医馆构成中医药服务O2O双流量入口,将互联网思维贯穿于整个产、供、销的每一个环节。

三株集团:致力于打造“互联网+酵本草医养大健康服务系统平台”,希望“发酵中药”走向全国、走向世界,为人类服务。

小鹿医馆:曾获得来自 IDG 和晨兴的数千万人民币的A轮融资,2017年获红点投资和创新工场B轮融资,总融资金额达近亿元人民币,在政策推动下以及中医的自身优势下,打造最专业的远程中医问诊服务平台。

(来源:医药经济报)

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