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CFDA回应药品追溯动态:指导意见很快出台

来源:互联网时间:2017-08-08分类:医药政策法规 手机访问 扫一扫,发送至微信

导读

​药品追溯体系主要采集药企哪些数据,如何追溯药品,主要追溯药品哪些信息?近日,食药监总局作出答复!CFDA针对药械信息全程追溯公共平台的提案,会同财政部、国家卫生计生委给予了答复……

药品追溯体系主要采集药企哪些数据,如何追溯药品,主要追溯药品哪些信息?近日,食药监总局作出答复!CFDA针对药械信息全程追溯公共平台的提案,会同财政部、国家卫生计生委给予了答复,该答复内容进一步明确了:

1.药企是药品追溯体系建设的主体,由药品生产经营企业自建或自主选择第三方建设,最终应实现全链条全过程最小包装一物一码的信息化追溯,打造从生产、流通到消费的全过程信息化追溯链条——

一方面,药品追溯体系的建设对企业来说是金额不小的成本,选择第三方无疑是最经济实惠的做法,这个第三方会是谁,犹抱琵琶半遮面;另一方面,在该体系下,药品从出厂到流通最终进入终端销售,药品价格这条命脉,将被牢牢掌握。

2.目前,已初步形成了统一运行标准、支持多种编码共存、支持数据互联互通、发挥业界主体作用的药品追溯标准化建设思路。山东、上海、宁夏、厦门将在财政支持下先行建设该体系,以中药材等产品为重点,率先实现与企业信息的对接。

3.对药品生产、流通和使用环节追溯信息进行全方位采集。鼓励行业组织建立数据协同平台,支持药品追溯平台之间的数据互联互通,实现数据交换与共享。

4.药品生产经营企业追溯体系建设指导意见将很快出台,制定发布药品追溯信息标准,推进落实医疗器械监管法律法规有关追溯的要求,实现全程追溯可控。

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