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深扒:大佬们在JP摩根上都吐了些什么干货?

来源:网络时间:2017-01-19分类:医药行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信

导读

第35届JP摩根健康大会吸引了上千名来自中国的医疗小伙伴,作为一个越来越庞大的群体,他们与往年稍有不同,除了听听跨国大佬们的年度战略,看看全球医疗投资的方向之外,多了一个很明确的目标:找黑马项目……

3156医药网讯 2017年JP摩根健康大会(以下简称JPM)已落幕,此次这一全球重磅规模会议不仅吸引医药行业内的目光,还进一步扩散到投行、BD、CRO等与药相关领域的人群当中。全球巨头们在这个舞台上进行个性展示,甚至唇枪舌战。以下关于今年JPM令人回味的记忆点,不知你错过了多少?

如同每年四月底全世界的投资人会跑到奥马哈参加伯克希尔股东大会,听听巴菲特聊些什么一样,每年一月初,位于旧金山的JP摩根健康大会(JP Morgan Health Conference)是全世界医疗行业人士的年度大轰趴。

据了解,2017年1月9日~12日,第35届JP摩根健康大会吸引了上千名来自中国的医疗小伙伴,作为一个越来越庞大的群体,他们与往年稍有不同,除了听听跨国大佬们的年度战略,看看全球医疗投资的方向之外,多了一个很明确的目标:找黑马项目。

1药价争议搅动整个市场

不管你愿不愿意接受,特朗普真的会担任新一届的美国总统;不管你愿不愿意接受,特朗普在他的1月11日首场新闻发布会上对着药价一顿猛烈炮轰。紧跟着,美国生物医药股齐齐受挫。

对此相对应,1月11日,继艾尔建和诺和诺德之后,艾伯维也参与了药品涨价控制在10%承诺,因为药价的争议再次搅动了生物制药股票市场。艾伯维全球CEO Richard Gonzalez在JPM会上表示,2017年,全球处方药之王、艾伯维当家花旦修美乐只会提价一次,且提价占比幅度仅为个位数。

此次JPM会上,药价问题也引起参与者热议。有一些企业掌舵人避谈药价涨幅限制的问题,也有的对参与药价涨幅限制在10%的行为表达了不同声音,他们认为,10%的涨价限制,不是解决定价问题的好方法。再生元CEO Len Schleifer的观点是:“承诺涨价低于10%,然后实际提价9.9%,这不是解决高药价的办法。”

Schleifer暗指的其实就是第一位承诺药价涨幅控制的药企掌舵人,艾尔建CEO 桑德思。桑德思在福布斯的专栏中对行业表达过这样的警示:“在政府规则影响产业创新和患者服务之前,你的价格上涨需要有个度。”

然后是诺和诺德北美负责人Jakob Riis,发出了控制产品胰岛素价格上涨的承诺书,并将进一步帮助日常用药无支付能力的患者。他还提出,将与其他产业带头企业合作,促进美国药价系统改革。

但是,会上很多企业并不支持这种诉求。除了再生元,迈兰CEO Heather Bresch也对此做法表示“没兴趣”。

2税制改革之忧

新的税制对药企是否可能存在利好?对于特朗普治下的行业未来,制药企业就税制可能发生的变化作了讨论,其中不乏积极的声音:9日,安进CEO Robert Bradway声明,安进“不会钻新税制的空子”。

但更受瞩目的是对新税制的担忧。强生董事长Alex Gorsky对税制改革持谨慎态度。他认为,情势很可能朝着企业所不希望的方向走,对于其他公司来说,未来财税问题可能会是一个很大的麻烦,一些药企将面临税率上涨的情况。

辉瑞执行层表示他们希望受益于新税制。去年4月,因为税收倒置行为,辉瑞和艾尔建的世纪并购被美国财政部以一纸新规紧急叫停。有业内人士分析,这也是他们目前对税收新政十分谨慎的原因之一。辉瑞表示,如果特朗普不开出税务罚单,其在海外的现金回流将使得公司并购的力量更为强劲。

