这家医院发通知：药品要返点40%

全国33万械商将直面总局GSP飞检；1207亿零售药店化学药市场 四大品类占比超六成；治疗肺癌 阿法替尼今日获优先审评资格；礼来CDK4/6抑制剂进军肺癌受阻；阿尔茨海默症治疗新靶点是把“双刃剑”……

【赛柏蓝】：这家医院发通知：药品要返点40%

10日，一份《桐城市人民医院关于药品带量采购返点的决议》，在业界传开。从2017年10月起，按月销售金额排名实施动态分段返点：月销量1-5名，按当月销售总金额的40%返点；6-10名，返35%；11-20名，返30%；21-50名，返25%；51-100名，返20%；101-150名，返15%；151名以下的，返13%。

头条菌：这家医院是很可能是借鉴了个税的征缴体系，药品卖得越好，返点越高；个税至少还有个3500块的起征线，但这个却是一网打尽，销量差也跑不掉。

【赛柏蓝器械】：全国33万械商将直面总局GSP飞检

9月17日至22日，第一期医疗器械经营质量管理规范检查员高级培训班已在北京成功举办。医械GSP飞检会像此前的医械GMP飞检一样，由国家到地方，将成为常态化现象。全国目前注册的33万多家医疗器械经营企业们，也将迎来新的检查风暴。

头条菌：在GSP飞检的新浪潮之下，业内械商或也将迎来大洗牌，弱者出局，强者恒强。

【新康界】：1207亿零售药店化学药市场 四大品类占比超六成

2016年度全国零售药店化学药市场总销售规模为1207亿元，其中，共有四个大类的年度销售额超过百亿，分别为消化系统及代谢药、心血管系统药物、全身性抗感染药和呼吸系统用药。4大品类合占总体零售药店化学药市场66.5%的份额。

头条菌：在抢夺零售药店化学药市场的这块大蛋糕中，优势品类的药品率先占据了销售高地。

【药明康德】：治疗肺癌 阿法替尼今日获优先审评资格

勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司今日宣布，美国FDA已经接受了其对Gilotrif®（afatinib）提交的补充新药申请（sNDA），用于一线治疗肿瘤有EGFR外显子21（L861Q）、G719X或S768I替代突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA同时授予该药物优先审评资格。

头条菌：如果批准用于此适应症，Gilotrif将为EGFR突变阳性的NSCLC患者提供最广泛的一线治疗选择。

【美中药源】：礼来CDK4/6抑制剂进军肺癌受阻

今天礼来宣布其CDK4/6抑制剂abemaciclib（商品名Verzenio）在一个叫做Jupiter的三期临床试验中未能达到一级终点。结果Verzenio未能显著提高OS，但据说对ORR、PSF这两个二级终点有改善。受此消息影响礼来今天下滑1%。

头条菌：CDK抑制剂虽然作为乳腺癌药物销售很好，但目前尚未在对照试验中显示OS优势，这也令部分业界人士质疑其价值。

【火石创造】：我国干细胞产业上游基本成型但空间巨大

脐带血干细胞存储和其他干细胞存储的成本主要由细胞采集、检测、提取、存储等环节的直接成本构成，毛利率相对较高。从国内三家领军企业近年干细胞存储毛利率来看，均处于80%左右的合理水平。

头条菌：干细胞采集和存储等企业所在的产业链上游是目前发展最成熟的领域，全球市场将超过百亿美元。

【健点子】：Catabasis公司口服DMD新药显示疗效

近日，DMD药物开发再传喜讯。Catabasis制药公司宣布，其MoveDMD II期临床扩展试验的开放标签结果显示，口服小分子药edasalonexent能够减缓4-7岁DMD男孩的疾病进程。edasalonexent是水杨酸盐和二十二碳六烯酸（DHA）的结合物，能够抑制核因子NF-kB的激活。

头条菌：该公司计划在2018年上半年开始，进行CAT-1004治疗任意基因型的DMD儿童患者的第三期临床试验。

【村夫日记】：PBM将左右亚马逊处方药零售 2B能力是核心

亚马逊在未来1-2年将进入在线药品零售，目前已经在和多家PBM（药品福利管理）公司洽谈，会以收购或合作的方式推进。美国药品零售不仅是一个高度管制的行业，也是一个高度垄断的行业，依靠传统互联网的打法是很难去撬动这一市场的，所以亚马逊更需要谋定而后动。

头条菌：收购PBM公司将是亚马逊下一步明确的布局，但未来的规模到底能做多大，能否成为市场的主要竞争者还是非常不确定。

【生物探索】：阿尔茨海默症治疗新靶点是把“双刃剑”

10月9日的《美国科学院院报》PNAS发表了来自华盛顿大学医学院的研究文章，有望治疗阿尔茨海默症的新药靶TREM2是一把双刃剑。在疾病早期阶段，TREM2的存在促进免疫系统的作用，能防止大脑受阿尔茨海默症关键蛋白——β-淀粉样蛋白的侵害；但在疾病晚期，当大脑出现另一个阿尔茨海默症的蛋白质tau蛋白的毒性缠结时，TREM2的存在让大脑受到的损伤更大。

头条菌：同样的免疫细胞即可以参与保护大脑神经元，也会促进阿尔茨海默氏症的神经损伤。

【医药手机报】：医药电商的最大愿望 被总局一语破灭了

近日，国务院印发《关于取消一批行政许可事项的决定》，决定取消互联网药品交易服务企业（第三方）审批。至此，医药电商ABC证审批均被取消。但药化监管司相关负责人明确表态，网络药品销售者应具备药品生产、经营资质，严格遵守《药品经营质量管理规范》。

头条菌：放开网络药品审批，并不意味监管门槛的降低，反而更加严格。那么接下来，持续强化事中事后监管，将会是板上钉钉的事情。

【健康点healthpoint】：监管AI医疗不必打开算法黑箱吗？

10月4日至5日，美国《波士顿环球报》旗下的医疗媒体STAT针对IBM沃森“医生”连发两篇调查报道，试图说明IBM沃森“医生”的“超级功能”中存在着技术缺陷，并梳理了IBM为AI医疗应用规避监管所做的游说工作，指出了美国现有法律框架对于AI医疗监管的疏忽之处。

头条菌：医生受这些算法的“加持”为病人提供服务，无形之中模糊了传统医疗监管方式中对于“人”和“机器”的区分。

（来源：新浪医药新闻）

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