喜讯!前11个月10086项医疗器械获批
来源:互联网时间:2016-12-26分类:医疗器械行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信
改革开展以来,总局实施《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,推进医疗器械分类管理改革,推进医疗器械标准制修订,及时公开医疗器械审评审批信息。今年1-11月,共完成医疗器械技术审评10086项……
2016哪些医疗器械通过技术审评?医疗器械审评审批制度改革的一系列政策措施正在逐步落地,特别审批、优先审批等创新举措有效激发了企业的创新活力,改革红利不断释放,改革已有了良好基础。12月19日下午,CFDA局长毕井泉主持召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会,听取16位来自医疗器械领域的全国人大代表、企业代表等的意见建议。
会上,总局医疗器械注册司和器械审评中心负责人首先通报了医疗器械审评审批制度改革进展情况。改革开展以来,总局实施《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,推进医疗器械分类管理改革,建立医疗器械分类技术委员会,加快修订《医疗器械分类目录》,推进医疗器械标准制修订,强化医疗器械临床试验管理和监督抽查,及时公开医疗器械审评审批信息。今年1-11月,共完成医疗器械技术审评10086项,较去年同期增长19%。
毕井泉总结讲话时强调,改革就是要进一步提升医疗器械审评审批能力,推动医疗器械产业健康发展。完善审评审批数据库,整合医疗器械相关数据信息。建立规范的审评沟通机制,畅通与企业的沟通渠道。建立专家咨询委员会制度,对审评过程中的分歧公开讨论。要深化医疗器械行政审批事项改革,加强事中事后监管。研究加强临床试验监管等政策措施,推动形成良好的行业风气。
毕井泉指出,医疗器械生存企业既是监管对象,也是服务对象。CFDA相关单位要寓监管于服务之中,研究制定相关政策措施的过程中要多听取企业意见。希望专家学者、行业协会、企业积极建言献策,为医疗器械审评审批制度改革贡献力量。
本文来源于网络,版权归作者所有,如有侵权请联系网站客服。
相关新闻
-
陕西122家基层医院要购买中医设备
在陕西基层医院,中医设备仪器受青睐!这家社区医院运用10万元项目建设经费,在改善就诊环境的同时,依据居民需求,购进了一些先进理疗设备,如药物熏蒸治疗仪、超声波治疗仪、微波治疗仪等。【查看详情】
2017-08-31 中医设备仪器,药物熏蒸治疗仪分享
-
医用手术膜基材信息不符 械企主动召回
医疗器械产品因基材信息与注册时不符,被医疗器械企业主动召回!安徽省小山卫生材料有限公司对其生产的医用手术膜(注册证编号:皖械注准20142640026)主动召回……【查看详情】
2017-08-31 医疗器械产品,医用手术膜分享
-
仅仅4天 全国32家医疗器械企业消失
仅仅4个工作日,全国各地至少有32家医疗器械生产企业、经营企业被注销生产、经营许可证,意味着这些企业将从市场上“消失”。本次注销的医疗器械生产许可证28家,医疗器械经营许可证4家……【查看详情】
2017-08-30 医疗器械生产企业,医疗器械生产许可证分享
-
9部委联合发文整治医用耗材
8月28日晚间,由国家卫计委网站正式发文,全国性的医用耗材专项整治活动启动了。来自发改委、药监等9个中央部委,各省级卫计部门和纠风办的主要负责人等参加了分会场的会议……【查看详情】
2017-08-29 医用耗材专项整治,医药购销分享
-
首个纸质版“即时诊断工具”面世
又一款新型医疗检测设备面世!这一自我供电、纸质版诊断装置(SPEDs)可以与便携式恒电位仪相连,实现自我供电、自动化检测过程,便于患者自己操作。【查看详情】
2017-08-29 新型医疗检测设备分享