当前位置:3156医药网 >医药资讯 > 医药行业新闻

一周重大医药新闻回顾(4.3—4.9)

来源:互联网时间:2017-04-10分类:医药行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信

导读

上一周有哪些重大医药新闻发生,最近这段时间有哪些重大医药新闻值得回顾?4与8日零点起,北京正式实施本次医药分开综合改革。药品阳光采购作为改革措施之一,将随之同步实施

上一周有哪些重大医药新闻发生,最近这段时间有哪些重大医药新闻值得回顾?4与8日零点起,北京医药分开综合改革正式落地。药品阳光采购作为改革措施之一,将随之同步实施。在保证药品质量、安全的前提下,动态联动同厂家、同品规药品的全国省级药品集中采购最低中标价格,并在阳光采购平台予以公示。

政策动向

1.FDA不良事件报告系统更新10个药物

近日,美国FDA不良事件报告系统 (FAERS) 数据库给出 2016 年10-12月期间所记录的产品名称以及这些产品潜在的严重风险/安全信息,共包括了10种药物(某单一的药物或某一类药物),适应症涉及肥胖、关节炎等。

2.一致性评价品种分6大类:国内特有品种需重做临床试验,否则不建议使用

4月5日,CFDA官网发布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》,将一致性评价品种分为6大类,并对不同类别的情况做了具体要求。

3.药品行政审批事项审评程序有变!新程序下月施行

4月5日,CFDA公布《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》,主要包括药物临床试验审批决定(含国产和进口)、药品补充申请审批决定(含国产和进口)和进口药品再注册审批决定,本决定将于5月1日起施行。

企业动态

1.智飞生物与默沙东续签纽莫法与维康特经销与推广服务协议

4月3日,智飞生物与美国默沙东药厂有限公司续签了疫苗经销与推广服务协议,公司继续作为默沙东在中国大陆市场(不包括港澳台地区)的市场推广服务方,负责该公司疫苗产品在中国大陆市场的推广工作。上述协议涉及产品为“纽莫法”(23价肺炎球菌多糖疫苗)和“维康特”(甲型肝炎灭活疫苗),有效期至2020年12月31日。

2.清华发布品牌榜医药企业谁家招牌响

近日,清华大学经济管理学院中国企业研究中心发布了“中国上市公司品牌价值榜”,包括总榜Top100、海外榜Top50和民营榜top50。总榜Top100中,医药生物行业共有4家企业上榜,数量位列全部27个小类别的第9名,4家企业分别是国药控股、上海医药、康美药业和云南白药。

3.安斯泰来5亿欧元收购Ogeda

近日,安斯泰来制药以5亿欧元(5.34亿美元)的价格购买Ogeda。通过这项收购,安斯泰来制药获得了潜在的、用于治疗更年期潮热的非激素治疗方法,该疗法于今年早些时候完成了II a期临床试验。

药讯快递

1.百时美施贵宝Opdivo治疗转移性结肠直肠癌获得FDA优先审查

4月5日,百时美施贵宝公司对外宣布,FDA接受了公司旗下补充生物制剂的许可申请。如最终获得审批,不完全修复缺陷(dMMR)或微卫星不稳定性高(MSI-H)转移性结肠直肠癌(CRC)患者在接受了氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的联合化疗后,可以选用百时美施贵宝的Opdivo(nivolumab)继续治疗。FDA对该药物进行了优先审查,最终的结果将于2017年8月2日公布。

2.FDA批准首个亨廷顿舞蹈症氘代新药

近日,Teva Pharmaceutical Industries宣布,美国FDA已经批准了该公司新药产品AUSTEDO(deutetrabenazine)片剂用于治疗与亨廷顿舞蹈症相关的“舞蹈病症状“(chorea)。AUSTEDOTM是FDA批准的第一个氘代产品,也是获得FDA批准的针对亨廷顿舞蹈病的历史上第二个药物。该产品以前曾由FDA授予孤儿药资格认定。

