当前位置:3156医药网 >医药资讯 > 医药行业新闻

最新消息:药店监管有变

来源:药店经理人时间:2020-07-30分类:医药行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信

导读

7月29日,宁夏药监局印发了《关于开展“阳光药店”工程建设试点工作的通知》(以下简称《通知》)。

(图片来源:截取至宁夏药监局)

《通知》明确,为有效推进药品监管体系和监管能力现代化,进一步规范零售药店药品经营行为,计划利用3年时间在全区药品零售监管领域实施“阳光药店”工程。

看到“阳光药店”工程,相信大家也比较疑惑,这个“阳光药店”工程到底是什么?或者说到底用来干什么?

按照《通知》解释,“阳光药店”工程建设是基于宁夏政务云平台以及宁夏药品智慧监管平台,开发建设“阳光药店”信息系统,建立一个药品监管部门、企业、公众多方参与的零售药店社会共治平台。

零售药店监管,变为线上监管

在这里,大家又会产生一个疑问,搭建这样一个“阳光药店”信息系统平台,目的何在呢?

《通知》指出,“阳光药店”信息系统包括监管PC端和移动端、企业PC端和移动端、公众端手机APP和微信小程序,其中监管端可以实现药品进销存智能监控、药品召回信息管理、执业药师在岗智能监测、重点药品销售信息智能监测、温湿度信息智能监测、药品经营风险预警、远程监管信息管理等功能。

企业端可以实现企业与人员信息管理、执业药师人脸签到、药品进销存信息管理、温湿度信息管理、药品经营风险预警、企业药品召回管理等功能。

公众端可以向消费者提供“阳光药店”信息查询、药品信息查询、药品安全知识服务、药师在线服务及满意度评价、投诉举报等功能。

综上来看,简单的解释,就是零售药店的监管方式正在与时俱进,将通过“阳光药店”信息系统这个平台,对零售药店实施互联网监管。

全区10%以上的药店,要参与试点

按照《通知》要求,试点工作在全区范围内开展,各市、县(含宁东地区,下同)结合日常监管情况和“阳光药店”遴选条件确定辖区内参与“阳光药店”工程建设试点工作的药店,原则上试点药店数量不低于辖区现有药店总数的10%,且单体药店不少于1家。

同时,鼓励药品零售连锁企业(包括开设零售门店的药品批发企业,下同)积极参与试点工作,由总部按照不低于门店总数20%的比例推荐所属门店参与试点药店遴选。

对于宁夏试行“阳光药店”工程,从监管的角度来看,相对药店过去的监管方式确实严格了很多,相应的违法行为也会得到遏制。比如,执业药师在岗智能监测,药店执业药师在岗需人脸签到,那‘挂证’行为就会被遏制。

从影响来看,对零售药店也是利大于弊,遴选为阳光药店,这也意味得到当地政府的认可,群众购药也会更安心,长此以往,药店的业绩不会太差。

当然,宁夏也非首例,截止目前,贵州黔西县、河北唐山市、黑龙江哈尔滨市、上海市等都已开始采用“互联网+监管”的方式对药店进行管理。

宁夏“阳光药店”遴选条件

经营行为合法规范

通过药品经营质量管理规范符合性检查,监督检查发现的缺陷项目能够及时整改,2年内未被药品监管部门处以罚款以上的行政处罚,1年内未出现所售药品抽检不合格的情形,1年内未发生被消费者投诉举报药品质量问题并查实的情形。

店容店貌整洁有序

周边环境卫生,门面整洁,标牌规范,营业场所与其药品经营范围、经营规模相适应,且宽敞、明亮、整洁、卫生,在醒目位置悬挂许可证照,店内外无违法药品广告及虚假宣传内容,店内工作人员着装统一,佩戴工作标牌。

人员配备达到要求

本店注册有执业药师且在职在岗开展药学服务,质量管理、验收、采购、调剂人员及营业员符合《药品经营质量管理规范》要求,人员基本信息及上岗情况在醒目位置公示。

经营设施满足条件

能够按照《药品经营质量管理规范》和药品标签说明书规定的条件储存药品,并具备以下设施设备:

