8000万美元后 复星医药加码1.4亿美元引新技术

3156医药网讯 复星医药举行与Kite Pharma战略合作启动仪式，宣布将与Kite Pharma在华成立合资企业，引进其癌症治疗技术和产品，为中国淋巴癌患者带来全球领先治疗手段。

稍早之前，复星医药公告称将投资不超过8000万美元与Kite设立合资企业，开拓中国(包括中国大陆、香港及澳门)癌症T细胞免疫疗法市场。本次合作拟引入的首个产品为KTE-C19疗法，该疗法是一种研究中的嵌合抗原受体(CAR)T细 胞治疗产品，用于治疗复发难治的B细胞淋巴瘤及白血病，目前尚处于研发临床阶段。此外，复星医药还将与Kite生物深化合作，有望引进对方尚处于临床前研发阶段的另外两款产品KITE-439及KITE-718。

追加14000万美元引入另两项技术

复星医药表示，此次引入的KTE-C19疗法主要适应症之一的DLBCL(弥漫性大B 淋巴细胞瘤)：是病人数最多、极具侵略性、病情进展快速的淋巴瘤亚型之一，而化疗耐药的DLBLC 患者临床治疗选择非常有限，历史预后数据非常差。从目前的数据来看，该产品能够为病人带来极为显着的疗效，其临床获批可能较大。风险因素是不可避免的，但从近两年的发展来看，Kite Pharma 在细胞治疗方面是进展最快的，在建立合营企业以后除了产品层面的合作，双方将利用各自的优势，将合营公司作为打造成中国领先的肿瘤T 细胞治疗的研发及生产平台，不断增强自身研发能力，紧跟全球最先进的技术，一步一步打磨自身的实力。持续创新是复星医药一直坚持的信念，即使遇到风险我们也能够做到从容应对。

复星医药在1月12日的公告中称，未来，合营企业可能继续引进Kite Pharma在研的后续产品，包括KITE-439——表达直接针对人乳头瘤病毒16型E7癌蛋白的TCR细胞治疗产品，及KITE-718。那么，后续的合作细节(包括KTE-439、KTE-718)会与此轮合作类似吗?

据我们了解，合资公司成立之日起的7年内，经新公司董事会一致同意后，可针对任一后续产品(即KITE-439及KITE-718)行使优先选择权。这两个产品目前尚处于临床前研发阶段，其具体治疗领域将根据研发情况而定。新公司就后续产品(即KITE-439及KITE-718)将支付给Kite的全部费用(包括许可费以及全部里程碑付款，不包括销售提成)预计为14,000万美元。后续产品(即KITE-439及KITE-718)的其他具体许可内容尚待新公司与Kite进一步协商并签订相关协议后确定。

掘金癌症治疗市场

资料显示，中国是除美国以外的全球第二大医药市场。随着发病率和死亡率的上升，癌症已经成为中国疾病领域的头号杀手，每年新增病例逾400万，因癌症死亡280万人。多种中国高发的癌种五年生存率显着低于美国，其中宫颈癌、淋巴癌及白血病均有接近40%的存活率差异。根据最新预测，中国每年新诊断非霍奇金淋巴瘤(NHL)病例接近73,000例，其中占比最大的类型弥漫性大B细胞淋巴癌是病人数最多、极具侵袭性、病情发展迅速的淋巴瘤之一，难治型病人的临床选择非常有限，具有巨大的未被满足的需求。于此，复星医药选择以引进新技术的方式切入中国癌症治疗领域，可理解为“市场换技术”，除了看好该领域的创收能力之外，培育自身技术也是其重要构想。

事实上，早在2009 年，复星医药就布局了单克隆抗体药物研发，目前已是国内行业领军企业，在淋巴癌、乳腺癌等多个癌症领域，复星医药的单克隆抗体研发平台复宏汉霖取得了研发的重要进展，其在研的第一个品种的非霍奇金淋巴瘤适应症和第二个品种的乳腺癌适应症均已进入三期临床阶段。本次首先引进的KTE-C19 将与以CD20 为靶点的单克隆抗体药物产生强烈互补，覆盖整个B 细胞淋巴瘤治疗阶段，为中国的患者提供完整的解决方案。