而这正是许多药企面临的问题:他们有大量的资金在海外,如何让这些钱安全避过税收罚单回到手中成了他们头疼的难题。“我们要交多少?8%?3%?5%?”Gorsky提出了疑问,“新税制只覆盖海外资金,还是所有收入都要交?”但Gorsky也表示,如果税收新政能使公司在资金操作上更加灵活,那么将是重大利好。

很多业内人士认为,资金的回流能使2016年疲软的并购市场重新回暖。分析师称,特朗普的税制改革将推动美国制药行业的并购交易。

3吉利德要死磕HIV

投资者关注吉利德在并购上接下来的动作。因丙肝药的巨大成功,吉利德手握大笔资金。目前,丙肝药增长趋缓,同时研发受挫,投资者强烈要求公司通过收并购交易补充产品线。但在JPM会上,公司的总裁兼CEO John Milligan闪避了对于大型并购的话题,仅对其HIV和NASH项目作了阐述。

此前,吉利德在研新药selonsertib在治疗肺动脉高压(PAH)和糖尿病性肾病(DKD)两项临床II期研究中双双未能达到其临床终点,被迫放弃这两个适应证。而selonsertib在治疗非酒精性脂肪肝(NASH)的临床II期研究中取得了良好数据,今年将推向II期临床。但外媒表示,其于会上展示的数据并不明晰。

对于HIV,吉利德重点提及其产品线后期的整合酶抑制剂bictegravir,未来半年内将有新的进展。

4赛诺菲、再生元与安进公开互怼

没有公开的掐架,怎么叫生态大会呢?赛诺菲、再生元就跟竞争对手安进公开互怼了一番。同样互怼局面的还有吉利德和默沙东。

肇因是赛诺菲/再生元和安进日前正在进行主要产品的专利对攻战。1月5日,特拉华州联邦地区法院宣布,由于被告赛诺菲/再生元的PCSK9抗体Praluent侵犯原告安进Repatha的两项专利,对安进造成不可弥补的损失,因此永久禁止Praluent生产,Praluent不能在美国市场生产及销售。而考虑到该判决对公众和厂家影响巨大,法院决定延迟30天执行,让赛诺菲和再生元有机会上诉,以及让联邦巡回法案加速审查这项裁决,或与原告达成协调解决方案。

在会上,再生元CEO Len Schleifer职责安进利用专利纠纷,意图让再生元和赛诺菲的降脂药PCSK9抗体Praluent退出市场。这是近期Schleifer对竞争对手们的第二次公开呛声:“这是把患者放在第一位的立场吗?这将影响30000名甚至更多的患者用药!”在会后的采访环节,谈及此事,Schleifer还表示:“毫无疑问,我们的产业不是友爱的,因为我们讨论最多的是患者至上,但有多少人真的做到。”并且他认为,两家企业应该在联邦巡回法院进行探讨,这是唯一专业的处理专利纠纷案件的联邦上诉委员会。

安进通过邮件回击道,服务患者的最好方式是保护制药公司投入研发新药的专利系统,赛诺菲和在再生元明确知道他们已侵权。他们“没有权利生产和销售”Praluent,并且他们在法庭上无法提供充足的专利证明。

5诺华CEO再提大数据

诺华CEO Joe Jiminez曾在去年表示,希望2016年开展诺华爱尔康与谷歌旗下生物医疗科技公司Verily共同开发的智能隐形眼镜的临床研究,制药业应该对技术领域给予“真正关注”。而2016年11月传出消息:诺华已放弃这一计划,原因是“极其复杂的技术过程”。

1月,JP摩根大会上,诺华CEO Joe Jimenez再提:在已经与高通、谷歌建立合作的基础上,诺华还在寻找其他的技术合作伙伴,来构建一张连接其技术合作方的大网,构建的目的是降低药物开发成本,获得更好的数据。

