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哪家药企成仿制药一致性评价最大受益者

来源:互联网时间:2017-04-28分类:医药市场分析 手机访问 扫一扫,发送至微信

导读

一直以来,仿制药巨头的宝座都悬空着,仿制药企业虽是群涌而上却无强中强手。此次仿制药一致性评价工作或许是个能催生出仿制药巨头的契机。

说到仿制药企业,免不了谈到仿制药一致性评价!一直以来,仿制药巨头的宝座都悬空着,仿制药企业虽是群涌而上却无强中强手。此次仿制药一致性评价工作或许是个能催生出仿制药巨头的契机。

1、仿制药在整个公司中的整体比重

图1为仿制药总数排在前10的上市企业的产品行业细分情况图,每个企业化学仿制药均占据大比重。如化学仿制药产品占比最高的为山东鲁抗医药股份有限公司,仿制药占比98%。

特别说明:企业产品行业细分统计原则为以不同的药物类型及申报类型将公司产品分类并展示产品分布;创新药:按1/1.1类申报的化药和申报进口的化药;仿制药:按3/3.1/4/5.2/6类申报的化药。

对于品种较多代表企业,在时间紧、任务重、难度大、涉及面广的多重压力下,大多会选择在未来产品战略上构建产品结构框架,让有竞争优势的产品先参与做一致性评价,以降低损失。

如仿制药总数最多的上海医药集团股份有限公司,从数据库的“制药企业”模块一键检索显示如下图:

上药集团的产品行业化学仿制药占大头,为60%。一次仿制药一致性评价的费用几十万元到千万不等,上药集团本身产品基数大,考虑到一致性评价工作开展的时间和经济成本,上药集团选定出来优先评价的品种必然是与该公司未来产品布局相关的,能带来利好的药品市场。

因仿制药企业较多,也会有仿制药占比100%的极端情况,如:天津天药药业股份有限公司。

2、近年来企业新仿制药申报的趋势

此模块分析数据是从数据库中导出近3年来企业化药仿制药的全部申报数据。

特别说明:省份统计为产品申报受理省份,非企业所在省份。

江苏省仿制药在近3年(2014年4月-2017年4月)新申报品种数量在所有省份中最多,共有195个。在江苏省内有许多优秀的药企,如正大天晴、南京华威、江苏豪森、江苏奥赛康、南京优科、恒瑞医药、扬子江等。

江苏省新申报品种中,以首仿之王正大天晴的159个品种为最多。尽管正大天晴的销售额在国内药企中并算不得个中翘楚,但其在仿制药领域的迅猛上升势头令人关注,一系列仿制药的申报均在国内同行中有一定反响,比如恩替卡韦、托法替布、阿哌沙班等。3年如此多的品种申报,正大天晴实力不容小觑!此次仿制药巨头争霸中,或许会是一枚强劲的种子选手。

特别说明:一个品种有多个治疗领域,领域按照多个计算,另杂类不参与最终数据分析

图3为近3年申报的所有品种的治疗领域分布饼图,1058个品种的治疗领域遍布12个仿制药治疗领域,且分布较为均匀,神经系统用药、心血管系统用药、抗肿瘤药的三个领域备受企业青睐。

不同企业,未来产品布局架构会有所区别,体现在数据上的差距便是品种治疗领域的不同的分布情况,图4为近3年申报的品种总数排名前15的制药企业治疗领域分布情况图。

中国生物制药有限公司,作为首仿之王正大天晴背后的金主,近3年来,该公司仿制药新申报产品数最最多。申报品种数最多的治疗领域为抗肿瘤药物。

图为数据库的“制药企业”模块已上市产品治疗领域的相对优势对比情况。

从数据库对其上市产品分析发现,该企业已上市产品的优势领域是抗菌药和消化道用药,故而,抗肿瘤领域预期将来会成为该集团的发力点之一。

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