本次合作的Kite Pharma在细胞免疫治疗领域拥有多项前沿研究，拥有很强的技术优势，复星医药获得的“共同开发和优先商业化权力”将为其在中国市场快速铺开打开通道。

“我们致力于为中国的癌症患者提供全球领先的肿瘤免疫细胞治疗技术，”Kite Pharma董事长、总裁兼首席执行官Arie Belldegrun表示，“合营企业的成立加速了Kite Pharma进入中国这样一个非常重要的市场，有助于我们实现全球影响力的重要目标。复星医药是中国领先的生物医药创新公司，亦是活跃的市场开拓公司，是我们在中国推进KTE-C19产品商业化的理想合作伙伴。我们期待着大家的共同努力，能够满足中国市场巨大的未被满足的治疗需求。”

“中国肿瘤治疗领域存在巨大的未被满足的需求，此次与Kite Pharma的合作意义重大，标志着复星医药在中国建立T细胞免疫治疗平台迈出了重要的、战略性的一步，有助于我们为有需要的患者提供全球领先的癌症治疗手段。” 复星医药董事长陈启宇表示，“此外，Kite Pharma的肿瘤免疫细胞治疗产品与复星医药现有产品有显着的协同作用。”

复星医药技术引进频出手

对于长期在生物医药技术领域“买买买”的复星医药来说，本次引入仅为2017年医药投资的起点而绝非终点。

此前，复星医药已经显示了在生物医药技术领域投资的决心。如2016年出资12.61亿收购印度注射剂制药公司Gland Pharma约86.08%的股权，创下了去年中国医药企业在海外最大的一笔并购案纪录;2016年九月复星医药再出资4000万美元与达芬奇机器人生产商美国Intuitive Surgical公司设立合资公司，瞄准针对肺癌的早期诊断以及治疗的机器人辅助导管技术创新产品。

复星医药表示，创新研发已进入精准医疗时代，复星医药近年来持续加大研发投入，研发创新的靶点也逐步聚焦于此，尤其在解决肿瘤难题方面，复星医药紧跟全球前沿技术，致力于为患者提供最全面、最优的诊疗技术和治疗方案。

同时，复星医药在打造肿瘤精准医疗产业闭环的过程中，不断探索新的合作模式。从传统的产品引进模式逐渐尝试以合作研发、生产及销售的合作模式，更多地参与到全球领先技术的研发过程中。2016 年底，复星医药与全球机器人辅助微创手术领导者美国直观医疗器械公司宣布正式启动战略合作，在上海成立合资企业主要研发、生产和销售针对肺癌的早期诊断及治疗的基于机器人辅助导管技术的创新产品。这将为医生提供创新的精准诊疗工具，从而提升医疗水平，造福肺癌患者。

复星医药董事长陈启宇亦在公开场合表示，复星医药最近两年处在整体的转型过程。其一是正在以技术创新为发展驱动力做组织变革，其二是创新模式注重中国+美国。具体来看，复星医药以往在制药业务上投入较多，通过近10年的时间，已在制药业务上形成清晰创新路线投入，未来将持续在医药创新业务上加码;中国有大量的技术人员、大量的研发科学家，同时有大量的临床数据，复星将注重引入新技术在中国的落地。

业内人士表示，从2016到此次与Kite的合作，可以明显看出复星医药在生物医药技术方面的布局逻辑，即收购或注资细分领域的领先企业，获得其技术，然后再与自身已有业务布局协同，增进自身“造血”能力。同时，国外技术企业也乐于与复兴合作，借助复星医药在国内的资源，其产品和技术能够快速落地，复星医药实际上充当了“嫁接桥梁”的作用，在此过程中，复星医药亦能从中受益。

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