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揭开“微整形”背后假药假医疗器械黑幕

来源:互联网时间:2017-05-23分类:医药行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信

导读

“微整形”背后有哪些假药假医疗器械黑幕?在微整形行业的背后,非法药品、医疗器械利益链暗中滋生。在近年来查办的非法微整形类药品、医疗器械重大案件中,相关违法行为具有一些共同特点。

“微整形”背后有哪些假药假医疗器械黑幕?在微整形行业的背后,非法药品、医疗器械利益链暗中滋生。不法分子行为隐蔽、渠道复杂,给消费者的健康和生命安全带来了危害,也使监管工作面临很多新的挑战。

在近年来查办的非法微整形类药品、医疗器械重大案件中,相关违法行为具有一些共同特点。

特点1:非法行医与假药品、医疗器械并存

记者从浙江省食品药品稽查局了解到,2015年10~12月,温州市食品药品监管部门联合公安部门破获13起微整形类假药品、医疗器械案。其中,执法人员相继在永嘉县瓯北镇某小区徐某的美容工作室内查获“BOTOX100”(肉毒毒素)等多种假药,涉案金额55万元;在温州市鹿城区林某的微整形工作室内查获“注射用A型肉毒杆菌”等多种假药,涉案金额45万元,假药主要从济南某医院谢某处购买;在温州市鹿城区陈某的新惟美工作室内查获“安命活源注射液”等多种假药,涉案金额60万元;在温州市复兴大厦金某处查获“利多卡因”等假药,假药系通过微信从“孙医生”处购买。

总局稽查局相关人士分析指出:微整形类假药品、医疗器械案件的违法者主要是无资质的美容院、美容工作室或个人,其擅自实施微整形手术的行为属于非法行医,其间存在为这些非法机构或个人提供手术所需药品、医疗器械的渠道。违法产品主要有“肉毒毒素”“玻尿酸”“溶脂针”“美白针”等。这些假药品、医疗器械有的是通过走私入境的无证产品,有的是境内黑窝点生产的产品。

特点2:网络平台成为重要渠道

近年来,不法分子利用微信、QQ等网络工具实施微整形类假药品、医疗器械销售活动的案例频发。

在韩国籍崔某涉外团伙销售微整形假药品、医疗器械案的查办过程中,由海宁市食品药品监管部门、公安部门组成的联合专案组发现,韩国清潭株式会社负责人崔某等在韩国大量购进“溶脂针”“肉毒毒素针”“玻尿酸针”等药品、医疗器械,通过非法渠道入关,在广东、吉林等地设立中转仓库,通过微信等网络平台销售给国内顶级代理商马某、李某、刘某、牛某等人,然后往下层层分销牟利。其中,专案组在2015年12月21日对位于海宁市海洲街道的李某住所进行突击检查时,现场查获全外文标注的“BOTULAX”(一种肉毒毒素,俗称“白毒”)、“MEDITOXIN”(A型肉毒毒素)、“Vline-A”(溶脂针)等多种未经批准进口的假药。李某涉嫌网上非法销售微整形类假药。

在温州破获的系列微整形类假药品、医疗器械案中,“美白针”“抗坏血酸维生素C注射液”“注射用A型肉毒杆菌”“利多卡因”等假药,均是不法分子通过微信等网络通讯工具联系购入的。

总局稽查局相关人士指出,从近几年破获的重大案件来看,实施非法微整形手术的美容机构或个人往往通过QQ群、朋友圈、论坛等工具小范围发布信息、吸引客户。非法经营微整形类药品、医疗器械的多为无药品、医疗器械经营资质的个人,他们也主要通过互联网发布产品信息,利用各类通讯工具联络,使用互联网转账,并通过物流快递产品完成交易。

特点3:非法展会培训兜售产品

值得关注的是,各类美容整形用品博览会(业内俗称“美博会”)、美容培训活动等层出不穷,这中间也存在着假药品、医疗器械流通的“暗渠”。

记者获悉,海宁市联合专案组通过排查,于2016年1月15日在山东济南一举捣毁牛某开设的微整形培训机构,当场抓获牛某及其员工秦某,现场查获“Vline-A”“BOTULAX”等假药,以及“玻尿酸”等无注册证医疗器械,合计20余个品种,查获的假药品、医疗器械按市场正品计算货值达300万元。经查,牛某在其微整形培训机构开设美容注射培训课程,以招募培训学员和向学员兜售假药品、医疗器械等方式牟利。案件破获时,该机构已分期招募200余名学员。

