放弃≠失败!海南为这些仿制药牵线搭桥
来源:互联网时间:2017-08-09分类:医药行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信
作为仿制药制造大国,面对目前药品市场竞争异常激烈,利润下行以及仿制药一致性评价等不利因素,不少药企心生放弃品种或者停产歇业的想法。
作为仿制药制造大国,面对目前药品市场竞争异常激烈,利润下行以及仿制药一致性评价等不利因素,不少药企心生放弃品种或者停产歇业的想法。
在海南,政府正在助推企业把这些想法变成行动——海南省药学会今日发布拟放弃品种调查摸底情况的通知,称为了向省内外有实力的企业推荐这些拟放弃的仿制药品种,企业如有意放弃所持有的药品批准文号,可授权海南药监局对外公开。
海南不是第一个为拟放弃品种寻出路的省份,在江苏,一些放弃仿制药一致性评价的品种,江苏省也以平台为背书,向社会发布公告,同时利用药品上市许可持有人制度,公开进行招标。
海南不是上市许可试点省份,因此并不能彻底借鉴江苏的做法,就目前“牵线搭桥”的做法来看,接下来还有待更多拟放弃品种的具体落实方案出台,才能最大调动企业积极性。
根据海南药学会发布的申报模板,这些拟放弃品种除了填写必要资料,还需注明是否需要参加一致性评价以及生产状态(正常生产、少量生产、不生产),这也侧面反映出国内部分药品生存为艰的现状。
一方面,两票制、营改增等医改政策围堵,不具备转型资格的品种普遍面临经营困境,既往作为收入的品种渐渐成为难以负担的成本。
另一方面,一致性评价也让不少企业望而却步。根据CFDA公布的数据,截止到2017年5月底,全国共上报一致性评价品种共涉及16287个批准文号,生产企业1649家,而其中开展一致性评价的企业数量为758家,占比44.7%,超过一半的品种放弃一致性评价,意味着将面临市场清退。
可见,放弃药品批准文号不是个例,随着一致性评价持续推进,接下来其他省市会否继续借鉴,尚需观望。
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