特大喜讯!首家中药二级保护品种又添5个
来源:互联网时间:2017-01-20分类:医药政策法规 手机访问 扫一扫,发送至微信
根据《中药品种保护条例》的规定,总局批准吉林龙鑫药业有限公司丹黄祛瘀胶囊、西安碑林药业股份有限公司和血明目片、重庆希尔安药业有限公司健脾止泻宁颗粒等5个中药品种列为首家中药二级保护品种……
首批中药二级保护品种有哪些?1月18日,国家药监总局发布《总局中药保护品种公告(第8号)》(2017年第8号),批准5个首家中药二级保护品种,以及1个同品种中药二级保护品种。
根据《中药品种保护条例》的规定,总局批准内蒙古康恩贝药业有限公司圣龙分公司麝香通心滴丸、吉林龙鑫药业有限公司丹黄祛瘀胶囊、浙江永宁药业股份有限公司注射用红花黄色素、西安碑林药业股份有限公司和血明目片、重庆希尔安药业有限公司健脾止泻宁颗粒、山西德元堂药业有限公司注射用红花黄色素共5个中药品种列为首家中药二级保护品种,保护期限自公告日起7年;浙江康德药业集团股份有限公司红花逍遥片列为同品种中药二级保护品种,保护期限2016年12月27日至2023年1月18日。
同日,总局发布《总局中药保护品种公告(延长保护期第8号)》(2017年第9号),根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评、总局核准,对以下2家企业生产的3个中药保护品种继续给予保护:
同品种生产企业应按《中药品种保护条例》及有关规定申报同品种保护,逾期不申报的,应停止生产;若继续生产,总局将中止其批准文号效力,并按《中药品种保护条例》第二十三条的有关规定进行查处。
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