“双轨制”实施在即 保健食品市场扩容

3156医药网讯 《保健食品注册与备案管理办法》落地在即，保健品企业“摩拳擦掌”亟待抢占这一“蛋糕”。“十三五”规划开局之年正式拉开序幕，我国的大健康产业进入了新的发展阶段。保健意识的抬头，也带来了这一保健食品市场的扩容。

健康营养市场扩容

随着高龄化社会的到来、人们生活习惯的改变、医疗费用高涨，保健食品研究进展迅猛，而替代医疗的抬头、全球市场越来越紧密、规则松绑、保健食品的相关政策配套落地，保健食品的市场已经成熟，吸引了不少企业积极转向保健食品行业。

研发和质量要求提高

据了解，从2013-2018年，整个保健品原料市场预计将增长7.2%，全球保健品市场预计到2017年将达到2048亿美元，其复合年增长率为6.3%;亚太地区的保健品市场预计将增长7.4%。美国成为全世界最活跃的保健品市场，亚太地区将有望成为继北美保健品市场后占据最大市场份额的地区，又以中国、印度发展性较高。

在市场需求、技术进步和管理更新等因素推动下，中国的保健品产业具有巨大发展空间。2015年，营养与保健食品产值约达到1万亿人民币，而在2015-2016年，消费者将更看重保健食品的“保健”功效，更认可健康、安全的天然成分，中医养生保健食品或将成为主流。

而从健康食品功能要求分类来看，整肠、肠内环境需求最多，位列第一，市场规模也达到最大，其次依次为身体整体平衡、抗肥胖减肥类、美容、保护关节、免疫等的功能要求。

蛋糕已在，保健品招商企业如何“享受”?

政策红利带来了市场的扩容，也带来了监管的收紧。近期保健食品方面的相关政策出台，也对申报保健食品的研发提出了更高的要求。福建省疾病预防控制中心林升清表示，注册申请的保健食品应当具备充足的安全性、保健功能和质量可控性科学依据。只有按照科学程序认真进行生产研制和研究论证，申报资料足以证明其安全性、有效性和质量可控性的产品才能获得建议予以注册。

监管收紧，促进企业加强产品研发和质量把控，这点在全球范围内都一样。NSF美国国家卫生基金会业务发展经理李磊提到，在美国，关于膳食补充剂的相关标准越来越严格，其制定了cGMP，提出了建立生产、包装、贴标和储存膳食补充剂相关活动的最低要求。其基础原则是不能只对成品进行质量检测，还应该在生产过程中进行管理。到位的生产控制需要在纯度、效力、质量和组成等各方面都满足一系列的要求。

备案制的落地，有利于简化流程，缩短时间，但是对导致产品的同质化严重。所以，如何在新机遇面前实现“超车”，一定要做到科学诚信和讲证据，真正为保健品市场所认可。更多保健品行业资讯，请关注3156医药网。

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