赛诺菲/再生元 dupilumab 哮喘Ⅲ期研究达终点

第三代EGFR抑制剂CK-101获孤儿药认定；追赶吉利德收效甚微，强生暂停丙肝药物项目；诺华、罗氏分别公布BRAF V600突变阳性黑色素瘤数据；辉瑞克唑替尼一线治疗ALK阳性NSCLC临床III期OS未达标……

第三代EGFR抑制剂CK-101获孤儿药认定

9月11日，美国Fortress Biotech旗下控股公司Checkpoint Therapeutics表示，美国FDA已授予公司在研第三代EGFR抑制剂CK-101用于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的孤儿药资格认定。

追赶吉利德收效甚微 强生暂停丙肝药物项目

此前，强生曾打算采用新型丙型肝炎鸡尾酒疗法参与数十亿美元的市场竞争中。然而，近日该公司却宣告旗下丙肝项目终止。强生方面相关负责人表示，该公司将把工作的重点转移到乙型肝炎的功能治疗方向。

一喜一悲 诺华、罗氏分别公布BRAF V600突变阳性黑色素瘤数据

诺华和罗氏近日分别公布了黑色素瘤III期临床的最新数据，其中诺华的BRAF抑制剂和MEK抑制剂组合疗法Tafinlar+Mekinist用于术后辅助治疗使患者死亡或病情复发风险显著降低53%；而竞争对手罗氏的BRAF抑制剂Zelboraf用于术后辅助治疗则未能显著降低复发风险。

辉瑞克唑替尼一线治疗ALK阳性NSCLC临床III期OS未达标

辉瑞近日公布了靶向抗癌药Xalkori（crizotinib，克唑替尼）一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究PROFILE 1014的最终总生存期（OS）数据。结果表明，与化疗相比，Xalkori用于一线治疗仅使OS有了个位数的改善，但这种差异未能达到统计学显著性

艾伯维ABT-494试验两人死亡 引发安全担忧

近日，艾伯维透露了两名类风湿关节炎试验者在ABT-494后期研究中发生死亡的事件。这迅速引发了外界对于这一颇具潜力的后期产品线药物安全性问题的担忧和恐慌。

Shire遗传性血管性水肿药物达3期试验目标

近日，Shire发布了旗下晚期遗传性血管性水肿（HAE）候选药物SHP616的积极试验结果。关键性的3期试验结果显示，皮下C1酯酶抑制剂可以显着降低患者每月发生遗传性血管性水肿的概率。

赛诺菲/再生元重磅单抗dupilumab哮喘Ⅲ期研究到达终点

赛诺菲/再生元9月11日宣布，Dupixent（dupilumab）用于无法控制的持续性哮喘的Ⅲ期临床试验到达终点，显著降低了患者的严重哮喘发作次数，并改进了患者肺部功能。

新的实验数据为尼达尼布治疗IPF的关键作用提供支持

美国呼吸与重症医学杂志发表了INJOURNEY(TM)研究的结果。研究结果验证了在尼达尼布基础上加用吡非尼酮的安全性和耐受性与各药单独使用的已知特征一致，双药联合进一步减缓FVC。

AskAt与RMX合作进行止痛药开发

专注于慢性疼痛领域新药研发的日本初创企业AskAt与杭州药企诺迈西（RMX）制药达成合作，将其自主研发的AAT-007和另一个新药，COX-2阻滞剂AAT-076的中国权利授权给RMX。

Bioverativ与Bicycle Therapeutics携手开发血液病药物

近日，Bioverativ和Bicycle Therapeutics联合宣布，两家公司将携手开发用于治疗血友病和镰状细胞性贫血症的新型药物。此次合作中，Bicycle将负责寻找先导药物等早期研发部分。而Bioverativ主要负责临床前、 临床试验以及市场推广，同时为Bicycle提供研发经费。

雅培宣布停止可降解支架的销售

日前，雅培公司宣布停止在所有国家销售可降解支架，继续开发新一代可降解支架。2016年7月5日，美国FDA宣布批准雅培公司的Absorb GT1 可生物吸收式心脏支架系统上市，据雅培产品页面报道，这也是全世界首个能完全被人体吸收的血管支架。

华润双鹤子公司氯化钠注射液、葡萄糖注射液获得药品注册批件

近日，华润双鹤药业股份有限公司全资子公司双鹤药业(沈阳)有限责任公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的氯化钠注射液、葡萄糖注射液药品注册批件。

ARMO完成6700万美元C轮融资 专注于免疫肿瘤学领域

近日，ARMO BioSciences宣布已获得C-1轮6700万美元投资。所获投资将用于推动“聚乙二醇人源化重组IL-10（白介素-10）长效制剂治疗癌症的临床开发。

（来源：新浪医药新闻）

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