当前位置:3156医药网 >医药资讯 > 医药市场分析

医疗器械新规将出炉,这些事都不能再干了!

来源:互联网时间:2017-10-09分类:医药市场分析 手机访问 扫一扫,发送至微信

导读

​与现行的《医疗器械广告审查发布标准》相比,《征求意见稿》的内容有了不少变化,总体上是约束更多、违规处罚更重,但也新增了有利创新型医疗器械产品的内容。

医械人注意,医疗器械广告发布将迎来新规,工商总局正在征求意见中,待新规正式出炉,现行的《医疗器械广告审查发布标准》也将被废止。

十一前夕(9月30日),国家工商总局在其网站上挂出了《药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查发布标准》(征求意见稿)。

该《征求意见稿》由工商总局起草,目的是为配合新《广告法》的实施,进一步规范药、械、保健食品等的广告发布行为。

与现行的《医疗器械广告审查发布标准》相比,《征求意见稿》的内容有了不少变化,总体上是约束更多、违规处罚更重,但也新增了有利创新型医疗器械产品的内容。

我们将其梳理如下:

1、依据现行办法,违规发布医疗器械广告,且《广告法》、《反不正当竞争法》没有具体规定的,对负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者,处以1万元以下罚款;有违法所得的,处以违法所得3倍以下但不超过3万元的罚款。

而《征求意见稿》规定,违规发布药械广告,且法律法规没有规定的,对负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者,责令改正处以1万元以上3万元以下的罚款。

《征求意见稿》不论是否存在违法所得,罚金都是1万起,将原有的处罚标准大大提升了。

2、《征求意见稿》新增加规定,两类医疗器械不得发布广告。

其一,是用于戒毒治疗的医疗器械;

其二,是药监部门依法明令停止生产、销售和使用的医疗器械。

这意味着,不仅仅是被明令禁止产销用的医械产品,因各种原因被药监责令暂时性停产、销售、使用的医械产品,其广告发布也须暂停。

3、《征求意见稿》新增加规定,药械产品不得利用广告代言人做推荐、证明。

明星代言要被扼杀了。

4、《征求意见稿》新增加规定,药械广告不得含有“免费治疗、免费赠送”等内容,或者含有以药品和医疗器械作为礼品或奖品等促销内容,以及宣称免费发放、赠送治疗某种特定疾病的书籍、期刊、印刷品、音像制品等诱导性内容。

这意味着,业内现存的免费体验营销模式,很可能要被彻底叫停了。

5、《征求意见稿》新增加规定,药械广告除了不得利用医药科研单位、学术机构、医疗机构、或者专家、医生、患者的名义,也不得利用国家机关及其工作人员、行业组织的名义和形象。

6、《征求意见稿》新增加了两项规定:

禁止利用新闻报道形式、医疗资讯服务类专题节目(栏目)或以介绍健康、养生知识等形式发布或变相发布药械等产品广告。

禁止发布变相推销药械等产品的医药健康养生类书籍、期刊、印刷品、音像制品广告。

这等于是要叫停各种“软广告”了。

7、《征求意见稿》新增加规定,利用互联网发布药械广告的,也必须先申请,未经批准不得发布。

互联网将不再成为“法外之地”。

8、《征求意见稿》规定,药械广告中必须显著标明产品名称、生产企业或者或证件持有者名称、忠告语、广告批准文号、注册证号或备案号等。

注意,现行规定也是要求标明上述内容的,但是,《征求意见稿》加了“显著”二字,约束性更强了。

9、上面的8条内容都是在给医疗器械广告发布套上更多“紧箍咒”,不过,《征求意见稿》相比现行规定也是有所放宽的,集中体现在下面的内容上:

按照现行标准,医疗器械广告中,是不得含有“安全”、“无毒副作用”、“无效退款”、“无依赖”、“保险公司承保”等承诺性用语,也不得含有“唯一”、“精确”、“最新技术”、“最先进科学”、“国家级产品”、“填补国内空白”等绝对化或排他性的用语。

而《征求意见稿》删掉了后半部分的内容。

这是否意味着,诸如“国内唯一”、“国内首例”等等这些用语,都将合法合规的出现在医疗器械广告中?

毫无疑问,这一“放宽”是大大利好创新型械企的,这与国家目前鼓励发展创新型医疗器械产品也恰好呼应了。

(来源:赛柏蓝器械)

本文来源于网络,版权归作者所有,如有侵权请联系网站客服。

0

相关新闻

被忽略的癌痛药:市场潜力巨大,药物研发投入不足

从2017年医保目录西药部分可见,癌痛指南中常见的癌痛用药被限制使用的剂型主要是注射剂和贴剂,口服缓释剂和缓控释的限用较少。癌痛用药最常用的是口服给药,其次可选用贴剂或肛门栓。【查看详情】

2017-10-09 被忽略的癌痛药:市场潜力巨大,药物研发投入不足

绿叶生命科学集团与新日本科学株式会社将在广州共建绿叶华南再生医学中心

绿叶管理层表示,日本拥有国际先进的再生医学技术,产业化程度高。新日本科学在皮肤修复、再生软骨等方面技术成熟和领先。绿叶生命科学集团将依托其重点专科技术和经验,建设符合中国市场需求的国际一流项目。【查看详情】

2017-09-30 绿叶生命科学集团与新日本科学株式会社将在广州共建绿叶华南再生医学中心

11省药企,成本又要涨了

涉及原料药生产的医药企业,涉VOCs排放工序,在采暖季原则上实施停产,由于民生等需求存在特殊情况确需生产的,应报省级人民政府批准。【查看详情】

2017-09-29 11省药企,成本又要涨了

药监紧急通知:流通大放开!大公司可直接跨区布点,小药商日子不多了

目前大型医药商业集团在各地扩张的障碍是,国家总体要求不增加(也就是不颁发)新的药品经营许可证,所以一些大公司到某些地方开展业务,因为没有证,比较难办。【查看详情】

2017-09-29 药监紧急通知:流通大放开!大公司可直接跨区布点,小药商日子不多了

不占药占比,特医食品将冲击上亿市场!

特殊医学用途配方食品不占药占比,其中蕴涵巨大的市场机会,相关政策体系的变化也备受业内关注。事实上,特殊医学用途配方食品的注册政策体系正经历一个逐步完善的过程。【查看详情】

2017-09-28 不占药占比,特医食品将冲击上亿市场!
查看更多
热门招商企业 热门药品招商 热门医疗器械招商 热门保健品招商 热门药妆 更多>>

在线咨询

客服:

全天服务热线:18680473282

客服邮箱:yyzs3156@163.com

联系3156

广告热线:18680473282

客服QQ:2821512219749900393

3156药品代理群:13459128

3156保健品代理群:123705685

3156医疗器械代理群:179054425

3156代理商微信群:18680473282

3156提示

本网站为专业的医药招商代理平台,不出售任何药品,买药请到当地医院咨询,请不要拨打左侧电话;药品代理期间出现纠纷问题,请及时拨打投诉电话,网站将协助解决,投资有风险,合作需谨慎,谢谢合作!

关注3156

  • 3156APP
  • 服务号
  • 订阅号
  • 官方微博

3156-你不可错过的选择

3156医药网是一家专业的医药招商网站,网站坚持"以市场为导向,以客户为中心”的服务理念,致力于为中国医药企业提供有效的医药招商服务,努力为医药代理商找到优秀的招商药企。