基药市场喜领政策“红包”

“1+X”用药模式确立  补助资金管理办法出炉

基药市场喜领政策“红包”

自2018年国家卫健委公示《国家基本药物目录(2018年版)》后，基药持续获得政策支持。近段时间，基药又迎来双重利好。先是国务院办公厅发布文件，推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式，优化和规范用药结构；然后是财政部、国家卫健委、国家医保局、国家中医药管理局联合印发文件，对执行基药的基层机构“如何发钱”进行了明确。在两项政策的影响之下，基药市场将会加速扩大，基层医疗机构的基药使用积极性也会得到提升。已进入基药目录的企业，应抓好“1”的机遇，提高学术推广水平；而没有进入基药目录的企业，除了竞争“x”之外，还要大力开发院外市场，争取分一杯羹。

国办发文“保基层”

10月11日，国务院办公厅公布《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》（以下简称《意见》），对短缺药保供稳价作出安排的同时，也对基药的配备使用提出了要求。《意见》指出，通过加强用药监管和考核、指导督促医疗机构优化用药目录和药品处方集等措施，促进基本药物优先配备使用，提升基本药物使用占比，并及时调整国家基本药物目录，逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%。

事实上，关于短缺药和基药，此前包括卫健委在内的多个部门都出台过相关扶持政策，而此次以国务院办公厅名义发布《意见》，显然其意义不可同日而语。中国医药物资协会基层医疗研究所副所长、香菊集团白云制药营销总经理楚世涛就分析说：“此次发文的单位是国务院办公厅，高于其他部委机构，可以直接协调多部委之间的衔接。基药部分实施由国家卫健委作为牵头单位，卫健委与中医药管理局一同来推进基药配备使用和合理用药，可以看出国家对这一轮医疗改革的决心，但需要关注的是医疗机构的配合程度，如果在取消药品加成后的医疗机构的补偿机制得以完善，《意见》是可以顺利落实到位的。”

对于《意见》提出的“政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%”，河南英果企业管理咨询有限公司总经理张善果分析认为：第一，是为了保障基层医疗用药的全面性与合理性，尤其是解决基层医疗无药可用的局面；第二，保障二级医院对县级市场的覆盖，非大病可以就近诊疗；第三，通过基本药物和自费用药的调节，进一步缓解三级公立医院的诊疗压力。

“1”解决有药可用  “X”选择用更好的药

《意见》还表示，要推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”（“1”为国家基本药物目录、“X”为非基本药物，由各地根据实际确定）用药模式。在楚世涛看来，“1+X”用药模式的实施意味着我国各级公立医院的用药结构将发生巨大改变。他说，如果基药目录还是685个不调整，医院也不进行新增基药，医院要达成基药配备比例目标，除基层医院外，二级和三级医院就要大量剔除非基药品种。如果不想剔除非基药品种，医院想要达到基药比例，就要大量增加基药数量，基药目录或许会重新调整，增加一些品种进去。但不管以上哪种方式，医院用药的结构性调整是必然的。

张善果也说，对于基层医疗机构而言，首先考虑的是有药可用，其次才是用好药的问题。基药作为“1”，就是解决有药可用；“X”就是用更好的药。前者可以报销，后者不可以报销。至于效果怎么样？消费者怎么选择？可能会有医院诱导的因素，但最终决定者还是患者和患者家属。个人认为，对于医院而言，有两点：第一，“1”为不赚钱产品、“X”为盈利产品；第二，为了提高“X”的份额，只好不断刷新“1”的销售额，但是国家通过政策定好“1”的比例，医院的“X”产品也不可能无限制的增长。

既然如此，那该如何确保“1+X”用药模式落地？楚世涛表示，可以从以下几个方面去做：1.提高监测应对的灵敏度和及时性；2.加强医疗机构基本药物配备使用和用药规范管理；3.完善短缺药品采购工作；4.加大药品价格监管和执法力度；5.完善药品多层次供应体系；6.切实加强组织实施。

“1+X”用药模式实施以后，势必会对药品招标采购带来影响。事实上，“1”基本上被政策限定，每一个动作几乎都被政策牵引，关键在于“X”，不管是已经存在的招投标办法，还是即将出台的办法，都无法限定“X”产生的各个细节，也必然会被医院所利用。

张善果就举例分析道：“比如一家三级公立医院年销售20个亿，基药占比60%，即12个亿，那么‘X’为8个亿。这其中大有文章可做，甚至可以承载整个医院对于利润的需求。简单而言，将来‘1’的招投标规规矩矩，‘X’暗箱操作，推行多年的‘医药分家’的周期将会被无限拉长。”

