超级药王！修美乐在欧盟获批第13个适应症

安进偏头痛新药erenumab2期结果积极；勃林格殷格翰与Gubra合作研发肥胖症药物；索马鲁肽降糖和减重效果明显优于4种对照药物EASD2017；Sage超难治癫痫药物3期试验宣告失败……

艾伯维超级药王修美乐在欧盟获批第13个适应症

艾伯维超级重磅产品修美乐近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Humira用于2岁及以上不适合常规疗法或接受常规疗法治疗缓解不足或不耐受的慢性非感染性前葡萄膜炎儿科患者的治疗。

安进偏头痛新药erenumab2期结果积极

安进公布了一组新数据，进一步证明了其新药erenumab预防偏头痛的疗效。这次公布的数据中，包括一份针对关键性的2期慢性偏头痛研究的子分析。研究结果显示，以前接受过预防疗法但是失败的患者在服用erenumab之后，每月偏头痛天数都有明显降低。

勃林格殷格翰与Gubra合作研发肥胖症药物

勃林格殷格翰与Gubra联合宣布两家公司就治疗肥胖症的新型肽合成物达成合作并签订许可协议。这次合作结合了Gubra在设计、合成、表征以及治疗性多肽体内测试领域的专业技能和勃林格殷格翰在心血管代谢疾病领域新型治疗药物研发的特长。

勃林格殷格翰启动糖尿病视网膜病变新药物IIa期研究

勃林格殷格翰与医药研发公司 Pharmaxis宣布勃林格殷格翰启动名为 ROBIN的 IIa 期研究。这也标志着 BI 1467335 针对严重糖尿病并发症的第二项适应症的临床研究项目拉开了序幕。

降低38%死亡风险！礼来糖尿病新药数据积极

礼来宣布，对 EMPA-REG OUTCOME试验新的分析表明，Jardiance（empagliflozin）片剂可以降低有心血管疾病的2型糖尿病患者的心血管死亡风险。

索马鲁肽降糖和减重效果明显优于4种对照药物EASD2017

9月12日， EASD2017上公布了一项对SUSTAIN 1~5研究的事后分析结果，发现2型糖尿病患者接受每周1次诺和诺德的索马鲁肽治疗后的降糖和减重效果明显优于安慰剂、西格列汀、甘精胰岛素U100或缓释艾塞那肽。

Lexicon糖尿病新药3期临床获积极结果

近日， Lexicon Pharmaceuticals公布了两项3期临床研究inTandem1和inTandem2的持续血糖监测合并结果。数据显示了这款新药在1型糖尿病患者中的显著疗效。

非核心业务剥离！梯瓦宫内避孕品牌Paragard$11亿出售

根据所发布的声明，梯瓦已达成一项最终协议，将全球女性健康业务中的一款产品PARAGARD（宫内避孕产品）作价11亿美元出售给CooperSurgical公司，交易还包括梯瓦位于美国纽约市布法罗的一家制造工厂。

Sage超难治癫痫药物3期试验宣告失败

今日，Sage药业宣布其超级难治癫痫（SRSE）药物brexanolone（别孕烯醇酮，又名SAGE-547）的STATUS三期临床没有达到试验终点。

Viking新药改善关键基因表达 有望治疗脂肪肝

近日，Viking Therapeutics公布了其饮食诱导的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）体内模型中，小分子甲状腺受体β激动剂VK2809治疗组的基因表达分析的积极结果。分析表明，VK2809治疗8周后，与NASH的发生和发展相关的多个基因的表达发生了显著变化。

步长制药子公司心脑血管中药获批临床

山东步长制药公告称，全资子公司陕西步长制药的中药6.1类新药——补气通络颗粒已收到国家食品药品监督管理总局签发的临床试验批件。

FDA批准浙江医药复方蒿甲醚片

浙江医药9月12日公告，近日公司收到诺华公司的通知，告知FDA已批准该新药补充申请，同意增加新昌制药厂作为复方蒿甲醚散装片的生产场地。

（来源：新浪医药新闻）

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