1.阴凉、冷藏药品储存陈列区域覆盖可24小时不间断连接互联网的WiFi信号。

2.阴凉、冷藏药品储存区(设备)集中设置便于安装温湿度监测终端,不能集中设置的,药店应承诺自费安装第2台及以上温湿度监测终端。

3.药品零售连锁企业按要求完成计算机系统与药品智慧监管平台对接接口的开发使用,单体药店能够协调计算机系统开发单位配合完成对接工作,实现药品进销存数据的实时上传。

4.配有满足药品质量安全关键信息采集、储存、上传的设施设备。

(1)通过互联网访问“阳光药店”信息系统企业端的计算机,能满足企业信息自主上报、药品标准库查询、药品经营风险预警、药品召回管理、店铺信息维护等功能需求。

(2)可安装“阳光药店”信息系统企业端APP的移动通讯设备,能满足执业药师人脸签到、药品经营风险预警、召回信息接收、药品信息上报等功能需求。


本文来源于网络,版权归作者所有,如有侵权请联系网站客服。

0

相关新闻

18只千亿市值医药股现身!“医药股一哥”冲击6000亿市值,片仔癀紧追TOP5,6只暴涨超50%

日前,“三孩政策”刷爆朋友圈,资本市场也是闻风而动,相关概念股等板块个股走高,为5月行情画上圆满句号;6月3日,A股三大指数集体调整。医药股方面,目前有18只市值均超过千亿规模,数量创下新高。其中,迈瑞医疗登上“医药股一哥”后冲击6000亿市值大关,片仔癀紧追TOP5。此外,万泰生物、康龙化成、通策医疗等7只晋身千亿市值,沃森生物、华熙生物等6只今年以来涨幅超过50%,凯莱英有望突破千亿市值大关。资料显示,2019年千亿市值医药股仅有5只,2020年增至11只。券商分析指出,一方面自3月份以来医药板块经历了一段时间的低位盘整,负面影响逐步弱化;另一方面医药板块的刚需属性和疫情获益属性持续,叠加去年的低基数效应,一季度医药企业整体业绩亮眼,基本面强劲,是行业持续回暖的主要驱动力。【查看详情】

2021-06-18
图片

第五批集采冲击超800亿市场!齐鲁、科伦、倍特……领跑,21款超10亿注射剂厮杀在即

今天(6月2日),第五批集采目录正式发布,将于6月23日开标。58个品种137个品规被纳入,其中注射剂多达29个,滴眼剂、吸入剂涉及较少。米内网数据显示,58个通用名药品2020年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过800亿元,26个药品销售额超过10亿元;超100家企业可参与竞争,利伐沙班竞争企业多达24家;中国生物制药、扬子江药业、齐鲁制药、科伦药业、倍特药业是本次集采的主角,阿斯利康、辉瑞首当其冲。29个注射剂品种涉及市场大、企业多,价格大战即将上演。【查看详情】

2021-06-18

最新!一心堂6000万收购46家药店,要发力河南市场?

【查看详情】

2021-06-18
图片

抗抑郁药TOP10排位生变!两大超10亿产品“领军”,正大天晴、豪森、倍特……抢首仿

近日,上海上药中西制药的盐酸度洛西汀肠溶片以补充申请获批过评,是该产品首家过评的企业;海南合瑞制药以仿制4类报产的盐酸文拉法辛缓释胶囊进入行政审批阶段……抗抑郁药市场再掀波澜。米内网最新数据显示,2020年中国公立医疗机构终端抗抑郁化药市场销售额同比略有下滑。从厂家销售额格局来看,辉瑞、礼来、灵北3家外资药企虽然盘踞前三,但近年随着康弘药业、科伦药业、豪森药业、上药中西制药等国内药企持续发力,部分外资药企的增速放缓,市场份额出现下滑。从产品TOP10来看,入围门槛超过3亿元,草酸艾司西酞普兰片和盐酸舍曲林片均是10亿级别的产品。目前,共有15个抗抑郁药已过评,其中7个仅有1家企业过评。此外,有11个产品报产在审,氢溴酸伏硫西汀片最抢手,涉及扬子江药业集团、成都康弘药业、正大天晴药业集团、成都倍特药业等6家企业,目前该产品生产厂家仅有灵北一家。【查看详情】

2021-06-18

13个心脑血管独家中成药抢眼!步长、天士力......18个超10亿品牌曝光,这7个大涨

日前,国家统计局发布第七次全国人口普查结果,人口老龄化进程加快。心脑血管疾病是老年人常见疾病之一,长期以来,心脑血管中成药稳居中国公立医疗机构终端中成药市场最大治疗大类。2020年有21个心脑血管中成药销售额突破10亿元,其中13个为独家产品/剂型;6个产品增速超过10%,银杏叶提取物注射液超30%;TOP20品牌有18个年销超10亿元,3个品牌新上榜,步长、以岭等抢眼。【查看详情】

2021-06-11
查看更多
热门招商企业 热门药品招商 热门医疗器械招商 热门保健品招商 热门药妆 更多>>

在线咨询

客服:

全天服务热线:18501193156

客服邮箱:yyzs3156@163.com

联系3156

联系电话:18501193156

客服QQ:2821512219749900393

3156药品代理群:13459128

3156保健品代理群:123705685

3156医疗器械代理群:179054425

3156代理商微信群:18501193156

3156提示

本网站为专业的医药招商代理平台,不出售任何药品,买药请到当地医院咨询,请不要拨打左侧电话;药品代理期间出现纠纷问题,请及时拨打投诉电话,网站将协助解决,投资有风险,合作需谨慎,谢谢合作!

关注3156

  • 小程序
  • 服务号
  • 订阅号
  • 3156APP

3156-你不可错过的选择

3156医药网是一家专业的医药招商网站,网站坚持"以市场为导向,以客户为中心”的服务理念,致力于为中国医药企业提供有效的医药招商服务,努力为医药代理商找到优秀的招商药企。