血液制品价格暴涨 供应不足进口未放开是主因

3156医药网讯 血友病人的血液中先天缺乏凝血因子，一旦受伤，伤口很难愈合，因此被称为“玻璃人”。预防、治疗血友病，唯一有效的是凝血因子类药物，而这类药物就属于血液制品。最近，血液制品价格持续暴涨的消息，引发了媒体的关注。有人认为，血液制品是救命药，刚需药物不能盲目市场化，去年就不该放开对血液制品的价格管制。血液制品价格飞涨，真的错在药物价格放开?

要点速读

1 血液制品价格上涨，是回归市场正常价格的表现。

2 政府不当的行政管制，会加剧血液制品的价格暴涨。

3 血液制品价格上涨，不过是黑市价格由暗转明。

血液制品不只有凝血因子一类，还有白蛋白和球蛋白两大类，分为数十个品种。除了治疗血友病，还用于治疗免疫系统缺陷、烧伤、肝病、失血等各类疾病，是很多病人不可缺少的救命药。因此，国家一直对血液制品实行最高限价。

2015年6月，国家放开了限制，血液制品价格从此一路上涨。一些小品种涨幅惊人，在今年年初，纤维蛋白原已上涨了150%，破伤风免疫球蛋白上涨了70%，不少品种的价格也是按月更新。今年6月，发改委曾启动全国药品价格专项检查，血液制品也在受检之列，但这并没有阻止其价格的狂飙突进。

此轮价格暴涨，实际上是血液制品黑市价格“合法化”的表现。血液制品的原料比较特殊——人的血浆，我国血浆供应又一直供不应求(中国每年血浆需求在8000吨以上，而供给仅在5000吨左右)，直接导致血液制品供不应求。过去限价，企业生产利润微薄，甚至成本高于售价，企业不愿意生产，即使生产出来，也不愿意通过正常渠道给病人，于是黑市泛滥。

今年两会，一位血液制品企业的人大代表曾表示，由于医院缺药，有代表委员的夫人也要通过非正规渠道买药，当时有一款药的最高零售价是378元，黑市上则要卖700多元。据《财新周刊》最新的报道，即使在取消限价后，由于供需不足依旧，还有大量血制品直接由经销商流入黑市。

没有利益，地方政府“坐视”血浆供应不足和血液制品价格暴涨

血浆本不是什么稀缺之物，它是血液的组成部分，约占血液的55%。其余部分主要是血细胞(约占45%，由红细胞、白细胞、血小板组成)。血浆和红细胞不同，采集后可以很快恢复，因此采集频率可以很高。美国规定，每位供浆者每周可采集血浆1000—1200ml，每年50—60L。基于此，世界卫生组织曾表示，一个国家的血浆使用完全可以“自给自足”。

通过血浆机采集的血浆

那中国血浆为什么总是供应不足呢?除了公众自身的原因，地方政府坐视血浆供需失衡，是更重要的原因。20世纪90年代，血浆站一般都挂靠在地方政府部门之下，收入也多纳入地方的小金库，有地方政府这棵大树，血浆站的血浆是不缺的。

然而，管办不分也导致监管形同虚设，血浆站安全问题频发。于是，2004年卫生部下令血浆站与政府部门脱钩，全部“卖给”血液制品企业，同时关闭不合格的血浆站。没有了利益关联，地方政府立马转变了对血浆站的态度。

按照《单采血浆站管理办法》，企业可以申请新设浆站，但没有利益，只承担监管责任的地方政府，对可能成为公共卫生“地雷”的血浆站并不欢迎，常有地方利用手中的自由裁量权，对新建浆站能拖就拖，能不办就不办。

没有了经济利益，地方形象也变得重要起来了。因为“好几百人排队‘卖血’的状况，严重影响城市形象”，2011 年，贵州省一次性关闭了16家浆站，使浆站审批一下进入了“冰冻期”。

