十三五规划：医械招标采购6方面需改革

医疗器械招标采购是生物产业重要组成部分。日前，国家发改委正式印发《“十三五”生物产业发展规划》，规划提出到2020年，生物产业规模要达到8-10万亿元，成为国民经济的主导产业。为此，规划在重点领域、任务目标、监管政策等方面都作了具体部署。

医疗器械行业是生物产业的一大主要组成部分，来看看针对医械圈，规划都提出了哪些重要内容?

医械招标采购，6方面要改革

十三五规划提出，要针对制约生物产业发展的制度障碍，进一步推进行业准入、市场应用和市场监管等领域的重大改革，持续激发产业创新创业活力。

具体到医疗器械行业，规划提出，要从以下方面改革“招标采购政策”：

1、实行分类采购，科学设置评审因素，注重产品的综合评估。

2、打破产品市场分割和地方保护，提高创新医疗器械在政府采购中的比重。

3、制定完善各级医疗机构的医疗器械配备标准，严格控制财政性资金采购不合理的超标准、高档设备。

4、改革招标采购机制，落实医疗机构耗材采购主体地位，允许医疗机构自主采购和组团采购，加快将招标采购纳入公共资源交易平台。

5、严格按照《政府采购法》规定，对国产产品能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。

6、推动高值医用耗材采购编码标准化。

在“市场准入政策”上，规划提出，全面推进医疗器械审评审批制度改革，严格控制市场供大于求、低水平重复的产品审批，加快临床急需的创新医疗器械审批。以及，探索建立医疗机构之间检查检验结果互认机制，加快制定新型诊疗技术的临床应用技术规范。

在“行业监管政策”上，规划提出，完善产品召回、退出等制度，建立守信企业“绿色通道”和失信企业“黑名单”，加大对失信企业的联合惩戒力度。

在“价格医保政策”上，规划提出，积极稳妥推进医疗服务价格改革，降低大型医用设备检查检验价格。以及，及时将符合条件、临床必须、安全有效、价格合理、具有自主知识产权的医疗器械和诊疗项目按规定程序纳入医保支付范围。

规划还提出，要加大财政投入，继续开展首台(套)重大技术装备保险补偿机制试点，支持符合条件的国产医疗设备应用。这也是近年来多部委扶持国产医疗设备的重要举措之一。

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