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政策大红利!这些药企要大干一场!

来源:互联网时间:2017-11-14分类:医药市场分析 手机访问 扫一扫,发送至微信

导读

目前,康方生物拥有在研抗体新药项目25个,已有7个抗体新药申报了国内或国际临床注册,其中AK101注射液已获国家食药监总局颁发的临床试验批件。

随着国家陆续出台的利好政策,医药行业逐步从医保驱动转向创新品种驱动,“药品创新”已成医药行业可持续发展的关键词。政策大红利下,众多药企已经蓄势待发!

国内药企迎来最大政策红利

11月9日-10日,第十二届健康与发展中山论坛、2017年吴阶平医学奖颁奖大会在中山市举行。

本届论坛由中山市人民政府、吴阶平医学基金会、广东省卫生和计划生育委员会、广东省食品药品监督管理局主办,由中山火炬开发区、翠亨新区、国家健康基地承办。同期还举办了2017健康医疗信息化专题论坛、模拟医学论坛、肿瘤精准治疗论坛、2017生物医药国际合作圆桌峰会。

10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,给医药行业尤其是创新型药企,带来了极大的政策红利。

在中山论坛上,健康与发展中山论坛秘书长、国家食药监局原副局长任德权表示,《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,是我国药品监管改革最深刻最全面的一个文件。无论从产业的创新,加快上市审批,国际临床试验等方面,都提出了多项空前的改革举措。

此前,国家食药监总局局长毕井泉在召开的电视电话会议也表示,“创新”位于五大发展理念之首。党的十八大以来,药品创新的政策环境、制度环境发生了很大变化。

近年来,国内医药创新风起云涌。有海外工作经历的医药科研人员回国研究、创业越来越多,国内医药企业新药申报和审批数量逐年增加。

以中山康方生物医药有限公司为例,就是由四位归国博士创建于2012年,落户国家健康基地,致力于开发创新型抗体新药的药企。在政府、国家健康基地的扶持及各种政策红利下,公司快速发展。2015年,康方生物以2亿美元将自主研发的单抗新药AK-107的全球独家开发和推广权转让给默沙东。

目前,康方生物拥有在研抗体新药项目25个,已有7个抗体新药申报了国内或国际临床注册,其中AK101注射液已获国家食药监总局颁发的临床试验批件。

广东中昊药业有限公司于2105年落户国家健康基地,在中山相关政策帮扶下,其自主研发产品——国家1.1类新药苯烯莫德乳膏已完成三期临床试验并被纳入优先审评通道,有望在2018年一季度获得药品生产批文。还有中山未名海济生物医药有限公司、山德士(中国)制药有限公司也都跃跃欲试,制定了新药产品的研发注册和国际技术转移计划。

创新药产业化亟待加速

国家卫计委医政医管局副局长郭燕红在肿瘤精准治疗论坛上指出:2015年中国恶性肿瘤发病人数为429.2万,死亡281.4万,从鲜活的数字反映出我国肿瘤防治工作已经成为医务界和社会面临严峻的任务。要维护促进人民群众的健康,要实现健康中国的宏伟目标,我们会面临很多的挑战。

近年来,随着人类对癌症细胞的生物学和遗传学方面的认识达到分子生物学水平,新的治疗理念和方法被不断的提出。基因组织、蛋白质组学以及代谢组学等高新技术的不断发展,使个体化治疗成为可能,目前传统的诊疗模式已经向分子靶点的诊治模式转变。

但与之对应的是创新药从研发、获批临床到能够落地生产、建设厂房都需要漫长的周期。国家食药监局原副局长任德权在2017生物医药国际合作圆桌峰会上提到:我国的IT技术、信息技术相较于过去,都走在欧美发达国家前头,比如说移动支付比他们厉害。但是,现在我们医药跟国际上的差距还是很大,希望再过10-20年,我们跟国际的差距不要比IT技术大。当年科技部、国家食品药品监督管理局等部门联合在中山选址设立第一个国家级健康产业基地就是希望中国的创新药能实现自主研发和产业化。

目前,国家健康基地已成为我国一流的健康产业园。为缩短新药的投产周期,国家健康基地健康基地正谋划建设以抗体药为主体的生物医药CMO生产服务平台,结合创新药临床试验样品生产和委托生产功能,可为国内外生物制药创新企业提供国际标准中试研究和商业化生产平台。

2017年吴阶平医学奖

11月10日,中山论坛与吴阶平医学奖颁奖大会同期举办,目前双方已联合举办九届,为我国健康产业和医疗卫生事业的交流合作做出了贡献。

据悉,吴阶平医学奖是我国医药卫生领域奖励个人的高级别奖项,被誉为中国医学界的“诺贝尔奖”,主要奖励在医学临床、科研、教育、公共卫生和卫生事业管理等工作中作出突出贡献的个人。

中国工程院院士陈赛娟、程天民荣获2017年吴阶平医学奖。

今年90岁的程天民在发表获奖感言时,即兴赋诗一首表达了自己激动的心情:“老来喜迎新时代,获此殊荣受加冕,正到夕阳逢盛世,又曾担心复芳菲,老有所为所不为,初心不改国当先,待到西山日落时,喜望群星耀满天。”

科研是艰辛的,而科研又是伟大的,让我们一起为2017年吴阶平医学奖鼓掌,为所有兢兢业业的医药工作者点赞。

(来源:赛柏蓝)

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