中检院:体外诊断试剂标准物遴选拉开帷幕
来源:互联网时间:2017-02-27分类:医疗器械行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信
为进一步贯彻落实CFDA颁布的局令第5号《体外诊断试剂注册管理办法》,做好体外诊断试剂(IVD)国家标准物质的相关工作,中检院向社会广泛征集体外诊断试剂标准物质新品种需求……
体外诊断试剂标准物遴选拉开帷幕!为进一步贯彻落实CFDA颁布的局令第5号《体外诊断试剂注册管理办法》,做好体外诊断试剂(IVD)国家标准物质的相关工作,我院自即日起,向社会广泛征集体外诊断试剂标准物质新品种需求,作为体外诊断试剂标准物质的候选物。我院将遴选品种、适时组织相关单位开展制备、标定等工作,以保障体外诊断试剂产品质量评价的需要。
为做好此项工作,特在我院外网增设了《体外诊断试剂国家标准物质需求调查窗口》,欢迎企业和各有关单位填报。请登录相关站点进行注册,注册后填写贵单位所需体外诊断试剂标准物质的相关的信息。特别提示,所填标准物质应是我院2016年11月7日发布的《注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录》(第二期)之外的品种;第一次征集,系统开放期为自2017年3月1日到2017年3月31日。
感谢您对我们工作的支持和理解!
联系人:王一平、曹丽梅(中检院标准物质与标准化管理中心)
联系电话:010-53852478、53852519
2017年2月22日
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