OMG!26项医疗器械标准将被废止
来源:互联网时间:2017-06-07分类:医疗器械行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信
磁疗保健杯、表型磁疗器、一次性使用采血器等医疗器械标准要被废止了!6月6日,CFDA发布了《公开征求废止YY 0097-1992<磁疗保健杯>等26项医疗器械行业标准意见》。
3156医药网讯 磁疗保健杯、表型磁疗器、一次性使用采血器等医疗器械标准要被废止了!6月6日,CFDA发布了《公开征求废止YY 0097-1992<磁疗保健杯>等26项医疗器械行业标准意见》。
意见称,按照《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》(国发〔2015〕13号)有关要求,经医疗器械行业标准整合精简和集中复审,食药总局拟废止YY 0097-1992《磁疗保健杯》等26项医疗器械行业标准。
医疗器械行业标准拟废止名单
序号 | 标准编号 | 标准名称 |
1 | YY 0097-1992 | 磁疗保健杯 |
2 | YY 0005-1990 | 单圈式钢塑宫内节育器 |
3 | YY 0027-1990 | 电热恒温培养箱 |
4 | YY 0085.1-1992 | 脉动真空压力蒸汽灭菌器 |
5 | YY 0085.2-1992 | 预真空压力蒸汽灭菌器 |
6 | YY 0088-1992 | 微量进样器 |
7 | YY 0115-1993 | 一次性使用采血器 |
8 | YY 0156-1994 | 微量振荡器 |
9 | YY 0166-2002 | 带线缝合针 |
10 | YY 0284-2004 | 氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件 |
11 | YY 0305-1998 | 羟基磷灰石生物陶瓷 |
12 | YY 0476-2004 | 眼内冲洗灌注液 |
13 | YY 91037-1999 | 电热恒温水浴锅 |
14 | YY 91038-1999 | 恒温水槽 |
15 | YY 91092-1999 | 表型磁疗器 |
16 | YY/T 0127.2-2009 | 口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法急性全身毒性试验:静脉途径 |
17 | YY/T 0160-1994 | 直管形石英紫外线低压汞消毒灯 |
18 | YY/T 0244-1996 | 口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验:经口途径 |
19 | YY/T 0280-1995 | 电热蒸馏水器 |
20 | YY/T 0456.1-2014 | 血细胞分析仪应用试剂第1部分清洗液 |
21 | YY/T 1162-2009 | 甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) |
22 | YY/T 1192-2011 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) |
23 | YY/T 1193-2011 | 促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
24 | YY/T 91049-1999 | 医疗器械标准文献三级类目扩充分类法 |
25 | YY/T 91056-1999 | 医疗器械金属铬镀层厚度测试计时点滴方法 |
26 | YY/T 91066-1999 | 小八角柄尺寸和技术条件 |
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