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降糖新药索马鲁肽获FDA专家高票支持上市

来源:互联网时间:2017-10-23分类:医药市场分析 手机访问 扫一扫,发送至微信

导读

19日,从CFDA官网获悉,国家食品药品监督管理总局批准了“重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)”的新药注册申请。该疫苗是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。

我国首个重组埃博拉病毒病疫苗获批;诺华艾曲波帕实现对免疫性血小板减少症长期控制;礼来肺癌新药CYRAMZA®3期临床进展积极;艾伯维与Harpoon达成战略合作 开发新型T细胞疗法TriTAC……

我国首个重组埃博拉病毒病疫苗获批

19日,从CFDA官网获悉,国家食品药品监督管理总局批准了“重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)”的新药注册申请。该疫苗是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。

降糖新药索马鲁肽获FDA专家高票支持上市

诺和诺德10月19日宣布,FDA内分泌及代谢药物专家咨询委员会以16:0的投票结果推荐批准索马鲁肽的上市申请,每日1次用于治疗改善2型糖尿病患者的血糖控制。另有1名专家投了弃权票。

诺华艾曲波帕实现对免疫性血小板减少症长期控制

18日,诺华公布了Revolade治疗慢性/持续性免疫性血小板减少症成人患者的最新研究发现,大部分治疗患者可维持持续的临床缓解,并且很多患者可以不再继续使用伴随性ITP药物,该研究对接受持续8年治疗的患者进行了临床评估(中位暴露时间为2.4年)。

礼来肺癌新药CYRAMZA®3期临床进展积极

近日,礼来公布了CYRAMZA®在晚期非小细胞肺癌中的临床3期REVEL试验数据的新亚组分析,结果证明了与组织学无关的总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)的改善。

客观缓解率达73%!肺癌新药2期临床结果积极

日前,Spectrum Pharmaceuticals公司宣布了poziotinib在治疗携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者的临床2期试验的中期结果,表明患者的客观缓解率达到73%。

艾伯维与Harpoon达成战略合作开发新型T细胞疗法TriTAC

艾伯维近日宣布与Harpoon Therapeutics公司达成一项免疫肿瘤学研究合作。此次合作的目的是将Harpoon公司的三特异性T细胞活化构建体平台融入艾伯维处于研究阶段的免疫肿瘤学靶标,开发新颖的癌症疗法。

联合开发乙肝新药强生今日达成研发协议

专注于开发RNA药物的公司Arcturus Therapeutics宣布,已与强生旗下的杨森公司签订了研究合作和全球许可协议,开发治疗乙肝的新药。

79%患者达标NGM282有望治疗非酒精性脂肪肝

近日,NGM Bio公司提供了治疗NASH在研新药NGM282的最新进展,总体来看,有79%的患者其绝对LFC水平下降了5%,抵达了主要临床终点。

我国科学家发现肿瘤抑制因子p53调控机制

记者19日从重庆大学生物工程学院获悉,该院江启慧课题组与吴寿荣课题组在美国科学促进会出版的《ScienceAdvances》上发表了“肿瘤抑制因子p53调控机制的新发现”相关研究论文。据悉,该论文是科学界首次发表“肿瘤抑制因子p53调控机制”研究。

(来源:新浪医药新闻)

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