生物医药研发外包进入并购整合新常态

又是上市又是并购，最近生物医药研发外包（CRO）行业动作频频。事实上，CRO行业基于多方面因素正在蓬勃发展中。近日药明康德关联公司药明生物技术有限公司在香港联合交易所正式挂牌上市，引发CRO圈内的热议。然而停牌将近半年的量子高科发布重大资产重组预案，以总价23.80亿元购买CRO企业上海睿智化学研究有限公司100%股权。

一家上市，一家被并购。医药研发外包行业促动制药界的神经。CRO（Contract Reaearch Organization，研发外包组织），即指通过合同形式向制药企业提供新药的临床或临床前研究等服务的专业机构，承担某些新药研制试验和申报注册的工作任务，主要服务于新药上市及之前的阶段。

多因素促使生物医药研发外包行业蓬勃发展

生物医药研发外包（CRO）公司的出现，溯本追源是全球医药研发体系分工所产生的。

从这个行业长期发展趋势来看，旨在提升效率、降低成本的生物医药研发外包（CRO）公司，受到产业政策和新药研发成本上升的推动，有着良好的发展前景。尤其是近几十年来，由于基础试验费用增长和监管日益严格，导致新药研发成本迅速增长，给制药企业带来巨大的研发压力。而药企在新药研发领域的投入逐年增加，从而进一步促使生物医药研发外包（CRO）企业的需求逐步扩大。

国内CRO市场三级分阶

当CRO市场因政策、产业等各种原因迎来蓬勃发展的同时，其与制药企业的合作模式已经从“单一外包”的传统模式，逐渐向创新型模式和结果导向型模式转变，一些发展较早的CRO企业，如昆泰、药明康德等甚至已经形成了特有的风险共担模式，更深入地参与到新药研发的项目中《国内CRO行业蓄势待发，一致性评价或将助力，这几家公司你了解多少？》药明康德这类企业也已经不再是单纯的CRO企业，已然演变成集药物发现、研究到市场，全面布局的药企。

当前国内CRO市场程三级阶梯划分。第一阶为那些大型CRO企业在国内的分支机构，研发实力较强，资金实力雄厚，可开展国际多中心试验。第二阶是以药明康德、泰格医药、博济医药等为代表的本土大型CRO企业，他们熟悉国内市场，可提供大部分的临床前和临床试验研究服务，但在资金实力、业务规模、国际多中心试验开展上与第一阶的跨国CRO企业尚有差距。但这些企业纷纷吸引高端人才，展开跨国并购，拓展国际业务规模。第三阶的是数目最多、准入门槛最低的中小型本土CRO企业，大多以提供注册申报等低技术密集型的工作为主，盈利能力较差。当然若运作规范，这些企业也将在激烈竞争中生存壮大。

并购狂潮，CRO行业亦在市场整合期

应医药研发全球化以及临床试验的多国多中心的规模要求，CRO行业在制药行业中的重要性日益突显，以致越来越多的医药企业对其产生了收购意愿，行业的重组兼并也为国内CRO行业带来了无法媲美的发展机会。

以量子高科收购睿智化学来分析，一直聚焦于大健康产业的量子高科，长期致力于低聚果糖、低聚半乳糖为代表的益生元系列产品的研制、开发、生产和销售，若完成此次对CRO企业上海睿智化学研究有限公司的并购，将加码大健康领域延伸扩展公司的业务到CRO和CMO领域。

此外，就在今年5月中旬，药明康德也宣布收购上海辉源生物科技有限公司。这家CRO公司主要提供药物靶标验证、活性化合物识别、先导化合物发现、体内药理学研究等一系列的临床前药物研发服务，客户群包括全球所有十大制药公司。此次收购对于药明康德来讲，有助于其一体化研发服务平台的进一步完善和扩大。

事实上，自2011年起，CRO行业的并购就接连不断，仅国内就有睿智化学并购CharlesRiver上海实验室，以吸收国外研发模式并提供新型临床前药物研发服务；药明康德与阿斯利康、PRA、JUNO合资，投资创新生物药研发、细胞疗法，提升CRO服务能力，并收购NextCODE，Crelux，开拓基因生物技术；泰格医药收购美国BDM，方达医药、北医仁智、韩国DreamCIS、捷通泰瑞，拓展CRO业务布局；方恩医药通过其海外分公司FMDK&L完成对iMEDGlobal公司的完全并购；博济医药拟收购HumphriesPharmaceuticalConsulting，以拓展北美业务。

（内容来源：火石创造/木易）

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