阿斯利康银屑病新药获FDA批准上市
来源:网络时间:2017-02-23分类:药企要闻 手机访问 扫一扫,发送至微信
FDA在审核了Siliq的三期临床数据后,表示Siliq可以帮助相当数量的中重度斑块状银屑病患者临床受益,实现总体清除。在涉及2400名病人的两个重复比较试验中,210mg剂量组Siliq的受试病人……
3156医药网讯 阿斯利康与合作伙伴Valeant公司宣布,FDA已批准该公司Siliq (brodalumab)注射剂用于治疗,对其他系统性治疗不响应的成年中重度斑块状银屑病患者。
FDA在审核了Siliq的三期临床数据后,表示Siliq可以帮助相当数量的中重度斑块状银屑病患者临床受益,实现总体清除。在涉及2400名病人的两个重复比较试验中,210mg剂量组Siliq的受试病人,达到总体清除的患者人数约为ustekinumab受试组的两倍。基于上述原因,FDA批准了Siliq的上市申请。
银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病,具有顽固性和复发性的特点。发病初期,皮肤出现绿豆大小的红色丘疹或斑丘疹,并逐渐扩大融合成红色斑片,境界清楚,基底浸润明显,皮损表面覆有多层银白色鳞屑。而IL-17信号通路在诱发和促进包括银屑病在内的炎症性疾病的发生和发展过程中发挥了非常关键的作用。Siliq (brodalumab)作为新型的人类IL-17受体单克隆抗体,在与IL-17受体结合后,可阻断IL-17与受体的结合,从而阻断炎症性信号通路。
Siliq为阿斯利康与Valeant公司合作开发的产品。根据合作协议,阿斯利康给予Valeant在除欧洲、日本及某些亚洲国家外的全球开发和销售Siliq的独家授权。同时,两家公司将分享Siliq在美国市场的销售利润。此外,在获得FDA首次批准后,阿斯利康将获得Valeant的1.3亿美元的里程碑金。
阿斯利康的CFO Marc Dunoyer表示,与Valeant合作开发Siliq是阿斯利康外部化战略的一部分。该战略使阿斯利康将更多精力集中于自身主要研发领域的同时,与合作伙伴共同造福更多的病人,并获得稳定的收益。
本文来源于网络,版权归作者所有,如有侵权请联系网站客服。
相关新闻
-
山东朱氏药业集团有限公司
山东朱氏药业集团秉承千年膏贴医药传承——创始人朱坤福先生 深入研究老朱子医药典籍,病融贯现代医药科技,不断科研升级,形成独有的朱氏医药体系,集团先后斥巨资购置国际先进生产设备剂科研设备数百台,把中医药和现代医药融合创新,传统与创新是朱氏药业的真实写照,集团以质量求生存,以科技促发展,严格把控质量管理与生产工艺,打造一流的生产管理系统。【查看详情】
2022-05-19分享
-
黑龙江省委副书记、省长胡昌升一行考察哈尔滨力强药业有限责任公司
2021年8月31日,黑龙江省委副书记、省长胡昌升,依兰县委书记陈宇辉,县长张炎喻等一行莅临哈尔滨力强药业有限责任公司,视察了解我司药品研发和生产情况。【查看详情】
2021-11-30分享
-
和心诺泰医药科技(山东)有限公司工厂乔迁完成正式投产
和心诺泰医药科技(山东)有限公司(以下简称“山东厂区”)厂区建设自2020年7月26日开工,历时一年的紧张施工,新厂区已经建设完成。【查看详情】
2021-11-19分享
-
佰氏健康(广州)大健康科技有限公司 大品牌值得选择
佰氏健康(广州)大健康科技有限公司专注医药领域,在医药领域里,佰氏健康(广州)大健康科技有限公司占据了很重要的位置,也是目前行业里的标杆。【查看详情】
2020-09-27分享
-
佰氏健康(广州)大健康科技有限公司 定制加工工厂
近年医药市场越来越好,有越来越多的医药公司出现在大家的视野当中,佰氏健康(广州)大健康科技有限公司就是其中的一家公司。佰氏健康(广州)大健康科技有限公司成立于2018年06月27日,公司地址位于广州市白云区鹤龙街启德路14号901房。【查看详情】
2020-09-27分享