2020年全球孤儿药TOP20品种、药企预测

2020年最畅销孤儿药有哪些，哪些药企将在这一市场分得一杯羹？近几年，孤儿药制造商已着迷于这一药物市场，并在小部分患者人群中积累了大量的销售额，规避了大规模市场药物通常面临的仿制药及Me-too类药物竞争。

目前最畅销孤儿药是罗氏的“利妥昔单抗”（Rituximab，美罗华），1997年作为孤儿药获批用于治疗非霍奇金淋巴瘤，随着专利的到期，其销售额将出现下滑，到2020年其排名将下降至第五；而新基公司的“瑞复美”有望成为全球最畅销孤儿药，其用于所有适应证的总销售额将达100 亿美元。瑞复美早在2005年12月首次获批用于罕见病骨髓增生异常综合征（myelodysplastic syndrome）的治疗，随后又被批准用于罕见病适应证——非霍奇金淋巴瘤（Non-Hodgkin lymphoma）和多发性骨髓瘤（multiple myeloma）， 而且目前其还在被开发用于其他若干罕见病适应证。

另外，被批准用于黑色素瘤（melanoma），并被认定用于霍奇金淋巴瘤（Hodgkin lymphoma）、小细胞肺癌（small cell lung cancer）、肝癌（hepatoma）和胶质母细胞瘤（glioblastoma）的百时美施贵宝公司产品Opdivo，2020年全球销售额预计可达82亿美元，将在畅销孤儿药排名榜上以较大差距位列第2。

2020年全球TOP20孤儿药预测

孤儿药竞争：群雄并起、逐鹿天下

从企业角度来看，目前国际上的孤儿药市场集中度还不算很高，属于群雄并起、逐鹿天下的态势。全球约有110家制药企业生产经营孤儿药品种，但由于绝大部分孤儿药存在特殊性、需要新技术，因此大多数是生物技术企业在进行孤儿药开发，孤儿药的主要市场还是被大的综合性医药企业所占领。

预计到2020年，新基公司将以微弱优势超越诺华和百时美施贵宝，在孤儿药销售榜的排名提升两位，成为世界头号孤儿药厂商，而将诺华和百时美施贵宝公司分别挤至第2和第3位；排名前4位的孤儿药厂商其销售额彼此差距在2.4亿美元之内，且其中3家公司的销售业绩主要依赖于一种产品，即新基公司（瑞复美）、百时美施贵宝公司（Opdivo） 和罗氏公司（美罗华）；Alexion和Vertex公司也将挺进孤儿药销售10 强榜单，艾伯维公司则在成功收购Pharmacyclics公司之后跻身孤儿药销售20强榜单；而前10强孤儿药厂商中有7家有望成为全球孤儿药企业巨头，前5强孤儿药厂商将占有孤儿药市场近1/3（32.2%）的份额。

2020年全球孤儿药销售前20药企预测

（节选自：前瞻产业研究院/朱茵）

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