FDA批准2017首款新药治疗便秘
来源:网络时间:2017-01-23分类:医药行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信
FDA药物评价与研究中心(CDE)药品审批III部办公室主任Julie Beitz医学博士表示,没有一款药物适用于所有慢性胃肠病患者;随着新疗法的可用性,患者和他们的医生可以选择最适合他们条件的治疗方法……
3156医药网讯 当地时间2017年1月19日,美国食品和药品监管局(FDA)批准了总部在纽约的Synergy Pharmaceuticals Inc制造的Trulance(plecanatide),用于治疗成年患者慢性特发性便秘(Chronic Idiopathic Constipation,CIC)。
FDA药物评价与研究中心(CDE)药品审批III部办公室主任Julie Beitz医学博士表示,没有一款药物适用于所有慢性胃肠病患者;随着新疗法的可用性,患者和他们的医生可以选择最适合他们条件的治疗方法。
慢性便秘是一种常见的消化系统病症,严重影响了人们的生活质量。慢性便秘的治疗包括饮食及体育锻炼等一般治疗、药物治疗、生物反馈治疗和手术治疗等,其中用于慢性便秘治疗的药物很多,正确合理选择药物对治疗慢性便秘非常重要。
据美国国立卫生研究院(NIH)估计,每年有4200万人受到便秘的影响。慢性特发性便秘是对持续性便秘患者的诊断,对其没有结构或生化解释。
Trulance是每日一次的口服剂,作用于上消化道,帮助肠液分泌,并促进规律的排便。
据悉,在两项12周、安慰剂对照的临床试验中,共同1775名成年人参与,以确定Trulance的安全性和疗效。参加者被要求在研究开始前曽被诊断有便秘至少6个月和在前三个月每周少于三次排便以及其他伴随便秘症状。他们需要每天1次被随机赋予接受安慰剂或Trulance。结果发现, 接受Trulance比接受安慰剂参加者是更可能经历完全自发性肠道运动的频数,而且粪便频数和粘稠度和变型性也有改善。
值得一提的是,Trulance由于具有严重脱水风险,在6岁以下儿童中不应使用;6岁至18岁患者也应避免使用;该药也不能应用于已知或疑似机械性胃肠道阻塞的患者。
Trulance最常见和最严重的副作用是腹泻。如发生严重腹泻,患者应停止服用并联系医生。
本文来源于网络,版权归作者所有,如有侵权请联系网站客服。
相关新闻
-
3·15后 药店检查来袭
3.15过后,药店开始面临最严检查,涉及10个重点,包括四类药销售、网络售药、过期药销售、非法进货等。【查看详情】
2022-03-16分享
-
中药配方颗粒开始挂网!按销售价70%纳入医保支付
3月14日,福建省医疗保障局发布《关于做好中药配方颗粒医保管理的通知》,将加强采购管理,该通知自2022年4月1日起施行。【查看详情】
2022-03-16分享
-
全国首次!中药饮片集采来了 千亿市场或洗牌
2022-03-09分享
-
集采后 430个大品种受热捧
随着带量采购不断加码乃至“双通道”政策的实施,处方药发展空间被大幅压缩,反观OTC药品,受到各项政策的影响较小,不少畅销OTC品牌更是成为了稀缺资源,受到热捧。【查看详情】
2022-03-09分享
-
202个大品种已满足国采条件(附名单)
近日,上海阳光医药采购网发布最新消息,第六批国采(胰岛素专项)中选结果将于2022年5月底实施。【查看详情】
2022-01-10分享