为追求数据可靠性 圣和药业与10药企联姻

最近，圣和药业有点忙，为了药品数据可靠性管理，联合了10家优秀药企！随着医药产业进步和管理升级，国家食品药品监督管理局对药品生产企业科研、生产、检验数据可靠性提出了更高要求。圣和药业在质量管理制度中明确了各个岗位的职责，进一步加强产品的质量监控，有效控制了风险。

日前，由南京市医药质量管理协会主办，南京圣和药业股份有限公司质量管理部承办的“药品数据可靠性管理研讨会”在南京新港基地培训教室召开。此次研讨会邀请了包括正大天晴、金陵药业、先声东元、绿叶思科等行业十余家优秀企业的质量以及研发人员参加。

此次会议主要围绕企业研发和QC实验室计算机网络版升级情况与经验、企业网络版升级中遇到的主要问题进行了讨论，就应当如何解决以及如何加强数据管理、基础管理、质量管理的经验与做法等方面，与会人员畅所欲言，进行了热烈讨论，收获颇丰。

圣和药业始建于1996年，是一家集医药研究、药品生产和市场营销为一体的国家重点高新技术企业，于1999年4月首批通过国家药品生产企业GMP认证，成为我国最早通过此项国家认证的企业之一。

圣和药业质量副总经理沈菊平表示，随着医药产业进步和管理升级，国家食品药品监督管理局对药品生产企业科研、生产、检验数据可靠性提出了更高要求。为紧跟形势、交流数据管理的经验与做法、推动管理进步，有效控制质量风险。

沈菊平介绍，圣和药业在质量管理制度中明确了各个岗位的职责，从采购、生产到最终的检验售后都建立了相关的指导文件，并严格遵守实施，公司配备各类计量检测器具多台，并设立质检中心专职对产品的原料检验、过程检验、出厂检验和数据分析进行严格把关，此后将对质检中心进行升级，进一步加强产品的质量监控。

此次研讨会，大家以开放的态度和同行互相交流，取长补短，大家表示，在学习借鉴其他企业优秀经验的同时，将会不断完善公司计算机网络系统，不断加强药品生命周期中相关数据管理，确保数据可靠性，为保证药品质量安全有效奠定基础。

(来源：华龙网/张磊)

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