体外诊断试剂“洛阳造”或改变国产试剂格局

随着国家对医疗器械领域的支持，包括医用耗材在内的不少分支都得到长驱发展。体外诊断试剂“洛阳造”就是一个很好的例子。

技术人员身着白大褂仔细检测下线产品，效益就这么静悄悄产生……这是日前记者在洛阳恒恩年产2万盒体外诊断试剂项目一期看到的一幕。作为洛阳首个体外诊断试剂生产项目，该项目目前已进入试生产阶段，标志着体外诊断试剂有了“洛阳造”。

“我们平时在医院测血脂、肝功能，能在数分钟内得到检测结果，靠的就是体外诊断试剂的精准反应。”洛阳恒恩生物科技有限公司相关负责人介绍，简单来说，体外诊断试剂是用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。

统计数据显示，我国人口约占世界人口的1/5，然而目前在全球体外诊断市场中所占份额极小，只有4%左右。专家预计，未来我国的体外诊断试剂市场将保持每年15%到20%的增长，是实实在在的“蓝海”市场。

近年，国内不少企业抓住机会研发国产试剂和仪器替代进口产品，实现快速成长，洛阳恒恩公司便是其中之一。

洛阳恒恩公司是专业从事体外诊断试剂研制的高新技术企业，产品涵盖血脂、血糖、肝功、肾功、心肌酶谱、特定蛋白、离子、胰腺功能检测等方面。该公司投资8000万元建设的年产2万盒体外诊断试剂项目，包括6000平方米现代化综合大楼一栋、1000平方米的净化车间等，工艺技术居行业领先地位。

创新能力强是该项目的一大特色。该公司持续开发拥有自主知识产权的体外诊断产品，目前已取得50项产品的注册证，此外还有20项正在申请中，涵盖肾功、肝功、血脂、心血管、糖尿病等8大类生化检测项目，是我国生化诊断试剂领域品种较齐全的企业之一。

目前，国内体外诊断试剂生产企业主要集中在沿海地区，内陆地区特别是我省体外诊断试剂生产企业屈指可数。“但是河南又是全国的人口大省，体外诊断试剂需求较大，是名副其实的产业‘洼地’，这也是项目落户洛阳的原因之一。”该负责人说。

尽管项目还只是试生产，但市场开拓已悄然展开。该负责人介绍，目前该项目医院终端客户已超过2000家，其中我国三甲医院的覆盖率在50%以上，为后期销售提供了有力支撑。

预计今年年底项目全部建成后，可实现年产2万盒体外诊断试剂产能，年销售额可达到7000万元，利税800万元，新增就业岗位50个。

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