诺华青睐于有平台基础的技术公司,例如高通正在构建一个平台,这个平台可以连接多种类型的数字传感器和技术。诺华首席医务官Vas Narasimhan表示:“我们的焦点不在技术,而在于想要获得关于患者和产品的数据,因此我们需要建立能给我们更具灵活性的平台的构建能力的合作。”

6热门标的:血友病公司

交易是JMP会议中关注的热点话题之一,特别是两家全球最大的血友病药制造商:百健和夏尔。

2016年底,百健宣布即将分拆血友病业务并成立独立上市公司Bioverativ,预计今年2月1日交割。但是这样的分拆使得投资市场对于“Bioverativ会整体出售给某一家公司吗?”充满了悬疑。原因是百健在此领域的主要对手夏尔,出价320亿美元收购从百特分拆出的聚焦血友病领域的Baxalta公司,Baxalta于2015年从百特分拆,而2016年就同意了夏尔的并购邀约。夏尔会不会为了继续扩大市场份额再次出手并购?

即将掌舵Bioverativ的John Cox明确表示:“找买家不是我们的策略。”并且,Bioverativ正在寻找自己的合作伙伴。当问到新一年的收购计划,夏尔CEO Flemming Ornskov也表示:“我们已不需要收购了,夏尔的规模已经足够了。”

7赛诺菲回应工厂缺陷

去年10月,赛诺菲和再生元宣布收到FDA的完整回应函,指出赛诺菲Le Trait制药厂的例行生产规范检查中发现了一些明显缺陷。类风湿性关节炎药物sarilumab在这家制药厂完成填充加工,药品填充是完成生产过程的最后一步。由于这些缺陷,sarilumab距离通过审批仅一步之遥。当时赛诺菲表示公司正采取纠正措施,并将与FDA密切配合解决问题。

赛诺菲CEO Olivier Brandicourt向与会者透露,赛诺菲已解决了工厂存在的问题,“FDA已接受整改后的Le Trait的填充完成设备。”他期望FDA能在本季度内能通过复检。但有投资人表示,虽然Brandicourt展示的最新进展总体上是积极的,但他们还需要“进一步确认设备存在的问题已经解决”。

另外,赛诺菲和再生元的抗过敏新药Dupilumab采用的是同样的设备。Brandicourt表示,赛诺菲和合作伙伴再生元可能要重新进行审批。再生元CEO Len Schleifer 期待对Dupilumab的决定在本季度末能有好消息,并对赛诺菲工厂已做出的改善表示感谢。

8健赞要做社群经济

谈到Dupilumab的上市,赛诺菲收购的健赞生物(Genzyme)CEO David Meeker对Dupilumab提出了一个重要构想,即构建一个该药的类似罕见病患者社群,这样可以使用药更加精准。Meeker认为:“Dupilumab是一款非常好的产品,我不担心销量问题,而关心的是我们是否进行了正确用药。”解读一下就是,应当使用该药治疗的患者能同时获得正确用药,这是Meeker认为的“首要目标”。

Meeker指出,这就像建立一个罕见病患者社群,但是规模更大。赛诺菲利用媒体在全球范围内传播这一理念,并将使用产品的患者聚在一起,在这个患者组群中,医师们帮助患者对疾病进行更深入了解,并强调Dupilumab是该疾病的治疗产品。

9Valeant卖卖卖

处于涨价舆论中心的Valeant在大会上作了重要声明,强调其300亿美元的债务负担解决路径。1月10日,Valeant公布了一组期待已久的资产销售,其将获得21亿美元的现金流,用以偿付债务。

近日,Valeant卖出业务动作频繁。先是将旗下护肤品牌出售给美妆巨头欧莱雅,获得13亿美元的现金流。CEO Joseph Papa表示,这项交易显示了Valeant重建产品组合的意图。此外,Valeant将旗下免疫肿瘤业务的公司Dendreon的股权以8.2亿美元现金的价码出售给了三胞集团。该公司的前列腺癌药物Provenge在2010年过批的时候被大肆宣扬,却反响平平。Valeant通过这一系列的出售交易偿付巨额债务。

