诺华提交Kymriah第二个适应症上市申请

阿斯利康淋巴瘤新药加速获批 客观缓解率达81%；第一三共抗肿瘤新药3期临床达终点；血癌新药SL-4012期临床达终点 将申请上市；重磅新药dupilumab治疗重度哮喘再获积极III期数据……

阿斯利康淋巴瘤新药今日加速获批客观缓解率达81%

11月1日，美国FDA宣布加速批准阿斯利康的Calquence，用于治疗罹患套细胞淋巴瘤且曾接受过至少一次治疗的成人患者。

第一三共抗肿瘤新药3期临床达终点

11月1日，第一三共株式会社宣布，其在研新药pexidartinib在3期临床试验中显著减少了腱鞘巨细胞瘤患者的肿瘤尺寸，达到了主要临床终点。

血癌新药SL-4012期临床达终点将申请上市

Stemline Therapeutics公司11月1日宣布，使用SL-401治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤的关键2期临床试验达到了它的主要终点。

诺华提交自家CAR-T疗法第二个适应症上市申请

10月31日，诺华制药称公司已向美国FDA提交了CAR-T疗法Kymriah 用于不适于接受自体干细胞移植的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者治疗的补充新药申请。

重磅新药dupilumab治疗重度哮喘再获积极III期数据

再生元/赛诺菲10月31日宣布，dupilumab治疗成人和儿童甾体依赖性重度哮喘的III期研究到达主要终点和次要终点。

CFDA受理卫材lenvatinib一线治疗肝细胞癌上市申请

日本药企卫材近日宣布，CFDA已受理其自主研发的新型靶向抗癌药lenvatinib一线治疗晚期肝细胞癌的新药申请。

艾尔建眼科新药Ozurdex获CFDA进口药物许可证

Allergan近日宣布，其新药Ozurdex已经获得了CFDA的进口药物许可证，用于治疗成年黄斑水肿患者的分支视网膜静脉阻塞或中央视网膜静脉阻塞。

癫痫新药Epidiolex在美进入正式审查

近日，GW Pharma公司宣布，已完成向美国FDA滚动提交大麻素药物Epidiolex辅助治疗与Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征相关癫痫的新药申请。

Sarepta获得萎缩最新基因疗法授权

杜克大学最新授权Sarepta公司一项基因编辑技术专利，针对各种外显子跳跃。这个专利技术采用基因剪辑技术CRISPR-Cas9，将外显子去除来恢复肌营养不良的蛋白表达。

人造胰岛细胞能够响应高血糖环境分泌胰岛素

目前治疗I型糖尿病以及一些II型糖尿病都需要长期性的胰岛素注射过程。然而，北卡洛琳娜大学的研究者们开发出了一类对患者友好的治疗方法：一类能够响应血糖变化自动分泌胰岛素的人工胰岛细胞。

锌转运蛋白是对抗胰腺癌的关键

一支来自密歇根州立大学的科学家小组发现了分子机器的关键结构，一种ZIP锌转运蛋白。研究发现，胰腺癌患者的锌转运蛋白含量异常高，控制这些微量元素的水平或是对抗这些疾病的有效方式。

科学家揭示记忆长期储存的新机制

利用一项新型的NeuroGrid技术，科学家们发现，睡眠促进了两个大脑区域之间的交流，这些区域的联系对记忆的形成至关重要。

（来源：新浪医药新闻）

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