没有利益只有责任，让相关部门对血浆浪费也懒得管。2013年，卫计委的数据显示，全国每年通过无偿献血采集全血约4000吨左右、可分离血浆(通过采集的全血进行分离) 2200吨左右，在满足临床需求后，2013年全国血站合计剩余分离血浆约500吨。按照规定，剩余的新鲜冰冻血浆在冻存1年后转为冰冻血浆，在随后的3年冻存期内若仍无法用于临床，则报废处理。

欧美等发达国家早已对临床应用剩余的血浆全面回收利用，进行血液制品加工。但在我国现行法律下，血站富余分离血浆用于血液制品生产，不合法，也无人协调解决。结果，一方面企业没有原料;一方面剩余血浆白白浪费。

放开了价格，却沿用落后于时代的方式管控血浆采集。结果，血浆和血液制品依旧短缺，价格暴涨，在情理之中。

血液制品供应不足，进口却依然没有放开，助推价格暴涨

目前，我国仅允许进口人血白蛋白和重组人凝血因子两种产品。如此严格，常说的理由是为了保证药品安全。国外产品的安全性确实出过问题，1984年，我国有4名血友病人，因使用美国进口血液制品感染了艾滋病。但需要注意的是，当时艾滋病刚被发现，各国的检测和生产技术均有不足。此后，各国国家吸取教训，改进技术，世界上并未发生大规模的血液制品安全事故。反倒是中国在90年代，因为违规采集血浆，造成艾滋病等传染病大面积爆发。

现在放开进口，不仅血液制品安全有保证，还能实现供需平衡，遏制相关产品价格暴涨。以人血白蛋白为例，在此轮血液制品价格暴涨中，它的价格却出奇的稳定。究其原因，是因为它早就能进口，2015年进口人血白蛋白产品占总量的60.5%，加上国际人血白蛋白价格一直低于国内，让它根本没有涨价的空间。

虽然我国也有一些血液制品种类低于国际价格，但放开进口仍有两点明显的好处：1、国际药企是市场化运作，有能力提供充足的药品，病人可以摆脱有钱没药的困境，2、国内药企和国际药企会有更充分的竞争，有利于遏制价格上涨，提高产品质量。

现在放开了价格，却限制进口，供需失衡很难短期改变，血液制品价格自然会上升。

相关部门也别再打着“国家安全”的幌子，阻碍血液制品进口

除了药品本身的安全性，“血液制品是国家战略资源，其生产供应关系国家安全和社会稳定”也是限制进口的常见理由。言下之意，血液制品行业自力更生，才是安全的。

事实上，恰恰是监管最少、把采集血浆当成生意的美国，最不担心血液制品的供需安全。美国年采浆能力达1.5万～2万吨之间，占全球采浆量的70%以上。美国也从没把血浆当成宝贵的战略资源，它超过一半的血浆以原料血浆或成品的形式出口到国外。市场化的运作，让美国血液制品企业领先全球，成为行业标准的制定者。

美国血液制品行业是世界标杆

需要进口血浆的国家，也没有担心这会影响“国家安全”。有的国家采取协议加工(本国采集血浆，由它国公司代为生产)的方式满足国内需求;有的国家没有血浆采集能力，如埃及、伊朗、沙特阿拉伯等，则全部依赖进口;印度作为世界上人口第二多的国家，国内只有一家小型血浆蛋白制品工厂，血液制品也主要靠进口。

这些国家从未被国外企业“卡脖子”，国内民众也不会因为缺药耽误治疗。相反，由于我国只允许进口两种血液制品，即使国内企业海外成功并购血液制品公司，大部分产品也不能销往国内，病人们也只能忍受不断攀升的药价，看着血液制品供求失衡，黑市泛滥。

放开了价格，原料供应还是受到行政管制，也不允许用进口成品缓解供需紧张。药价市场化如此半吊子，药价恐怕还要上涨很久。更多医药市场分析，请关注3156医药网。

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