楚世涛则认为，“1+x”模式实施后，在未来药品招标采购中，将新版国家基药目录纳入已是无可非议，整个招标结构将以基药为主。从招标趋势来看，降价、控费将是主旋律，基药地位提高，保障供应不短缺。

基于“1+X”用药模式对医院用药结构和药品招标采购产生的影响，张善果表示，药企的市场开发将建立起基于四大“变化”的操作策略：1.产品分类的变化：分为基药产品和非基药产品；2.市场分类的变化：分为基药市场和非基药市场；3.公立医院的分类变化：分为基药单元和非基药单元；4.操作模式的变化：分为基药操作模式和非基药操作模式。与之对应，企业要建立相应的基药操作队伍和非基药操作队伍，后台人员也要与之匹配。

楚世涛则针对药企在市场开发方面的战略布局给出了具体的建议：首先，对于品种进入基药目录且通过一致性评价的企业而言，是一大利好，这类企业一定要抓住机遇，提高学术推广水平；其次，对于没有品种进入基药目录的企业，除了竞争“x”之外，还要大力开发院外市场，争取分一杯羹；最后，积极做好准备，争取下一次基药目录调整的机会。

基药市场彻底爆发有待时日

就在《意见》发布之后的10月16日，财政部、国家卫健委、国家医保局、国家中医药管理局联合印发了《关于印发基本公共卫生服务等5项补助资金管理办法的通知》，主要内容为与中央财政支持基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度补助资金的分配、使用和管理有关的《基本药物制度补助资金管理办法》（以下简称《办法》），对执行基本药物的基层机构“如何发钱”进行了明确。

《办法》指出：基本药物制度补助资金，是指通过共同财政事权转移支付方式安排，用于支持基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度、推进基层医疗卫生机构综合改革的转移支付资金。转移支付资金采用因素法分配。分配时主要考虑补助标准、服务人口数量和地方财力状况等因素，并统筹考虑绩效评价结果进行结算（绩效因素权重原则上不低于5%）。对社区卫生服务中心（站）和乡镇卫生院，按照“核定任务、核定收支、绩效考核补助”的办法核定转移支付资金。对村卫生室，按乡村医生服务人口数量和人均标准核定转移支付资金，某省（区、市）应拨付资金=服务人口数量×人均标准×中央与地方分担比例+绩效因素分配资金。

据张善果介绍，目前县级及县级以下的医疗机构，基本药物制度执行基本到位，但经常会遇上三件事情：1.诸多为县级以下配送的商业经常被拖欠医保款；2.医保管理不善，年度医保款被迅速支付完毕，常常会出现“一次购药只能是X元”的情况；3.经常会有医生从手术室里探出头来问家属：“这个是报销的，但效果不好；这个是不报销的，效果好，到底用哪个？”。这意味着存在基药配套制度不健全、医保管理不善和“X”被放大三大问题。这三大问题不解决，将会影响到基药制度的落实。

张善果还表示，按照新的《办法》，基层医疗机构的基药使用积极性会相应的得到提升。正如前文所言，即便医院在“X”上苦心积虑，但是也要保持“1”与“X”之间的比例，毕竟“核定任务、核定收支、绩效考核补助”的规定在约束着医院和医生的行为，尽管可能出现“过度医疗”和过分重视“X”的情况，使用“1”有补助也是一种牵引。

上述两项政策对基药无疑是重磅利好，而在政策的加持下，基药使用也在持续增加。《中国药学会2018年度医院用药监测报告》显示，2018年样本医院的基药目录品规数量在稳步增加。综合来看，基药市场离爆发式的发展阶段还有多远？

对此，楚世涛表示，基药市场离火爆确实还有一定距离，大概需要2年时间。在此之前，还要做到如下几点：第一，需要留出调整时间，来逐步推进和引导药品替换；第二，需要理顺各方面的利益关系；第三，需要制定完善的基层医疗机构的财政补偿机制和医生的考核激励机制。

最后，张善果总结道，新版基药目录在科学性方面已经得到很大提升，但是要想让“1”和“X”之间保持平衡，还需要从三个方面完善：第一，“1”和“X”之间的收益对于医院和医生而言差不多，让他们失去“偏重性”和“选择性”；第二，保证医院和医生的基本收益，发挥“1”的广覆盖性，让真正的“X”造富有需求的患者；第三，再从政策角度去约束和引导医院和医生对于基药的合理使用，尤其是典型医院和典型医生的榜样打造非常重要！

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