3.胆管癌药物YELIVA被FDA批准为罕见病药物

4月4日,RedHillBiopharma宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了胆管癌药物YELIVA®(ABC294640)的罕见病药物申请。晚期、不可切除、肝内和肝外胆管癌患者中的IIa期YELIVA®临床研究计划将于2017年第三季度启动。

4.欧双宁®在中国获批

近日,勃林格殷格翰中国和礼来中国宣布收到国家食品药品监督管理总局关于欧双宁®的上市许可。欧双宁®(利格列汀/盐酸二甲双胍)为DPP-4抑制剂利格列汀和二甲双胍的单片剂复方药物,可作为饮食控制和运动的辅助治疗,用于适合利格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成年患者以改善血糖控制水平。

研发进展

1.罗氏肺癌靶向药3期临床效果优于化疗

4月5日,罗氏宣布,其3期临床试验ALUR到达主要临床终点,证实与化疗相比,Alecensa® (alectinib) 可以显著提高曾接受过铂类化疗和crizotinib(克唑替尼)治疗但进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。

2.Opdivo一项胶质母细胞瘤III期研究失败

百时美施贵宝4月3日宣布,一项评估Opdivo治疗首次复发的多形性胶质母细胞瘤(GBM)疗效和安全性的CheckMate-143 III研究未能到达主要终点,相比贝伐珠单抗单药治疗未能显著延长患者总生存期(OS)。研究的详细结果将于5月7日在瑞士苏黎世召开的世界神经肿瘤学会联合会(WFNOS)上公布。

3.总体生存率翻番!溶瘤病毒显著治疗 p53 突变乳腺癌

近日,Oncolytics Biotech 宣布数据显示,携带 p53 突变的转移性乳腺癌患者经免疫肿瘤病毒新药 REOLYSIN 联合抗紫杉醇治疗后,中位 OS 改善达到了 20.9 个月,而仅使用紫杉醇治疗的患者(n=31)只有 10.4 个月。总体生存率(OS)有统计学上的显着改善(p=0.03)。

本文来源于网络,版权归作者所有,如有侵权请联系网站客服。

0

相关新闻

3·15后 药店检查来袭

3.15过后,药店开始面临最严检查,涉及10个重点,包括四类药销售、网络售药、过期药销售、非法进货等。【查看详情】

2022-03-16

中药配方颗粒开始挂网!按销售价70%纳入医保支付

3月14日,福建省医疗保障局发布《关于做好中药配方颗粒医保管理的通知》,将加强采购管理,该通知自2022年4月1日起施行。【查看详情】

2022-03-16

全国首次!中药饮片集采来了 千亿市场或洗牌

【查看详情】

2022-03-09

集采后 430个大品种受热捧

随着带量采购不断加码乃至“双通道”政策的实施,处方药发展空间被大幅压缩,反观OTC药品,受到各项政策的影响较小,不少畅销OTC品牌更是成为了稀缺资源,受到热捧。【查看详情】

2022-03-09

202个大品种已满足国采条件(附名单)

近日,上海阳光医药采购网发布最新消息,第六批国采(胰岛素专项)中选结果将于2022年5月底实施。【查看详情】

2022-01-10
查看更多
热门招商企业 热门药品招商 热门医疗器械招商 热门保健品招商 热门药妆 更多>>

在线咨询

客服:

全天服务热线:18501193156

客服邮箱:yyzs3156@163.com

联系3156

联系电话:18501193156

客服QQ:2821512219749900393

3156药品代理群:13459128

3156保健品代理群:123705685

3156医疗器械代理群:179054425

3156代理商微信群:18501193156

3156提示

本网站为专业的医药招商代理平台,不出售任何药品,买药请到当地医院咨询,请不要拨打左侧电话;药品代理期间出现纠纷问题,请及时拨打投诉电话,网站将协助解决,投资有风险,合作需谨慎,谢谢合作!

关注3156

  • 小程序
  • 服务号
  • 订阅号
  • 3156APP

3156-你不可错过的选择

3156医药网是一家专业的医药招商网站,网站坚持"以市场为导向,以客户为中心”的服务理念,致力于为中国医药企业提供有效的医药招商服务,努力为医药代理商找到优秀的招商药企。