注射用艾塞那肽缓释微球获批进入临床试验

3156医药网讯 绿叶制药集团宣布，在研产品注射用艾塞那肽缓释微球(LY05006)已获中国食品药品监督管理总局批准进入临床试验。

LY05006是本集团利用自身微球注射技术研发的每周一次注射用艾塞那肽(一种胰高血糖素样肽-1类似物)长效缓释微球制剂。其在研产品可用于治疗二型糖尿病。与国外已上市的艾塞那肽微球的生产工艺、处方组成和药代行为等不同，预计能够较快的达到稳态治疗的血药浓度，有利于快速控制糖尿病患者血糖。

本集团已提交LY05006药物组合物的专利合作协议(PCT)申请，该PCT申请已进入美国、欧洲、日本及其他国家。除中国外，本公司同样致力于获得美国，欧洲和日本的临床批准。

国外已上市的每周一次艾塞那肽微球产品Bydureon在2011年获得欧盟批准，2012年获得美国FDA批准，中国尚未上市。2016年前九个月，其全球销售金额达到4.36亿美元。根据IMS Health Incorporated的统计，2015年，中国糖尿病治疗药物的市场总值约为人民币196亿元，2013年至2015年的复合年均增长率为11.6%。同时，2016年前九个月，中国普通艾塞那肽注射液(每日两次)的市场销售额约为人民币6,300万元，同比增长30.4%。

本公司相信，LY05006具有良好的市场潜力，将有力推进本集团在糖尿病治疗领域的发展并在未来进一步丰富本集团的产品线。

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