而除了债务,Valeant的营收遭遇滑铁卢,使企业雪上加霜。上个财年第三季度,公司营收较同期下滑了11%。这一失利主要归因于旗下的Salix Pharmaceuticals的回扣增长和不良表现。此前,Valeant以110亿美元的高价收购了Salix,并寄予厚望,却没有得到相应的回报。分析师称,Valeant将有可能放弃Salix。

Valeant在其他方面同样焦头烂额。其核心管理层集体离开,又因高药价备受争议,为其发展再覆一层阴影。

10黑马Ionis的产线计划

仅不到一个月前,Ionis 制药与百健合作开发的脊髓性肌萎缩症药物Spinraza刚刚获得FDA批准。Ionis 制药CEO Stanley Crooke在JMP会上透露,公司目前在做的,是推进治疗心脏病药物 volanesorsen获FDA批准的进度,虽然还不能给出具体的时间点,但Ionis会在获得临床Ⅲ期的最新结果后快速提出申请。Volanesorsen最新数据表现出积极疗效,Crooke也表示:“未出现严重的血小板异常。”另外,在放弃药物IONIS-DMPK-2.5-R之后,Ionis似乎计划与百健继续合作开发一项新的替代产品。IONIS-DMPK-2.5-R在临床Ⅰ期和Ⅱ期试验中对1型强直性肌营养不良患者的肌肉治疗中效果不足,因此被撤掉。Crooke称新的研究在向好的方向发展。

11艾尔建美容针开局不利

艾尔建CEO桑德思对于投资者的声音不胜其扰,后者表示双下巴溶脂针Kybella上市情况不如腹泻型肠易激综合征(IBS-D)药物Viberzi以及精神分裂症药物Vraylar。桑德思在大会上表示:“Kybella不是作为一个药物推出的,它是医美产品。医美是个新兴市场,从上市肉毒杆菌素和假体的历史数据来看,(上市后)第二年才是产品攻坚期。”

鉴于Kybella是艾尔建在2015年买进的,它的“第二年”,正是2017。按照桑德思所说的历史数据,今年年底,Kybella的销售峰值应达到20%。

Kybella要想和竞争对手的重磅炸弹要Botox势均力敌,艾尔建仍需努力。2016年前三个季度Kybella仅创收3820万美元。

12梯瓦被啪啪打脸

前段时间,梯瓦将其于去年7月公布的2017年销售指标削减了超过10亿美元。CEO Erez Vigodman在大会上对此情况做出了说明。而事实上,业内人士对梯瓦的情形是否能改善仍不确定。

几年前,梯瓦为新产品制定了较高的销售指标,具体为2016年4亿美元,此外还有2014年的8.83亿美元、2015年的超过10亿美元。梯瓦原本预期,2016年,其新上市产品将收益6亿美元,彼时,梯瓦认为这个指标是非常合理的。然而现实很骨感,梯瓦最后只获得了1.4亿美元收益。

预期与现实的巨大反差,使得梯瓦重新考虑的2017的销售指标:从去年7月的262亿美元削减到了252亿美元。Vigodman保证“尽一切努力保证这种情况不再发生”。

分析师对该新销售指标持怀疑态度。有人甚至质疑梯瓦是否有团队负责作出准确的业绩预测。资方对此同样不满。投资者Benny Landa批评梯瓦的领导人始终没有足够的能力做好工作。2014年,Landa曾想换掉梯瓦的董事会成员,替以一批更有经验的成员管理公司。

“我看不懂Vigodman的战略,但我确信,两个东西:一个拥有制药企业经验的CEO,和一个有经验指导他的董事会,梯瓦至少得有一个。”Landa表示。

有人问,要是只能选一个呢?“那我选董事会,”Landa称,“现在的董事会成员都是各领域的优秀人才,但不能领导好梯瓦这样的公司。公司出现这么多差错毫不意外。这帮人根本连问什么问题都不知道。”

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