2015年10月15日,温州市联合专案组在该市鹿城区某公寓王某处查获“利多卡因”“注射用A型肉毒杆菌”等假药,涉案金额48万元。据犯罪嫌疑人初步交代,上述假药大部分从在各类展览会上结识的客户手中购买。

总局稽查局相关分析显示:微整形类假药品、医疗器械大多流入非法美容机构。这些美容机构的开办者大部分无医学教育背景,他们通过参加美容培训班学习微整形相关技术,培训时间大约一周。此类美容培训班只需备案即可开办。有些非法美容机构通过开办非法“美博会”等展会发展下级代理,吸引消费者。这类“美博会”、美容培训班通过打法律“擦边球”的方式逃避监管,给监管工作带来挑战。

特点4:违法行为隐蔽性强

据徐州市局执法人员介绍,在查办生产销售假药“保妥适”案件过程中,由于涉案人员众多,涉及地区广泛,且生产销售窝点分散、隐蔽,不法分子具有一定的反侦查能力,发现一点风吹草动立即隐藏起来,给彻查案件造成了不小的困难。专案组历时半年多,数次赶赴南京、济宁、威海、石家庄、长春、西安等地,行程1.8万多公里,经过不懈努力,捣毁了涉及江苏、山东、江西、浙江、安徽、吉林、陕西7省的制假售假窝点共11个,常某琪、劳某娣、张某等17名涉案人员相继落网。其中,执法人员在张某家中现场缴获假药“BOTOXBotulinumToxinTypeA”(保妥适注射用A型肉毒素)、假冒兰州生物制品研究所有限责任公司生产的“注射用A型肉毒毒素”等产品,以及大量说明书、瓶签、外包装;在刘某家中及仓库内查获大量假药“BOTOX”及其半成品、包材和生产设备。

在温州市局与公安机关联合查办的系列案件中,执法人员分别在位于永嘉县瓯北镇某小区的徐某美容工作室、鹿城区某公寓王某处、温州市华都大厦曾某处、欣翔大厦张某处、鹿城区林某的微整形工作室、鹿城区陈某的新惟美工作室、鹿城区某女装工作室金某处等地点查获多种微整形类假药品、医疗器械。

总局稽查局办案人员提示,不法分子发布信息、交易等行为具有很强的隐蔽性,执法人员难以发现线索和固定证据。实施非法医疗美容的地点多隐藏在居民楼、宾馆内,除非知情者举报,否则监管部门难以发现。加之此类案件多为不法分子与消费者之间一对一提供服务,没有正规票据和购销记录,给追查产品源头造成了较大困难。

特点5:消费者配合度不高

值得关注的是,在微整形类假药品、医疗器械案查办过程中,消费者的配合度往往不高。

“此类案件的消费者大多为女性,其接受肉毒毒素等产品注射多是为了通过微整形来改善外貌,属于比较私密的行为,所以,有些消费者不愿意配合食品药品监管部门和公安机关进行调查取证,甚至在使用这些产品发生伤害事件后也不愿意配合。另外,不少受害者是经亲戚朋友介绍接受微整形,为了不‘连累’亲友,他们也往往不愿意配合执法工作提供线索。这些都给案件查办造成很大困难。”总局一位稽查人员告诉记者。

记者了解到,为进一步提高医美机构的药品、医疗器械质量安全意识,保障人民群众用药用械安全,4月1日,安徽省局启动了医美行业药品、医疗器械产品监督检查专项工作。此次专项检查以医美机构,从事整容整形手术的医院、诊所等为重点对象,以医美常用药品(如玻尿酸)和毒性药品(如A型肉毒毒素)为重点品种,重点检查药品、医疗器械及其购进渠道的合法性,以及产品储存养护和票据管理等情况。

总局稽查局相关负责人表示,针对利用互联网销售微整形类假药品、医疗器械违法犯罪行为多发的情况,总局将继续组织各地食品药品监管部门,充分发挥社会共治力量,配合公安机关开展打击行动,努力保障公众用药用械安全。

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