马云再出手！联合药监局“整”药企

2000万收购药品批发企业、向浙江大学捐赠5.6亿元人民币支持设立浙江大学医学院附属第一医院发展基金……这些还不够，近日，马云离他的“医疗梦”又近了一步。

6月14日，广东省食品药品监管局与阿里巴巴集团正式签署《食品药品安全治理合作协议》，在“信息互通、资源共享、优势互补、责任明确、合作共赢”原则下，双方将共同推出共建数据交互平台、开放基础信息、案件协查、定期通报等12条合作举措。

这不是阿里与药监局第一次合作。2008年起，CFDA就宣布将建立全国药品监督管理网络，2015年，CFDA第1号文出台，要求2016年1月起电子监管药品种类从特殊药品、基础药品扩展至所有药品，监管范围从生产企业扩展至药品零售企业。

药品电子监管码是一品一码，每盒出厂药都会打上一条形码，相当于“身份证”，可以监管药品的流向，这意味着所有药品批发、零售企业须全部入网，“接受药品信息全程追溯”，这些药品信息里，就包括医药行业里最敏感的出厂价，以及零售企业的进货价、终端销售价。

这还不是最亮点的信息，接受CFDA委托搭建运营这个药品电子监管信息平台，正是第三方互联网售药平台阿里健康，而阿里健康在电子监管码的真正角色，被不少媒体乃至药企解读为“以运营之名行数据垄断之实”。

2016年1月，湖南养天和大药房起诉CFDA，作为医药行业首例“民告官”，该诉讼结果算是“非常成功”——2016年2月，CFDA宣布暂停执行药品电子监管的有关规定，但4月份，《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》出台。

与此前强制要求使用阿里健康的电子码监管平台不同，此意见稿鼓励药企自行建立追溯体系、鼓励信息技术企业作为第三方，为生产经营企业提供产品追溯专业服务、支持行业协会组织企业搭建追溯信息查询平台，推动协会、企业、政府间信息系统互联互通和信息共享。

同年5月，阿里健康宣布将建设开放的、市场化的第三方追溯平台。该平台在兼容此前的“中国药品电子监管码”的技术标准同时，也为原中国药品电子监管网上的医疗机构和药品企业免费提供入驻新平台的服务。

“有了开放的追溯平台后，消费者在天猫、淘宝等平台购买食品药品时就可以方便地查询商品真伪。这与CFDA建立药品信息追溯系统旨在“实现药品全品种、全过程、可追溯监管，防止假药流入渠道”的精神不谋而合。

此次广东食药监与阿里签署的协议，也是基于广东近年来加大力度的互联网食品药品违法行为打击，按照协议，通过这个政企合作平台，广东食药监将与阿里电商平台建立协作机制，实现违法线索的及时通报推送，扩宽案源信息。

为了确保这次的追溯平台顺利运行阿里都做了什么？

最近的一次消息，大概就是此次作价2000万完成对杭州礼和医药有限公司的全资控股，该公司目前下游会员药店约2万家，销售网络覆盖全国26个省，170个市，配套4000平米的现代医药仓储物流。

在这之前，2016年5月，阿里健康联合了65家连锁药店成立“中国医药O2O先锋联盟”，联盟成员包括百佳惠苏禾、德生堂、百草堂、康爱多等，持有互联网药品交易A证的阿里，未来或将深度介入自营B2B业务，从下游药店入手，铺开药品追溯管理，随着政策时机成熟，医疗机构的对接也将陆续展开，近年来的互联网医院以及捐赠支持医院基金的建设，或许都会有价值回报。

未来，药品信息可追溯将是企业责任

虽然强制使用阿里健康的电子监管码平台政策条文已作废，然而国家对建立药品信息可追溯机制已经势在必得，早在《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》就埋下伏笔：相关企业要认真落实产品追溯主体责任。

如果真要落实，那么企业未来是自己投巨资自建追溯体系，还是付费请第三方提供服务，比如阿里健康？这确实值得深思。

药企将面临价格追溯监管

在两票制+营改增的大背景下，药品价格将是首要“追溯”信息，无论国17条还是国务院下发的2017医改重点任务，药品出厂价格信息可追溯机制都是现在医改主推的重点项目，已经下发两票制文件的地区，均将药品价格追溯列入文件内容，多部门联合覆盖。

前有药监局牵头建立药品价格追溯机制，后有税务严查票据，而卫计委，极有可能在未来的药品招标设立价格追溯准入门槛，药品招标采购平台将承担监督管理功能。

以重庆药交所为例，重庆两票制文件已经明确，重庆药交所将负责药械交易信息全程追溯体系建设的责任，通过追溯药品流向发现问题线索，对存在异常的情况向医疗机构和企业发出警示。

事实上，这做法早在2012年就有迹可循，2012年底，药监部门已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗等纳入电子监管，在各省基药招标中，报名资质中有一条就是必须具备电子监管码——这意味着药企必须拥有电子监管码才可以参加投标。

另一方面，为确保药品价格可追溯机制的顺利运行，发改委的价格调查、人社部正推行的按通用名医保支付标准，都将加入这个机制多部门协作，随着各部门积极推行，药企也该积极早做准备。

（来源：医药云端工作室/dana）

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