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中国血液制品市场现状分析

来源:互联网时间:2017-06-23分类:医药市场分析 手机访问 扫一扫,发送至微信

导读

在医院市场整体增速放缓的情况下,血液制品行业则表现出了快速增长态势。根据PDB样本医院数据库统计,近五年血液制品年均复合增长率达到17.85%,高于行业水平……

在医院市场整体增速放缓的情况下,血液制品行业则表现出了快速增长态势。根据PDB样本医院数据库统计,近五年血液制品年均复合增长率达到17.85%,高于行业水平,2016年样本医院血液制品市场达到42亿元,同比增长21.25%,增速更远高于行业水平。

与此同时,我们还发现,相比于行业总体增速趋缓,血液制品市场则出现了逐步加快的趋势,血液制品市场无疑成为了新的增长亮点。

新增长点的逻辑

1、监管严格、高壁垒

血液制品市场是一个受政策影响高、市场壁垒高的医药市场。

相比于其他领域产品,行业监管部门对血液制品行业的管理最为严格,目前全行业的28家血液制品生产企业均于1998年以前整体通过了当时的GMP认证,是第一个全部通过GMP的细分领域。

同时,鉴于其严格的安全性要求以及关乎国计民生的特殊属性,2000年以后国家就不再新增任何血液制品生产企业,并且对血液制品的原料来源单采血浆站的审批也非常严格。

此外,与中药、化药领域不同,血液制品国家实施了批签发管理制度,要求在国内销售的所有血液制品上市前每一批都需要在中检院或者其指定的血液制品检测机构进行批签发检测,合格才获准上市销售。

2、供不应求与倍增计划

在行业监管严格的背后,国内长期存在血液制品供不应求的现状。为了尽可能减少血液制品病毒风险,国内血浆蛋白采集仅能通过单采血浆采集方法,而不能通过回收血浆方式采集,此外浆站的数量和产浆能力与西方都有巨大差距。根据国际血浆治疗协会(PPTA)的最新数据,2016年美国血浆采集量高达3.83万吨,而国内2015年血浆采集量仅为5811吨,2016年血浆采集量预估在6800吨左右。

一方面国内每年采浆量仅有6800吨左右,另一方面国内血制品临床需求的血浆量约为10000~13000吨。为了弥补该缺口,国内监管部门在放开人血白蛋白产品和重组凝血因子进口许可弥补现有市场紧缺的同时,原卫生部部长陈竺提出了“血液制品倍增计划”,寄望通过较短时间快速提升国内血浆采集量。在倍增计划的引导和激励下,国内单采血浆站从2011年的146个快速增加到2016年的225个,采浆能力也普遍提升,采浆量从2011年的3857吨增加到2016年的6800吨左右,5年的时间基本实现倍增。但即便如此,现有的采浆量较市场需求还有较大差距,考虑到现有的市场需求和未来的提升空间,我们预测未来数年国内采浆量还有望再翻一番。

3、三大利好因素

在医药行业整体增速放缓,尤其是医院市场增长乏力的背景下,血液制品领域有可能成为新的增长亮点,其影响因素至少有三点。

首先从临床需求来看,血液制品市场还有巨大的提升空间,从人均用量来看,国内人均血制品使用量还显著低于欧美,尤其是免疫球蛋白类产品和凝血因子类产品,根据PPTA下属的MRB研究机构的统计报告,2014年北美人均免疫球蛋白和凝血因子用量是中国的15.8倍和15.9倍,随着产品供应量逐步得到保证,大量的临床需求将得到释放。

其次,2015年以前,国家血液制品采用的是严格的定价管理模式,大部分产品定价偏低,导致企业缺乏销售动力,医院血液制品使用严重短缺,大量患者不得不通过非正常途径以国家定价数倍的价格购买血液制品。在2015年国家药品价格放开后,大部分血液制品价格都有所提升,这有助于行业的正常发展,对患者而言,则可以通过合法途径购买血液制品,产品品质得到保证,同时产品价格较黑市价格大幅降低。

第三,鉴于之前血液制品的短缺问题,医保基本不涉及血液制品,但在2017年新版医保目录调整中,在大部分临床用药使用新增限制的背景下,血液制品的报销品种和范围缺大幅增加,这表明国家已经逐步支持血液制品的临床使用,由于报销范围的扩大,更多的患者可以采用血液制品治疗。

“紧缺”转“平衡”隐忧

当然,在拥有诸多利好因素的同时,血液制品市场也同样存在一定隐忧。

首先,血液制品市场总体已从紧缺向平衡转变,尤其是部分品种将出现供大于求的情况下,部分血液制品价格存在下行风险。不容忽视的是,在目前在招标挂网、医联体和二次议价等降价压力的影响下,血液制品企业如何消化降价空间?

另一个问题是,即便血液制品存在大量的院外市场,白蛋白和静丙两个血液制品依然位居医院用药金额前列。而随着价格恢复正常和医保报销,院外药品使用有进一步向院内转移的需求,但医院却面临巨大的药占比控制压力,这将给血液制品的销售带来更大的挑战,市场竞争将日趋激烈。因此,血液制品的销售必然将从粗放式的销售模式向以临床需求为导向,专业的学术推广模式转变。

(来源:医药经济报/樊平)

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