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又一中药,重磅上市

来源:赛柏蓝 整理:阿妮娅时间:2020-05-19分类:医药行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信

导读

又一中药,重磅上市

连花清瘟后,连花清咳片上市

14日,据国家药品监督管理局官网消息, 以岭药业申报的6.1 类中药新药连花清咳片获得批件。

 

通知显示,连花清咳片受理号为CXZS1900002 国,批准文号为国药准字Z20200004,申请单位为石家庄以岭药业股份有限公司(下称“以岭药业”)

公开资料显示,连花清咳片是继连花清瘟胶囊颗粒之后,围绕呼吸系统常见疾病急性气管-支气管炎研发的又一创新中药,功效为宣肺泄热,化痰止咳,用于急性气管-支气管炎痰热壅肺证,症状主要为咳嗽、咳痰、痰白粘或色黄,伴发热,咽干口渴,心胸烦闷,大便干等。

以岭药业为该品种的药品上市许可持有人,临床试验结果显示,在咳嗽症状消失率、单项症状改善等方面,连花清咳片与安慰剂对照组比较的差异具有统计学意义。

2

连花系—— 独家品种销售暴涨

谈到连花清咳片,不得不提的就是以岭的独家品种连花清瘟胶囊,其剂型包括胶囊剂、颗粒剂及片剂。

米内网数据显示,近几年来该产品在国内市场(中国公立医疗机构及城市零售药店终端)的销售额逐年上涨,2018 年实现销售收入15.4亿元。

14日,以岭药业发布重要公告:连花清瘟胶囊(颗粒)获批增加新冠肺炎适应症。

受该消息刺激,14 日午后开盘,以岭药业直线拉升涨逾7%,此后持续攀升,截至1305分触及涨停,报价31.32元创历史新高,总市值377亿元。

因为成为疫情防控产品,连花清瘟对以岭药业的业绩拉升效果十分明显:以岭药业的2020 年一季度业绩预告,公司预计第一季度盈利4.33亿元至4.61亿元,同比增长50%~60%。公司业绩同比大幅增长的主要因素在于,连花清瘟产品营业收入同比大幅增长。

在新冠肺炎疫情之前,连花清瘟胶囊也是以岭药业的主导品种:2019 年前三季度,以岭药业连花清瘟产品实现营业收入14.15亿元,占公司营业收入的32.54%

2018 年中国城市公立、县级公立市场中成药感冒用药排行榜中,连花清瘟的销售收入排名第一,市场份额为14.44%;而在OTC终端,连花清瘟胶囊在2019OTC终端中成药感冒药品类销售额排名中,位居第四名。

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发力研发,投入增长44%

以岭药业2019 年年度报告显示,公司2019年研发投入5.15亿元,同比增长44.34%,占公司营收比重8.84%。研发人员由2018年的737人扩张到2019年的1573人,同比增加113.43%

公司目前已获临床批件品种涉及呼吸系统、糖尿病及其并发症、泌尿系统、消化系统、风湿类、耳鼻喉等疾病。

其中,在研立项品种29 个,涵盖心血管系统、神经系统、呼吸系统、内分泌代谢系统、消化系统、妇科、儿科等疾病,处于临床前研究不同阶段,涉及复方、组分及单体药物及经典名方等。筛选储备品种20余个,涉及骨科、妇科、儿科、内分泌代谢、消化系统疾病等领域。

在中成药板块,个中药新药获批临床,治疗急性气管、支气管炎的连花清咳片(连花急支片)已申报生产,百灵安神片已完成III期临床,即将报产;此外公司积极布局配方颗粒研发,报告期内获得河北省内646个配方颗粒品种。

某种程度上,以岭药业已经开始在研发上发力,连花清咳片就是最快的成果。

目前,随着全球疫情的爆发及蔓延,连花清瘟的海外市场有望得以扩容,与此同时,连花清咳片的上市,会有多大的市场放量空间。


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